GAMIDA CELL LTD. Forum: Community User: Billi1

Gamida hatte neue Daten eingereicht, darauf hin hat die FDA den Termin verschoben.

Cash reicht grundsätzlich bis zum Termin, verschoben wurde von Ende Januar auf 01.05. um 3 Monate. Befürchte trotzdem noch eine KE Für die Markteinführung. Hatten zwar vor paar Monaten erst eine, aber die 3 Monate verbrennen natürlich wieder mehr Geld.

Presented new data supporting the potential of omidubicel for the treatment of patients with blood cancers in need of allogeneic hematopoietic stem cell transplant at the Tenth Annual Meeting of the Society of Hematologic Oncology (SOHO) and the 2022 Cord Blood Connect Meeting (CBC). Data presented included new three-year follow-up data from the Phase 3 study that demonstrated that patients treated with omidubicel had an overall and disease-free survival rate of 63% and 56% at three years, respectively. Additional data presentations demonstrated that treatment with omidubicel led to higher health-related quality of life scores, and that, if approved, omidubicel is projected to meaningfully improve patient outcomes among racial and ethnic minorities by extending access and reducing time to transplant for patients who may not be able to currently find a donor source.

Ok, Cash ist natürlich, wie bei jedem anderen kleinen Pharma-Unternehmen, ein Problem und wird nur 3-4 Quartale reichen. Was ich nicht verstehe, ist, hat die FDA von sich aus der Termin um 5 Monate verschoben, weil ihnen was gefehlt hat oder hat Gamida neue Erkenntnisse gewonnen und die Daten nachgereicht? Falls letzteres, dann ist doch die Wahrscheinlichkeit eines approvals höher geworden. Im letzten Quartal-Bericht steht zu den neuen Daten:

Habe bisher nur gesehen, dass es ein PDUFA in 6 Monaten gibt, mich dann über den Verlauf der letzten Wochen gewundert und dann gesehen, dass es eine Extension gab. Ist natürlich erst Mal negativ, aber die geforderten Daten wurden ja geliefert, so dass es eigentlich in den nächsten Monaten wieder nach oben gehen sollte. Kurs ist nah am 52 Wochentief, Volumen ist gut, Market cap relativ niedrig. Über die Cash-Situation bzw. generelle Unternehmensstruktur habe ich noch nichts gelesen.

Wäre über Deine Einschätzung dankbar, bin mit erster Position seit paar Wochen investiert

Ja, stimmt. Irgendwie trifft man oft die gleichen Leute... 😅 Muss mich hier mal einlesen, ob ich investiere. Aber das sieht irgendwie interessant aus.

Irgendwie läuft man sich immer wieder über den Weg 😅🙋‍♂️

👀

https://www.webullapp.com/news-detail/7691343043259392?__app_cfg__=%7B%22supportTheme%22%3Atrue%7D&sourcePage=StockNews&tickerId=950090170&disSymbol=GMDA&theme=2&color=2&hl=en&android_sdk_int=33&canary-version=&_v=1&sp=1&statusBarHeightV2=27&wbFontSetting=standard&wbFontUnit=30&wbFontSize=30

Eingestiegen 👍

Top. 🙋‍♂️

Wieder dabei 😅

https://www.businesswire.com/news/home/20220927006162/en/Gamida-Cell-Announces-Pricing-of-Approximately-20-Million-Public-Offering-of-Ordinary-Shares

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