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⬆️⬆️⬆️⬆️⬆️⬆️⬆️⬆️ 5 Seiten [1/5] ARTIKEL AUS DER Financial Times Was BioNTech als nächstes tat: der Plan für eine Revolution in der Krebsbehandlung

[5/5] Şahin versucht, den Aktienkurs des Unternehmens optimistisch zu sehen - er sagt, er schaue etwa einmal pro Woche nach dem Kurs, weitaus seltener als er die Seiten medizinischer Fachzeitschriften liest. Und er betont, dass das Unternehmen den Anlegern gegenüber immer deutlich gemacht hat, was seine wahre Vision ist: "Wir können ihnen nicht garantieren, was in der nächsten Covid-Saison passieren wird. Das hängt eher davon ab, was in der Welt passiert und wie sich das Virus entwickelt, und weniger von unseren Kompetenzen." Dennoch war er kürzlich überrascht, als der Aktienkurs anstieg, weil die Anleger davon ausgingen, dass das Unternehmen einen Impfstoff gegen Affenpocken entwickeln würde. (BioNTech hat die Arbeit an einem Impfstoff gegen die sich ausbreitende Krankheit noch nicht aufgenommen. Şahin sagt, man bereite sich darauf vor", aber es sieht noch nicht nach einer globalen Herausforderung aus). Einige Investoren fragen sich, ob BioNTech mit so viel Geld umgehen kann - und so viele Herausforderungen auf einmal annehmen kann. Während das Unternehmen beschlossen hat, den größten Teil der Erlöse aus dem Impfstoffverkauf für interne Investitionen zu verwenden und nur einige kleinere Zukäufe zu tätigen, kündigte es Pläne an, fast 2 Mrd. € in Form eines Rückkaufs und einer Dividende an die Aktionäre zurückzugeben. Auch dies spaltete die Meinung der Aktionäre, da es für ein Biotech-Unternehmen mit vielen Programmen in der Frühphase der Entwicklung sehr ungewöhnlich ist, Bargeld auszugeben. "Das war eine schreckliche Idee", sagt Powell von Polar Capital. "Es ist eine solche Geldverschwendung."  Die Analysten sind jedoch der Meinung, dass die meisten langfristigen Investoren den Gründern vertrauen, die den Covid-Impfstoff in einem solchen Umfang und so schnell entwickelt haben. Van Voorthuizen von Kempen sagt, dass sie bei der Strukturierung ihrer Studien besonders sorgfältig vorgehen, damit sie solide Antworten auf spezifische Fragen liefern. "Sie werden [eine Studie] abbrechen, wenn sie nicht funktioniert. Sie verlassen sich nicht auf das eine oder andere Programm, um das Unternehmen zum Erfolg zu führen", sagt sie. Die Gesundheitsbankerin glaubt, dass BioNTech "bei weitem das aufregendste Biotech-Unternehmen in Europa" ist und fügt hinzu, dass es keine inspirierenderen Gründer als Şahin und Türeci gibt. "Sie sind so wahnsinnig klug und arbeiten so verdammt hart", sagt er. Türeci beschreibt, wie Şahin Informationen aufsaugen kann, indem er in kürzester Zeit Dutzende von Artikeln über eine neue Krankheit liest. "Es ist so etwas wie maschinelles Lernen, was er macht", scherzt sie. "An einem Wochenende kann er die gesamte Wissenschaftsgeschichte zu diesem speziellen Thema lesen."  Regierungen auf der ganzen Welt bitten um Ratschläge für die Entwicklung ihrer eigenen Versionen von BioNTech, sagt Türeci. Aber so wie das Unternehmen die Welt im Jahr 2020 überraschte, als es die unbekannten Gewässer der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen durchquerte, sagt Türeci, dass es sich erneut auf "unbekanntes Terrain" begibt. Und dieses Mal wird sich der Erfolg wahrscheinlich nicht im Eiltempo einstellen.

