DARE BIOSCIENCES Forum: Community User: Doukkali

In der Hose 😅

Wo?

Langsam lebt es 🤷‍♂️

https://stocksregister.com/2021/07/29/dare-bioscience-inc-dares-5-63-increase-makes-it-worth-considering-again/

Irgendwie gibt es eine Info

abwarten, das kommt noch

Ziemlich ruhig geworden

Ist doch schön tief genug gefallen, trotz super News. Wenn du dir meine Nachricht von gestern durchliest, weißt du ja was bald anstehst.

Nö wieso?

Gibt was neues ?

Daré beantragte bei der Einreichung auch den Status einer vorrangigen Überprüfung für die NDA, der, wenn er gewährt würde, einen Überprüfungszeitraum von sechs Monaten ab Eingang der FDA der NDA-Vorlage und nicht den 10-monatigen Überprüfungszeitraum für Nichtprioritätseinreichungen ermöglichen könnte. Daré erwartet, dass die FDA vor Ende August 2021 eine Mitteilung über ihre Entscheidung erhält, ob sie die NDA-Einreichung zur Einreichung akzeptiert und eine inhaltliche Überprüfung vornimmt. Unter der Annahme, dass die FDA die NDA zur Einreichung und Überprüfung akzeptiert, eine vorrangige Überprüfung gewährt, innerhalb von etwa sechs Monaten nach dem Einreichungsdatum der NDA ein Zieldatum für eine Entscheidung oder ein PDUFA festlegt und die NDA 2021 genehmigt, würde Daré in der ersten Hälfte des Jahres 2022 mit einem kommerziellen Start von DARE-BV1 in den Vereinigten Staaten rechnen. Laufende strategische Diskussionen und andere Aktivitäten zur Unterstützung einer robusten Markteinführung des Produkts im Jahr 2022, sofern genehmigt, sind im Gange, und Daré beabsichtigt, die Vermarktungsstrategie für DARE-BV1 in den USA im Jahr 2021 abzuschließen und bekannt zu geben. Die Kommerzialisierungsvereinbarungen für DARE-BV1 können die Gewährung anderer kommerzieller Produkte in Frauengesundheits-Out-Lizenzen umfassen, das Produkt, falls genehmigt, ausschließlich in bestimmten Regionen zu vermarkten, zu verkaufen und zu vertreiben, kommerzielle Vertriebsorganisationen zu beauftragen, ihre internen Vertriebsorganisationen und andere kommerzielle Funktionen für den Marktzugang, das Marketing, den Vertrieb und andere damit verbundene Dienstleistungen zu nutzen, oder die Zusammenstellung eines Hybrids dieser potenziellen Optionen, um das Produkt mitzufördern.

Waaaaaaaaaaaaaarten🙃😃

🧐

Geduld wird sich hier auszahlen

Kommt

Falsche Richtung 😂