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EPIGENOMICS Forum: Community User: Danzel
Kommentare 5.981
B
Benz,
10.11.2015 17:05 Uhr
0
Warum?.....
B
Benz,
10.11.2015 16:42 Uhr
0
Das wäre der Hammer.!!!
B
Benz,
10.11.2015 16:42 Uhr
0
Schaut euch mal sophiris bio an, das war der Hammer bei Epi.;-)
I
InFi015c5f621857e71,
10.11.2015 11:27 Uhr
0
nicht an der autarkie, aber an den zulassungsvorraussetzungen oder bearbeitungsvorgänge
L
LuckyM,
10.11.2015 10:22 Uhr
0
Das Ttip wird nichts an der Autarkie der FDA ändern...
w
walab,
10.11.2015 9:50 Uhr
0
Schon möglich, aber wer weiss schon, was in die Verträge alles hinein geschrieben wird. Geschieht ja alles unter Ausschluss der Öffentlichkeit und die Amis werden schon dafür sorgen, dass sie ihre Protektionspolitik weiter betreiben können!
I
InFi015c5f621857e71,
09.11.2015 21:36 Uhr
0
nur mal eine idee...sollte das ttip abkommen durchkommen würde es doch leichter werden mit der zulassung oder?
I
InFi015c5f621857e71,
09.11.2015 18:07 Uhr
0
1. keine gute/schlechte nachricht, wirksamkeit wurde schon von epi auf ihrer hp ausreichend erklärt
2. man braucht wohl die zulassung für die erstattung.
die fda zickt wohl nur rum weil epi nicht genügend daten liefert. also erhebungsdaten aus den usa...da reicht eine studie nicht aus.
W
Wilson,
09.11.2015 14:06 Uhr
0
Weiß jemand von euch, ob eine Zulassung durch die FDA gleichzeitig auch eine Kostenübernahme der Krankenkasse bedeuten würde?
Sonst kann ich das rumgezicke der FDA nicht verstehen.
Denn der Test ist wohl gut und auch schon in vielen Ländern längst zugelassen.
Oder will man schlicht keine potentiellen Mitbewerber?
T
Timski,
09.11.2015 12:23 Uhr
0
Sind die news schlecht?
I
InFi015c5f621857e71,
07.11.2015 11:23 Uhr
0
@trader
das weiß keiner so genau
L
LuckyM,
07.11.2015 10:57 Uhr
0
Die Frage ist primär, weshalb ein neues Produkt besser sein muss bzw. besser bei Patienten ankommen muss, um eine FDA-Zulassung zu bekommen. Meines Erachtens purer Schwachsinn. Der Patient soll doch entscheiden, ob er eine Abklärung durch Stuhlprobe oder durch Bluttest haben will.
Nichtsdestotrotz bin ich nunmal nicht bei der FDA, meine Logik zählt nicht;-)
T
Trader167,
07.11.2015 10:25 Uhr
0
Ist das nicht derselbe ablehnungsgrund wie beim.letzten mal? Hat man denn mit der fda kein studiendesign abgestimmt? Was passt denn nicht? Probandenauswahl, anzahl der probanden,... Weiß das jemand?
I
InFi015c5f621857e71,
06.11.2015 19:46 Uhr
0
in china muss man einzeln mit jeder provinz über den test verhandeln.
da macht es wenig sinn wenn man den test nicht vertreiben kann und dann aktionen startet um das produkt an den arzt/patienten zu bringen.
irgendwie steht in der präsi. oktober 2015 auf dem zeitstrahl: launch biochain's septin9 test in china (markierung ca. in der mitte von 2016)
I
InFi015c5f621857e71,
06.11.2015 19:21 Uhr
0
europa? das thema sollte man doch schon kennen.
1. keiner kennt den test
2. krankenkasse will den nicht zahlen
D
Den4ik,
06.11.2015 19:12 Uhr
0
Ich behalt dir Papiere trotzdem evt. Nachkaufen, bin trotzdem vorn den Produkten, warum verkaufen die nicht in Europa oder China hätten doch mit gutem Marketing super Zahlen erreicht ,sehr komisch
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