ENDOCYTE WKN: A1H68U ISIN: US29269A1025 Kürzel: 9EY Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Heftig

....wie bei Aveo, Mologen etc.

Bei Delcath System kann das gleich passieren

Bei aller Begeisterung um Endocyte. Celsion zündet gerade richtig die Rakete. 4,37 Dollar.

Endozyte beabsichtigt, sich schnell in die Phase-3-Entwicklung von 1 Lu-PSMA-617, einem Radioligand-Therapeutikum (RLT) zu bewegen, das auf das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) abzielt, das bei etwa 80% der Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs ( mCRPC). Lu-PSMA-617 liefert das kurzfristige beta-emittierende radioaktive Isotop Lutetium (177Lu) selektiv an Tumorzellen, während es nicht-PSMA-exprimierende gesunde Zellen mit anregenden Wirksamkeits- und Sicherheitsresultaten umgibt. Wie in etwa 20 Peer-Review-Publikationen von Studien in der Post-Chemotherapie mitfühlendem Einsatz, 177 Lu-PSMA-617 hat konsequent gezeigt, eine PSA-Antwort (definiert als mehr als 50% Rückgang von der Grundlinie) in 40% bis 60% der Patienten , und eine RECIST-Ansprechrate bei Weichgewebserkrankungen zwischen 40% und 50%.Diese Transaktion ist transformational zu Endocyte und beschleunigt unseren Weg zur Kommerzialisierung. 177Lu-PSMA-617 hat das Potenzial, das First-in-Class-RLT zu sein, um sowohl Knochen- als auch Weichgewebserkrankungen zu adressieren, und es ist zutiefst wichtig für die vielen Patienten, die an mCRPC leiden ", sagte Mike Sherman, Präsident und CEO von Endocyte. "Unsere Erfahrung mit der PSMA-Targeting- und Companion-Imaging-Entwicklung, zusätzlich zu unseren Beziehungen zu namhaften Prostatakrebs-Ermittlern aus der ganzen Welt, einzigartig positionieren Endocyte, um diese Therapie zur Registrierung zu führen.Wir beabsichtigen, eine behördliche Genehmigung zu initiieren, um eine Phase-3-Registern-Studie zu initiieren 177Lu-PSMA-617 Anfang 2018. Durch die Fokussierung der Ressourcen des Unternehmens auf die Durchführung dieses Programms, Projektierung Projektabschluss bereits im Jahr 2020. " Herr Sherman fuhr fort: "Endocyte ist nach wie vor engagiert für ein sorgfältiges Kostenstellenmanagement und eine starke Bilanz. Mit einer sehr gezielten Bemühung, Proof-of-Concept-Daten für unser CAR-T-Zell-Programm zu generieren, werden wir unsere Ressourcen konzentrieren über die Entwicklung von 177Lu-PSMA-617. Wir werden Out-Lizenzen für alle anderen Entwicklungsprogramme erkunden.Trotz Fortschritten in den letzten zehn Jahren, die langsam die Progression von Prostatakrebs, einmal metastasiert ist es fast immer tödlich, was zu 300.000 weltweiten Todesfälle jährlich. 177Lu-PSMA-617 hat die überzeugendste Aktivität aller Medikamente, die derzeit in der Entwicklung für diese Post-Chemotherapie-Patienten ", sagte Alison Armor, Chefarzt. PSMA-617 wurde am DKFZ und dem Universitätsklinikum Heidelberg entwickelt und exklusiv zur ABX GmbH in Deutschland zur frühklinischen Entwicklung zugelassen. Als Ergebnis der Begeisterung von Arztforschern und Patienten wurde die Ermittlungstherapie in Hunderten von Patienten durch sowohl mitfühlende Gebrauchsstudien als auch prospektive Studien untersucht. "Die bisher erzeugten Daten haben für 177Lu-PSMA-617 erhebliche Begeisterung geschaffen. PSMA ist ein vielversprechendes Ziel bei Prostatakrebs und Radioligand-Therapie kann die beste Anwendung für dieses Ziel sein", sagte Michael Morris, Associate Professor, Genitourinary Oncology, Memorial Sloan Kettering Krebszentrum. "Besonders dort, wo die Krankheit gegen aktuelle Therapien resistent geworden ist, gibt es einen enormen Bedarf an neuen Ansätzen und ich freue mich darauf, mit Endocyte zusammenzuarbeiten, um diese innovative, erstklassige Therapie bei Prostatakrebs-Patienten zu untersuchen."Klinische Daten der European Society for Medical Oncology (ESMO) Dr. Michael Hofman vom Peter MacCallum Cancer Center in Melbourne, Australien präsentierte die Ergebnisse einer offenen, einarmigen, nicht randomisierten Pilotstudie von 177 Lu-PSMA-617 im September 2017 bei der European Society for Medical Oncology (ESMO) Kongress. Dreißig mCRPC-Patienten wurden mit bis zu vier Zyklen von 4-8 GBq behandelt. Primäre Endpunkte beinhalteten Sicherheit und Wirksamkeit im Sinne der PSA-Antwort, Lebensqualität und Bildgebungsreaktion. Die Ergebnisse zeigten bei Patienten, die zuvor solche konventionellen Therapien wie Docetaxel, Cabazitaxel, Enzalutamid und Abirateron verstanden hatten, eine bemerkenswerte 57% PSA-Ansprechrate (> 50% Reduktion) und 71% Zwischenreaktionsrate bei Weichgewebsläsionen (gemessen nach RECIST-Kriterien) . Das mittlere Gesamtüberleben betrug 12,7 Monate. Das Medikament wurde gut verträglich, mit einer geringen Rate von Nebenwirkungen und keine Nierentoxizität. Die signifikant verbesserte Lebensqualität und die Verringerung der Schmerzwerte wurden in 37% bzw. 43% der Patienten verzeichnet. Diese Studie wurde nachträglich auf 50 Themen aus der ursprünglichen 30 erweitert, wobei aktualisierte Ergebnisse voraussichtlich im Jahr 2018 präsentiert werden. Transaktionsbedingungen Unter den Bedingungen der Vereinbarung hat Endocyte exklusive weltweite Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von PSMA-617. Endozyte hat eine Vorabzahlung von $ 12 Millionen an ABX gemacht. Darüber hinaus gab Endocyte 2 Millionen Aktien der Endocyte Stammaktien an ABX aus und erteilte einen Optionsschein für den Erwerb von bis zu 4 Millionen zusätzlichen Aktien der Endocyte Stammaktien.

@CologneFC, kannst du bitte auch übersetzen? Was heisst das konkret?

Delcath System soll angeblich 16 € (+25000%)werden. Kaum zu glauben oder?

Wiederholt gerade den Move von Endocyte gestern an der Nasdaq. Bin da zu 2,38 Dollar rein

Abverkauf

22 Millionen gehandelt o mann

Mal sehen wann das bei den Amis so weiter geht wie es aufgehört hat werde ich mal was nach werfen

Das stimmt.

O mann aber da ist man sofort wieder wach

Ich bin jetzt auch mal. Mit kleiner Position drin. Ich habe eben einen Schock bekommen nach Kauf. - 50% Aber meine app zeigt mir den Kurs aus Frankfurt an

Wir werden sehen was die Amis machen ob schnell wieder raus oder halten

Wenn man sich anschaut woher die kommen ist da noch Luft! Habe allerdings keine Ahnung vom Unternehmen