[4/5] Şahin entgegnet, dass BioNTech eine Reihe von "kritischen Hürden" überwunden hat und dass seine ersten Daten zeigen, dass seine mRNA-Krebsimpfstoffe Immunreaktionen auslösen, die mehrere hundert Mal stärker sind als die bisher für herkömmliche Krebsimpfstoffe berichteten. Das Unternehmen führt auch Versuche mit Krebserkrankungen in früheren Stadien durch und ist besonders daran interessiert, die Impfstoffe unmittelbar nach einer Operation zur Entfernung des Primärtumors zu verabreichen. In einer Phase-1-Studie, die diesen Monat vorgestellt wurde, zeigte das Unternehmen positive Ergebnisse bei der Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs kurz nach der Operation. Neben der wissenschaftlichen Ungewissheit wird BioNTech jedoch auch mit praktischen Herausforderungen konfrontiert sein, wenn es versucht, das Pharmageschäft zu stören. Das Unternehmen wird die Regulierungsbehörden dazu bringen müssen, sich auf individualisierte Therapien einzustellen, die mit den herkömmlichen klinischen Studien brechen. Während solche Versuche in der Regel mehrere Jahre dauern und zu einem zugelassenen Produkt führen, das sich nie ändert, wollen die Gründer ihre Medikamente - wie ein iPhone - aktualisieren können, wenn neue Daten die Algorithmen verbessern, die den besten Weg zur Bekämpfung eines Tumors vorhersagen. Türeci sagt, das Unternehmen müsse mit "konservativen" Regulierungsbehörden die "kleinsten Schritte" machen, wenn es Neuland betritt. "Das Problem bei der Entwicklung von Arzneimitteln ist, dass zu dem Zeitpunkt, an dem man etwas für Patienten zulassen und auf den Markt bringen kann, die Technologie bereits mehrere Jahre veraltet ist", sagt sie. Die 'kleinsten Schritte' BioNTech muss zwar nicht bei den Investoren um mehr Kapital betteln, aber das Unternehmen muss dennoch mit den Erwartungen der Aktionäre umgehen, die es als Covid-Aktie gekauft haben. Die Aktien von BioNTech sind im vergangenen Jahr um etwa 20 % gefallen, nachdem einige Anleger in der Erwartung, dass sich der Absatz des Covid-Impfstoffs verlangsamen würde, verkauft hatten. Seit März 2020, als das Unternehmen erstmals bekannt gab, dass es gemeinsam mit Pfizer einen Impfstoff entwickelt, hat sich der Wert der Aktie jedoch mehr als vervierfacht. Loncar, der auf Krebs spezialisierte Investor, besitzt BioNTech vor allem deshalb nicht, weil es immer noch als Covid-Aktie gehandelt wird. Er glaubt, dass die Aktionäre eine Überraschung erleben könnten. "Die Anleger sind wirklich verwöhnt worden, weil die Covid-19-Impfstoffe so schnell und so gut erfolgreich waren. So läuft die Entwicklung von Medikamenten normalerweise nicht ab", sagt er. "Eine Sache, über die ich mir Sorgen mache, ist, dass sie heute eine Aktionärsbasis haben, die erwartet, dass sie morgen mit anderen Dingen als Covid erfolgreich sein werden."

