Grail Forum WKN: A40F8M ISIN: US3847471014 Kürzel: GRAL Forum: Aktien User: HerrLukas

Super, hoffentlich klappt es😀

GRAIL hat heute den finalen PMA-Antrag bei der FDA für den Galleri® Multi-Cancer Early Detection Test eingereicht – ein echter Meilenstein. Breakthrough Device + PATHFINDER2/NHS-Galleri Datenbasis → jetzt wird es regulatorisch richtig ernst. 💥 🚀 https://investors.grail.com/news-releases/news-release-details/grail-submits-fda-premarket-approval-application-gallerir-multi

was ist denn heute los 🤔

Quartalszahlen Q3 2025: "Total revenue in the third quarter grew 26% year-over-year to $36.2 million, and Galleri revenue grew 29% year-over-year to $32.8 million. U.S. Galleri revenue was $32.6 million, representing 28% growth year-over-year. Net loss for the quarter was $89.0 million. Gross loss was $13.7 million. Non-GAAP adjusted gross profit was $20.0 million, and non-GAAP adjusted EBITDA was $(71.7) million." https://investors.grail.com/news-releases/news-release-details/grail-reports-third-quarter-2025-financial-results

Obligatorische Erinnerung (für mich in jedem Fall nur zur Kenntnisnahme) Es bleibt & wird nun spannend für die letzten Stunden zum Fristablauf (31.10.2025) für die Einreichung einer möglichen nachgebesserten Klage ! 🤔

Gut zusammengefasst. Fühlt sich nur falsch an jetzt nachzukaufen und es fühlt sich auch falsch an, nicht nachzukaufen..

Ich orientiere mich bei GRAIL weniger an den kurzfristigen Kursverläufen, sondern an klar messbaren Milestones, welche den Unternehmenswert fundamental verändern können !!! Entscheidend sind aus meiner Sicht : 1. FDA-Zulassung (PMA-Approval) für den Galleri-Test 2. Aufnahme in das Medicare-/GKV- Erstattungssystem 3. Erreichen eines Preisniveaus <= 500 USD / Test, womit das Modell weltweit skalierbar wird Sollte GRAIL diese Etappen erreichen, halte ich eine Marktkapitalisierung im Bereich von 10 - 15 Mrd. USD ( entspricht ca. 280 - 420 USD / Aktie ) für realistisch - also das, was auch ein globaler Konzern für ein Alleinstellungsmodell in der Onkologie zahlen würde !!! Bis dahin bleibt für mich entscheidend, wie schnell und klar diese Milestones umgesetzt werden - weniger, welchen Kurs der Markt kurzfristig handelt. 😎

Konkret nicht, sehe hier langfristig Potenzial

Habt ihr eigentlich schon ausstiegskursziele?

Na ja, dass mit dem nachkaufen wird etwas dauern wenn nun auch noch (endlich) die Finanzpresse diesen Wert vorstellt 😅 https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/grail-aktie-dreht-schon-wieder-auf-krebserkennungstest-verbluefft-hims-hers-investiert-20388713.html

Jetzt weiß ich gar nicht, wann man mal nachkaufen kann😅

Geht ganz schön ab😅, das sind aber wirklich gute Nachrichten!

https://investors.grail.com/news-releases/news-release-details/grail-inc-announces-3250-million-private-placement-financing Persönliche Einschätzung ohne Gewähr. GRAIL hat am 20.10.2025 eine Privatplatzierung in Höhe von 325 Mio. USD erfolgreich durchgeführt – mit einem Preis von 70,05 USD je Aktie. Die Mittel dienen primär der Finanzierung von kommerzielle Expansion, Erstattungsvorbereitungen und allgemeinem Working Capital. Zusätzlich stehen die 110 Mio. USD von Samsung(noch nicht final abgeschlossen) im Raum. Der Kapitalbedarf sollte somit bis 2030 gedeckt sein.Dies verringert das Finanzierungsrisiko massiv.

https://investors.grail.com/news-releases/news-release-details/grail-and-university-oxford-present-long-term-data-symplify Persönliche Einschätzung ohne Gewähr. Die SYMPLIFY-Langzeitdaten stärken die klinische Relevanz des Galleri-Tests deutlich – nicht nur für Früherkennung, sondern auch für die gezielte Diagnostik bei realen Patient:innen mit Symptomen. In Verbindung mit den anderen aktuellen Studien (PATHFINDER 2) und strategischen Deals (Samsung) befindet sich GRAIL auf dem Weg zu einem potenziellen Weltmarktführer im Bereich MCED.

Und es geht weiter mit den News 👍

https://grail.com/press-releases/grail-pathfinder-2-results-show-galleri-multi-cancer-early-detection-blood-test-increased-cancer-detection-more-than-seven-fold-when-added-to-uspstf-a-and-b-recommended-screenings/ , GRAIL PATHFINDER 2 Results Show Galleri® Multi-Cancer Early Detection Blood Test Increased Cancer Detection More Than Seven-Fold When Added to USPSTF A and B Recommended Screenings Pathfinder 2 zusammengefasst (nur die Daten von 23000 der 35000 gesamten Studienteilnehmer) und im Vergleich zur ersten Studie, nur die wichtigsten Daten: PPV: 61,6% (43,1% in der vorherigen Studie) CSO (Cancer-Signal-Origin): 92% (88%) Erkannte Krebssignale in Phase I-II prozentual: 53,5% (48%) Schöne Verbesserung, vor allem beim PPV