FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Unfassbar, wenn ich es richtig sehe ist das Teil in Deutschland weiterhin nur bei der Baader Bank handelbar … 😡

News vom 11. August 2025 https://ir.verupharma.com/news-events/press-releases/detail/240/veru-announces-selection-of-novel-modified-release-oral Ich habe den englischen Text übersetzen lassen: Heute wurde die Auswahl einer neuartigen oralen Formulierung mit modifizierter Freisetzung für Enobosarm, einen selektiven Androgenrezeptor-Modulator, zur Behandlung chronischer Gewichtsabnahme bekannt gegeben, nachdem die pharmakokinetischen Endpunkte in einer klinischen Studie bestätigt wurden. Die offene Pilotstudie mit Einzeldosis untersuchte das Zeitprofil der Plasmakonzentration einer proprietären, patentierbaren Formulierung mit modifizierter Freisetzung von 3 mg Enobosarm. Die neue Formulierung zeigte das beabsichtigte spezifische Freisetzungsprofil des Zielprodukts, das eine Verringerung der maximalen Plasmakonzentration (Cmax), eine verzögerte Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax), einen deutlichen sekundären Plasmakonzentrationspeak und ein ähnliches Ausmaß der Absorption (AUC) im Vergleich zu historischen Werten für Enobosarm-Kapseln mit sofortiger Freisetzung umfasst. „Der einzigartige Herstellungsprozess der neuartigen oralen Enobosarm-Formulierung ist durch ein robustes Patentportfolio aus bereits erteilten globalen Patenten mit Schutz bis 2037 und darüber hinaus geschützt. Patentanmeldungen für die neue orale Enobosarm-Formulierung wurden eingereicht und sollten sie erteilt werden, ist mit einem Ablaufdatum im Jahr 2046 zu rechnen“, sagte Dr. Mitchell Steiner, Vorsitzender, Präsident und Chief Executive Officer von Veru. „Diese neuartige orale Enobosarm-Formulierung mit modifizierter Freisetzung soll für klinische Studien der Phase 3 und für die Vermarktung verfügbar sein.“ Die neuartige orale Formulierung von Enobosarm mit modifizierter Freisetzung wurde in Zusammenarbeit mit Laxxon Medical unter Verwendung intelligenter Verabreichungssysteme entwickelt, darunter die firmeneigene patentierte SPID®-Technologie zur Schaffung fortschrittlicher, einzigartiger oraler Verabreichungsprofile sowie ein innovatives additives Herstellungsverfahren. „Wir sind stolz darauf, mit Veru zusammenzuarbeiten, das unsere firmeneigene SPID®-Technologie zur Entwicklung einer neuartigen oralen Formulierung genutzt hat und gleichzeitig einen starken Schutz des geistigen Eigentums für die zukünftige Vermarktung gewährleistet“, sagte Helmut Kerschbaumer, Chief Executive Officer von Laxxon Medical. „Diese Innovation hat das Potenzial, das klinische Programm von Veru bedeutend voranzubringen und seine Enobosarm-Formulierung von anderen abzuheben.“ Übersetzt mit DeepL (https://dee.pl/app)