[3/5] Die prall gefüllten Taschen des Unternehmens erlauben solche Großzügigkeit, sagt ein Banker aus dem Gesundheitswesen. Ein Unternehmen mit knappen Kassen müsste selektiver vorgehen und riskieren, "eine großartige Technologie in den Müll zu werfen". Ende März belief sich das Vermögen von BioNTech auf mehr als 19 Milliarden Euro und übertraf damit sogar das von Moderna (16 Milliarden Euro) und war mehr als halb so groß wie das der großen europäischen Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline, AstraZeneca und Novartis. Die Strategie des Unternehmens besteht darin, in viele verschiedene Technologien gleichzeitig zu investieren. Krebsstudien sind teuer, vor allem wenn ein Unternehmen das Medikament, das es mit seiner Behandlung kombinieren möchte, erst kaufen muss. Und personalisierte Produkte wie CAR-T haben sich in einem globalen Gesundheitssystem, das eher daran gewöhnt ist, Medikamente wie Konsumgüter von der Stange zu kaufen, als schwierig zu vermarkten. Da die Bewertungen von Biotech-Unternehmen in diesem Jahr gesunken sind, kann sich BioNTech glücklich schätzen, dass es so viele Programme finanzieren kann, meint Gareth Powell, Manager von Gesundheitsfonds bei Polar Capital. "Hätten sie nicht das Geld von Covid. würde ich mir vorstellen, dass sie unter starkem Druck stehen würden", sagt er. "Die Kapitalmärkte wären einfach nicht da, um diese Dinge zu tun".  Geld wächst nicht auf Bäumen Bryan Garnier & Co gehörte zu dem Bankenteam, das zuerst Moderna und dann BioNTech an die Börse gebracht hat. Pierre Kiecolt-Wahl, Co-Leiter des Bereichs Equity Capital Markets bei der französischen Bank, sagt, dass Moderna einen schrittweiseeren Ansatz als BioNTech verfolgte und sich zunächst auf Infektionskrankheiten konzentrierte, wo man hoffte, schnell Anzeichen von Erfolg zu zeigen, um die Investoren zu überzeugen, mehr Geld zu investieren. "Moderna wusste, dass Geld nicht auf Bäumen wächst", sagt er. Im Gegensatz dazu waren Şahin und Türeci zuversichtlicher, dass sie Daten zur Krebsbekämpfung hatten. Doch auch wenn das Unternehmen nun über erhebliche finanzielle Mittel verfügt, ist der langfristige Erfolg nicht garantiert. Loncar meint, es könnte sich noch herausstellen, dass mRNA bei Krebs nicht wirklich funktioniert. "Die Wahrscheinlichkeit, dass mRNA bei Krebs völlig versagt, liegt bei null Prozent", sagt er. "Wenn das passiert, wird BioNTech das sehr viel härter treffen als Moderna." Die Onkologie ist weitaus komplizierter als die Entwicklung von Impfstoffen - Tewari, der Analyst von Jefferies, bezeichnet sie als "wissenschaftlich verworren" - und sie ist ein wettbewerbsintensiver Bereich, in dem fast alle großen Pharmaunternehmen nach Behandlungen für dieselben Krankheiten suchen. Das am weitesten fortgeschrittene klinische Onkologieprogramm von BioNTech befasst sich mit Krebsimpfstoffen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Impfstoffen verhindern sie nicht, dass der Empfänger an Krebs erkrankt, sondern werden als Behandlung eingesetzt, um das Immunsystem dazu zu bringen, mutierte Zellen zu zerstören. In Phase-2-Studien werden zwei FixVac-Programme durchgeführt, bei denen die Impfstoffe nicht personalisiert sind, und zwei, bei denen sie personalisiert sind. Die Hoffnungen auf die Entwicklung von Krebsimpfstoffen haben sich schon oft zerschlagen. "Es ist ein Konzept, das seit Jahrzehnten bekannt ist. Aber es gab einen Fehlschlag nach dem anderen", sagt Loncar. Ein Problem könnte seiner Meinung nach sein, dass die Therapien zu spät eingesetzt werden. Neue Therapien werden in der Regel zuerst bei Patienten erprobt, die auf frühere Medikamente nicht angesprochen haben und bei denen der Krebs in der Regel ein fortgeschrittenes Stadium erreicht hat. Er glaubt jedoch, dass sie in einem früheren Stadium besser wirken könnten, wenn das Immunsystem des Patienten robuster ist.

