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HEAT BIOLOGICS DL-,0002 Forum: Community User: Newcomer35
Kommentare 5.914
M
McKnightt,
26.02.2019 12:17 Uhr
0
Släuft
C
Chaser187,
26.02.2019 11:18 Uhr
0
Der Bützbuster beim nächsten Pennystock am pushen...
Bützbuster1,
26.02.2019 11:16 Uhr
0
Das erwartet uns am 28.
Während der Präsentation plant Dr. Morgensztern, die Zwischenergebnisse der Studie detaillierter zu diskutieren, zusammen mit einer Untermenge korrelativer Bewertungen und Post-hoc-Analysen, die den Wirkmechanismus von HS-110 unterstützen. Beachten Sie, dass die Präsentation und das Poster von Dr. Morgensztern aktualisierte Ergebnisse enthalten, da sich die Studie noch immer angemeldet hat und seit der Einreichung der abstrakten Vorlage im November 2018 neue Daten aufgetaucht sind.
Bützbuster1,
26.02.2019 11:14 Uhr
0
Das 8k übersetzt
Punkt 8.01. Andere Ereignisse.
Im Zusammenhang mit der geplanten mündlichen Präsentation der neuen HS-110 Interim-Phase-2-Daten von Heat Biologic Inc. (dem „Unternehmen“) auf dem bevorstehenden ASCO-SITC-Symposium für klinische Immunonkologie am 28. Februar 2019 durch den Hauptprüfer Daniel Morgensztern, Associate Professor für Medizin und Direktor der Thorakalen Onkologie der Washington University School of Medicine, hat für die Studie eine Zusammenfassung auf der ASCO-SITC-Website veröffentlicht.
Die Zusammenfassung fasst Interimsdaten der ersten beiden Kohorten (A & B) der Phase-2-Studie des Unternehmens mit HS-110 in Kombination mit dem Anti-PD-1-Checkpoint-Inhibitor von Bristol-Myers Squib, Nivolumab (Opdivo®), bei Patienten mit fortgeschrittenem Patienten zusammen nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC). Die Kohorte A besteht aus zuvor behandelten Patienten, die noch nie eine Checkpoint-Inhibitor-Therapie erhalten haben. Die Kohorte B besteht aus Patienten, deren vorherige Behandlung eine Checkpoint-Inhibitor-Therapie mit nachfolgendem Krankheitsverlauf umfasst.
Die Ergebnisse der Kohorte A stimmen mit den Ergebnissen von Anfang 2018 überein. Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 14,4 Monaten in dieser Kohorte wurde das mittlere Überleben noch nicht erreicht, und 60% der Patienten leben noch. Protokolldefinierte Subgruppenanalyse von Patienten, die als "hohe" oder "niedrige" TIL (tumorinfiltrierende Lymphozyten) kategorisiert wurden, basierend auf den CD8 + -Zellen im Stroma ihres Tumorgewebes zu Beginn der Studie, zeigt einen Überlebensvorteil für die "niedrige TIL". *** im Vergleich zur *** der "High TIL" (nicht erreicht gegenüber 13,8 Monaten).Der Überlebensstatus war unabhängig von den PD-L1-Expressionsniveaus der Patienten in den Tumorproben ab Studienbeginn. Die Zielreaktionsrate (ORR), die Krankheitskontrollrate (DCR) und das progressionsfreie Überleben (PFS) pro RECIST 1.1 betragen 18,6%, 48,8% bzw. 1,9 Monate. Der Meilenstein der einjährigen PFS lag in der Kohorte A bei 23,9%.
Die Zusammenfassung und die Präsentation enthalten auch die ersten Daten, die jemals für Cohort B veröffentlicht wurden, Patienten, deren *** zu einem Zeitpunkt vor dem Studieneintritt weiter fortgeschritten war, während sie eine Checkpoint-Inhibitor-Therapie erhielten. Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Zugabe von HS-110 zu Nivolumab die Reaktivität von Checkpoint-Inhibitoren mit einer vom Prüfer bewerteten ORR von 22%, einer DCR von 50% und einem mittleren progressionsfreien Überleben von 2,2 Monaten wiederherstellen kann.
