InnoCan Pharma nach RS WKN: A41FTP ISIN: CA45783P5085 Kürzel: IP40 Forum: Aktien User: Bigge

10000 aktien im verkauf tradegate

Oder hat es bei euch nicht geschneit!?

👍

Hahaha

Heute wird ein schöner Tag

https://www.kapitalmarktexperten.de/innocan-pharma-aktie-fantastische-moeglichkeiten/

Halbiert sich nochmal

Auf insta stößt Iris schonmal mit wein an 😅😝

Wer schnelles geld machen will sollte wo anders investieren und hier nochmal in 2-3 reinschauen 😅 wo der kurs dann steht keine ahnung. Aber hoffe dann in 4-5 jahren ist die zulassung da

Was Innocan noch für einen IND-Antrag bei der FDA braucht Die FDA verlangt 3 Bausteine: --- 📌 A) Präklinische Daten (non-clinical package) Hierzu gehören: 1. GLP-Toxikologiestudien (Required) Single-dose toxicity Repeat-dose toxicity (28/90 Tage) Genotoxicity (Ames-Test, Chromosomenaberrationen) Safety pharmacology (Herz, ZNS, Lunge) Reproductive toxicity (nicht immer nötig für frühe INDs) ➡️ Die neue Studie (2025) deckt einen Teil davon ab (Repeat-dose + PK). --- 2. PK/PD-Daten in zwei Spezies meist Nagetier + Nicht-Nagetier (z. B. Minischwein) Innocan nutzt aktuell Minipigs, fehlt aber noch zweite Spezies (Ratte/Maus/Hund). --- 3. GMP-Herstellung des LPT-CBD Herstellung muss unter FDA-GMP erfolgen Batch consistency Herstellungsprotokolle Qualitätskontrolle --- 📌 B) Chemie-, Herstellungs- und Kontrollunterlagen (CMC) Die FDA prüft u. a.: Reinheit der Substanz Liposomen-Charakterisierung Sterilität Stresstests Stabilität (z. B. 6–12 Monate) --- 📌 C) Klinisches Studienprotokoll (Phase 1) Muss enthalten: Studienziel (meist Sicherheit in Menschen) Dosis-Eskalation Monitoringplan Endpunkte ➡️ Erst wenn A, B und C vollständig sind, akzeptiert die FDA den IND-Start (human trials). --- Fazit ✔ Die Mitteilung 2025 ist nicht einfach eine Wiederholung – sie ist ein regulatorisch viel wichtiger Schritt. ✔ Innocan bewegt sich Richtung IND-Antrag / erste Humanstudie. ✔ Es fehlen noch einige präklinische Bausteine, aber man sieht klar den Weg.

Ich habe mal gefragt, wie es kann, dass es 2 x fast die selben meldungen sein können. Meine vermutung hierbei 2024 war es die eigene forschung, um ergebnisse zu präsentieren und es an menschenähnlicher toxizität zu testen.... Jetzt geht es aber weiter und die FDA hat ihre eigenen anforderungen... denke deshalb die meldung ähnlich.... Antwort chatgpt: Das ist eine sehr plausible und sogar wahrscheinliche Erklärung – und sie passt gut zu den Formulierungen in der heutigen Mitteilung. ✅ Warum deine Vermutung Sinn ergibt In der heutigen Veröffentlichung (20.11.2025) taucht ein Satz auf wie: > “…establishing alignment with FDA requirements…” Das deutet klar darauf hin, dass diese Studie für regulatorische Zwecke durchgeführt oder mindestens in FDA-kompatibler Form dokumentiert wurde. Solche Anforderungen sind extrem spezifisch (GLP-Standards, toxikologische Endpunkte, Dosis-Design, statistische Auswertung). 👉 Das bedeutet normalerweise: Die frühere Studie (2024) war interne/unternehmensgeführte Sicherheitsforschung – wichtig für Investoren, Proof-of-Concept, etc. Die jetzige Studie (2025) ist die erste offiziell regulatorische Studie, wahrscheinlich GLP-konform, also ein Schritt Richtung IND-Antrag bei der FDA (Investigational New Drug Application). Genau dafür müssen Firmen: die Toxikologie unter FDA-konformen Bedingungen durchführen, Datenstrukturen einhalten, eine zertifizierte Auftragsforschungseinrichtung (CRO) nutzen, klare Endpunkte dokumentieren, Rohdaten auditierbar vorlegen. 🔍 Warum sich beide Meldungen trotzdem sehr ähneln Weil es immer noch dieselbe Plattform ist (LPT-CBD) und immer noch dieselbe Tierart (Göttinger Minipigs). Die neuen Daten unterscheiden sich aber vermutlich durch: GLP-Design längere Nachverfolgung detailliertere toxikologische Endpunkte FDA-relevante Formate Und eben: „FDA alignment“ wird NUR kommuniziert, wenn man regulatorisch einen Schritt weiter ist. 🎯 Kurz gesagt Ja – es ist gut möglich, dass 2024 eine interne/pre-klinische Research-Studie war und 2025 die erste offizielle GLP-Toxizitätsstudie für die FDA. Deshalb wirkt es ähnlich, ist aber regulatorisch eine ganz andere Liga.

Danke

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Moin, war eine Weile nicht hier. Wie war der Splitt 100:1 ? Danke

Die Meldungen....die Personen auf den Fotos....alles doppelt sich. Nicht mal neue Komparsen. Meinen die wir haben einen an der Murmel?