[2/5] Doch anders als sein amerikanischer Konkurrent Moderna, der sich auf den Einsatz von mRNA bei einer Reihe von Infektionskrankheiten und anderen Leiden konzentriert, will BioNTech mRNA zur Krebsbekämpfung einsetzen und dabei mit anderen Therapien kombinieren. Şahin und Türeci glauben, dass die größten Hoffnungen auf eine Heilung aus der Kombination verschiedener Behandlungen, einschließlich Zelltherapien, Antikörpern und anderen Möglichkeiten der Modulation des Immunsystems, erwachsen. Uğur Şahin: "Wir hatten die Idee, Technologien zu entwickeln, mit denen wir wirklich jeden einzelnen Patienten retten können" © Ben Kilb/FT Vor der Pandemie war das Unternehmen ein wenig bekannter Akteur auf dem globalen Pharmamarkt mit einem Volumen von 1,2 Mrd. US-Dollar, der von alteingesessenen Unternehmen dominiert wird, die viele Krankheitsbereiche auf einmal verfolgen. Bei seinem Börsengang im Jahr 2019 hatte BioNTech Mühe, die Anleger zu begeistern, und sammelte gerade einmal 150 Mio. USD ein; zwei Jahre später war das Unternehmen zum vielversprechendsten Biotech-Unternehmen in Europa aufgestiegen. Matthias Kromayer, geschäftsführender Gesellschafter von MiG Capital und Gründungsinvestor von BioNTech, sagt, dass er zum Zeitpunkt seiner Investition nicht einmal an das Potenzial von mRNA geglaubt habe. Er gab dem Baby BioNTech Geld, weil die Gründer zu verstehen schienen, wie die Technologie das Gesundheitswesen verändern würde, sagt er. "BioNTech ist nicht nur ein Biotech-Unternehmen. Es ist ein Multi-Tech-Unternehmen, und das war es von Anfang an... Ugur denkt immer 10 Jahre voraus." Im April stellte BioNTech die Ergebnisse einer Studie vor, in der mRNA mit einer CAR-T-Zelltherapie kombiniert wurde, um das Immunsystem eines Patienten umzuprogrammieren. CAR-T ist eine komplexe Behandlung, bei der die Immunzellen eines Patienten gesammelt und modifiziert werden, um den Krebs zu bekämpfen. Bislang hat sie nur bei Blutkrebs funktioniert. Die Wissenschaftler von BioNTech haben jedoch einen mRNA-Booster entwickelt, der die Zahl der Immunzellen vergrößert und ihre Fähigkeit verbessert, einen soliden Tumor abzutöten, so dass das Verfahren bei einer weitaus größeren Zahl von Krebsarten eingesetzt werden kann. Brad Loncar, ein Biotech-Investor, der einen auf Krebs spezialisierten Fonds leitet, bezeichnete diese Entwicklung als "geradezu revolutionär". "Es ist so interessant, dass die gesamte Branche neu darüber nachdenkt, wie man solide Tumore bekämpfen kann", sagt er. Die Strategie von BioNTech besteht darin, in viele verschiedene Technologien gleichzeitig zu investieren. Şahin verwendet die Analogie eines Smartphones, das immer nützlicher wird, je mehr man seine vielen Funktionen entdeckt. "Man versteht, dass es nicht nur ein Smartphone ist, sondern auch ein Taschenrechner, mit dem man alles machen kann", sagt er. "Auf der Grundlage der leistungsstarken Plattformen, die wir entwickeln, glauben wir, dass wir in der Lage sein werden, viele verschiedene Lösungen für viele Krankheiten anzubieten. Im Großen und Ganzen sehen sich die BioNTech-Gründer als Ingenieure des Immunsystems. Neben Krebs und Infektionskrankheiten, bei denen das Unternehmen weiterhin mit Pfizer an Impfstoffen zusammenarbeitet, wollen sie auch Autoimmunerkrankungen und die regenerative Medizin angehen, bei der geschädigte oder kranke Zellen wiederhergestellt werden. Insgesamt führt das Unternehmen bereits 19 Studien im Frühstadium und 12 präklinische Programme durch.