In beiden Kohorten wurde die Kombination mit HS-110 und Nivolumab gut vertragen, wobei die häufigsten Nebenwirkungen (UE) als Müdigkeit (31%), Husten und *** (jeweils 19,7%) angegeben wurden.
Während der Präsentation plant Dr. Morgensztern, die Zwischenergebnisse der Studie detaillierter zu diskutieren, zusammen mit einer Untermenge korrelativer Bewertungen und Post-hoc-Analysen, die den Wirkmechanismus von HS-110 unterstützen. Beachten Sie, dass die Präsentation und das Poster von Dr. Morgensztern aktualisierte Ergebnisse enthalten, da sich die Studie noch immer angemeldet hat und seit der Einreichung der abstrakten Vorlage im November 2018 neue Daten aufgetaucht sind. Das vollständige Abstract ist online verfügbar unter: abstracts.asco.org.
UNTERZEICHNUNGEN
Gemäß den Anforderungen des Securities Exchange Act von 1934 hat der Registrant diesen Bericht in seinem Namen von den Unterzeichneten unterzeichnet, die dazu befugt sind.
Datiert: 25. Februar 2019
HEAT BIOLOGICS, INC.
Bützbuster1,
26.02.2019 8:54 Uhr
0
Jap, für dich 👍👍👍
Wie schnell kommt jetzt der Mega-Deal?
Wie wir wissen, waren vor allem die Daten aus der zweiten Kohorte für potenzielle Pharmapartner von großem Interesse. Eigenen Angaben zufolge hatte man im vergangenen Jahr Deal-Angebote sogar abgelehnt, um mit mehr Daten aus einer Position der Stärke verhandeln zu können. Wie wir jetzt wissen eine goldrichtige Strategie!
NBC-Mitglieder können sich im Rahmen der kommenden ASCO-Konferenz, auf der im Übrigen weitere, noch aktuellere Daten präsentiert werden sollen, auf exklusive Updates und Hintergrundinformationen freuen.
Tatsächlich ist die Heat-Story nun heißer denn je und die Marktkapitalisierung von weniger als 50 Millionen Dollar angesichts des komfortablen Cash-Polsters und der exzellenten Daten ein großer Witz! Auch das Thema Buyout ist nun realistischer denn je. Im Fall von Heat würde dann jedoch keine läppischen +300% Kursgewinnwie zuletzt bei unserem NBC-Volltreffer Immune Design winken…
Bützbuster1,
26.02.2019 8:50 Uhr
0
Habe gerade mal bei Stocktwits geschaut. Dort sprechen die ersten User um 22.59 von guten Daten. Viel Glück uns🤘
Highländer,
26.02.2019 8:42 Uhr
0
Ja, kurz nach 23.00 Uhr.
Highländer,
26.02.2019 8:41 Uhr
0
Moin, die Rakete 🚀 startet. Deine Gebete wurden erhört.
Bützbuster1,
26.02.2019 8:35 Uhr
0
Wann kamen die News gestern.
Nach Börsenschluss USA ?
I
Bützbuster1,
26.02.2019 8:33 Uhr
0
Guten Morgen, habe gestern vorm zu Bett gehen etwas für uns gebetet. Merkt ihr davon etwas? 😁
Gottsbrain,
26.02.2019 8:23 Uhr
0
Alles ist möglich bei solchen Bios allerdings war gestern die Reaktion ah eher mau,ich hoffe das es heute deutlich mehr reagiert.
S
Strike1,
26.02.2019 8:18 Uhr
0
Was denkt ihr wie hoch es ab Donnerstag gehen kann? Gibt es da Erfahrungswerte?
Stephen,
26.02.2019 8:07 Uhr
0
Sehr schön😁
Highländer,
26.02.2019 8:06 Uhr
0
https://www.sharedeals.de/heat-biologics-diese-daten-sind-der-jackpot/
L
Lucent2,
26.02.2019 8:04 Uhr
0
Die Daten sind großartig. Die Frage ist nur, wann und wie der Markt das aufnimmt.
M
McKnightt,
26.02.2019 8:01 Uhr
0
Das wird großartig so weit ich das beurteilen kann.
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