IFRX-Small-Talk WKN: A2H7A5 ISIN: NL0012661870 Kürzel: IFRX Forum: Aktien User: gustl2019

Ich würde mich auch nicht wundern wenn da diese Woche nichts an News kommt! Würde mich freuen wenn sie es bis Freitag schaffen den Antrag zu stellen aber es würde mich überhaupt nicht wundern wenn es erst im Oktober soweit ist! 🤷🏻‍♂️

Hoffen wir das beste! Ansonsten knickt der Kurs erstmal ein🤷

Ich glaube das war aber sogar die Forderung der FDA " Einreichung bis Ende Q 3"...wenn ich mich richtig erinnere.

Nochmal der Pressetext vom 28.07.2022 aus der OTZ Jenaer Antikörper für Covid-Kranke US-Arzneimittelbehörde FDA will Notfallgenehmigung prüfen. Gespräche in Europa laufen Hanno Müller Jena Statistisch überlebt einer von vier kritisch an Covid-19-Erkrankten die Infektion nicht. Eine medizinische Entwicklung aus Jena weckt Hoffnungen, dieses Sterberisiko zu senken. Nach Absprachen mit der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA könne das Mittel bereits in diesem Jahr per Notfallgenehmigung in den USA eingesetzt werden. Beim Medikament Vilobelimab des Jenaer Unternehmens InflaRx handelt es sich um monoklonale Antikörper für schwerkranke Covid-19-Patienten, die im Krankenhaus invasiv mechanisch beatmet werden müssen. Entwickelt wurde es ursprünglich gegen Sepsis. Anders als bei bisherigen Corona-Wirkstoffen zur Beeinflussung des Spike-Proteins, mit dem das Virus an Zellen andockt, greife das neue entzündungshemmende Therapeutikum unmittelbar ins körpereigene System ein, sagte Unternehmenssprecher Andreas Jungfer. Überschießende Immunreaktionen, mit denen der Körper sich selbst schade und die bei Schwerstkranken zu einer Art viraler Sepsis führten, würden über das C5a-Molekül reguliert. Studien zeigten, dass Vilobelimab die entzündungsbedingte Gewebe- und Organschädigung kontrolliert, indem es C5a als „Verstärker“ dieser Reaktion blockiert. Am Dienstag hatte das börsennotierte Unternehmen InflaRx über ein Gespräch mit der FDA informiert, bei dem diese die Jenaer zur Beantragung einer Notfallgenehmigung in den USA ermutigt habe. Diese Emergency Use Authorization (EUA) ist ein Mittel der US-Behörde, bei einer Notlage Medikamente auch schneller als über den regulären Zulassungsweg auf den Markt zu bringen. Die Unterlagen dafür sollen die Jenaer bis spätestens Ende September vorlegen. „Da neue Covid-19-Varianten und -Fälle wieder zunehmen, besteht weiter dringender Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten, insbesondere für schwerstkranke Patienten, denen ein Organversagen droht. Die Gespräche mit der FDA sowie die dabei übermittelten Leitlinien ermutigen uns, die Beantragung einer EUA für Vilobelimab voranzutreiben“, sagte InflaRx-Gründer Niels C. Riedemann, der selbst Arzt ist. Bei den deutschen und europäischen Behörden gibt es einen beschleunigten Verfahrensweg wie die EUA nicht. Gespräche mit den Behörden gebe es aber auch hier bereits. Bisher wurde Vilobelimab in China hergestellt. Man sei derzeit dabei, den entscheidenden Produktionsschritt nach Deutschland zu verlagern, auch dank großzügiger Unterstützung durch die Bundesregierung, so Sprecher Jungfer. Der Jenaer Infektiologe Mathias Pletz, der die Entwicklung bei InflaRx seit Längerem verfolgt, sieht vielversprechende Fortschritte bei der Behandlung schwerster Infektionen. In diversen Studien sei die Sterblichkeit um bis zu 30 Prozent gesunken, sagte Pletz. „Jena kann hier ein wichtiger Vorreiter sein“, so der Mediziner. Meine Meinung

https://www.4investors.de/nachrichten/boerse.php?sektion=stock&ID=164014 „Unser Team hat sich verpflichtet, den Antrag auf eine EUA bis zum Ende des dritten Quartals 2022 einzureichen“, so Riedemann.

https://cardiovascularbusiness.com/topics/professional-associations/cardiology-associations/american-heart-association-aha/american Erwähnung von Vilo bei Covid, credits an trader123x auf ST

Guten Morgen! Ich hasse es, wenn man wirklich bis zur letzten Minute warten muss 🙈😅

Guten Morgen zusammen :-)

Guten Morgen! ➡️ 2 Tage ⬅️

Die Perle zieht an ;)

Sie ist wohl seit August bereits dort.

Hat das nicht vorher die Frau Corinna Pilz gemacht? Die Neues ist, glaube ich, der Ersatz.

Die News is gut aber mich wundert das erst jetzt so jemand eingestellt wird! 🤷🏻‍♂️

Eigentlich eine super News, genau so jemanden braucht unsere IFRX.

$IFRX Interessante Position: Regulatory Affairs Manager sind für die Zulassung neuer Produkte innerhalb eines Unternehmens verantwortlich. Dazu organisieren sie alle erforderlichen Maßnahmen zur Erlangung der Zulassung nationaler und internationaler Behörden für die Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und den Vertrieb der Produkte