Der mRNA-Impfstoff, den sie zusammen mit dem amerikanischen Pharmakonzern Pfizer entwickelt haben, hat zwar Millionen von Menschenleben gerettet und die Wirtschaft in der ganzen Welt wieder zum Leben erweckt, war aber in gewisser Weise auch ein Nebenerwerb. BioNTech "ist ein Krebsunternehmen, das in der Lage war, alles aufzugeben, um einen Covid-Impfstoff zu entwickeln", sagt Akash Tewari, Analyst bei Jefferies. Die Entscheidung, dies zu tun, hat dem Unternehmen einen nie dagewesenen Geldregen beschert, so dass es nun auf einem Vermögen von 19 Milliarden Euro sitzt, wobei weitere Milliarden an Einnahmen erwartet werden. Dieser Betrag entspricht "einer lebenslangen Finanzierung", sagt Suzanne van Voorthuizen, Co-Leiterin des Bereichs Life Sciences Securities bei der niederländischen Bank Kempen & Co. Während einige Milliardäre ihren Reichtum nutzen, um Zeitungen zu kaufen oder außerirdische Abenteuer zu finanzieren, werden Şahin und Türeci ihren Reichtum nutzen, um ihre ehrgeizigen - wenn auch noch im Entstehen begriffenen - Pläne in der Onkologie voranzutreiben. Sie verdoppeln eine Hoffnung, die, wie Şahin zugibt, einst wie Science-Fiction klang: die Möglichkeit, Medikamente auf den Krebs eines jeden Patienten zuzuschneiden. Das Unternehmen hat kürzlich mit zwei Studien im Frühstadium, die vielversprechende Daten lieferten, Schritte in die richtige Richtung unternommen, eine davon bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, die andere bei soliden Tumoren wie Eierstock- und Hodenkrebs. Ein Erfolg würde einen neuen Weg bedeuten: die gesamte Pharmaindustrie neu zu gestalten. "Wir hatten die Idee, Technologien zu entwickeln, mit denen wir wirklich jeden einzelnen Patienten retten können", sagt Şahin. "Denn jeder Patient ist anders, und man kann nicht einfach etwas von der Stange nehmen." Das Covid-Geld Şahin fährt mit seinem Fahrrad um ein riesiges Loch auf dem Grundstück des Unternehmens - das Fundament für ein neues, 20.000 Quadratmeter großes Gebäude. Gegenüber seinem Büro ist ein dreistöckiges provisorisches Labor in Portacabins entstanden, um sofort mit der Arbeit beginnen zu können: In diesem Jahr verdoppeln sich die Ausgaben für Forschung und Entwicklung bei BioNTech auf 1,5 Milliarden Euro. Şahin legt seinen Helm in seinem Büro ab und zieht einen weißen Kittel an und geht ins Labor. Dort synthetisiert eine Maschine die DNA-Vorlagen für die Boten-RNA, eine Technologie, die BioNTech mitentwickelt hat. Die mRNA dient als Anleitung für die Zellen, um bestimmte Proteine zu bilden. Die Reaktion auf die Pandemie bewies zum ersten Mal, dass die Technologie zur Herstellung eines hochwirksamen Impfstoffs verwendet werden kann: mRNA wurde in einem Impfstoff eingesetzt, der dem Immunsystem hilft, Eindringlinge wie das Coronavirus Sars CoV-2 zu erkennen und zu bekämpfen. Als Nächstes will BioNTech den Code nutzen, um die körpereigenen Abwehrkräfte dazu zu bringen, einen Tumor zu bekämpfen.

[1/5] Was BioNTech als nächstes tat: der Plan für eine Revolution in der Krebsbehandlung Das deutsche Unternehmen steckt die Gewinne aus dem Impfstoff Covid in die Onkologie, aber seine Technologie ist noch weitgehend unerprobt Uğur Şahin kommt mit demselben abgenutzten Fahrrad, mit dem er seit 20 Jahren fährt, am Hauptsitz von BioNTech in Mainz an. Die Entwicklung des meistverkauften Impfstoffs Covid-19 mag die Gründer von BioNTech zu Milliardären gemacht haben, aber der Chef des Biotech-Unternehmens hat sich gegen Veränderungen in seinem Privatleben gewehrt. Şahin und seine Frau, die Chefärztin Özlem Türeci, gründeten BioNTech im Jahr 2008 mit dem Ziel, einen Werkzeugkasten zu entwickeln, der die Behandlung von Krebs verändern sollte. Seit sie berühmt geworden sind, hat sich ihre Vision nicht geändert. Als Ärzte waren die beiden frustriert über die Kluft zwischen den auf den Stationen verfügbaren Krebsmedikamenten und dem, was ihrer Meinung nach wissenschaftlich möglich war.

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