INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Von USAToday Drei Tage nach Beginn des neuen Jahres stand Kate Broderick in ihrer Küche, kochte eine Tasse Scottish Blend-Tee und stöberte auf ihrem Handy auf der BBC-Website. „Es gab diesen Artikel im Gesundheitsbereich über eine unbekannte Lungenentzündung in China. Ich dachte: "Das ist interessant. Ich sollte es im Auge behalten. " Broderick, eine Molekulargenetikerin aus Schottland, hatte ein Jahr lang eine neue Position als Senior Vice President für Forschung und Entwicklung bei Inovio Pharmaceuticals inne, wo sie 14 Jahre lang gearbeitet hatte. Sie und ihr Team von Inovio, das synthetische DNA-Produkte zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten herstellt, begannen, sich mit der Literatur zu Coronaviren zu befassen. Eine Woche später, als Forscher aus China und Australien das Genom des Virus veröffentlichten, war ihr Team bereit. "Wir haben unser ganzes Leben dafür trainiert", sagte sie. Innerhalb weniger Stunden, kurz nach Mitternacht des 11. Januar, haben Inovio-Forscher in Philadelphia die genetische Sequenz auf einen Computer hochgeladen. Sie hofften, dass ihr Algorithmus ein bisschen Protein aufnehmen könnte, das mit einem Impfstoff angegriffen werden könnte. Die drei Stunden, die Broderick im Forschungszentrum des Unternehmens in San Diego verbrachte, um auf Nachrichten aus Philadelphia zu warten, gehörten zu den längsten ihres Berufslebens. "Es war fast emotional", sagte sie. "Es gab viele Texte, die hin und her gingen:" Ist es schon fertig? " Als der Computer das Protein ausspuckte, das ihr Algorithmus als wahrscheinlichstes ausgewählt hatte, begannen sie sofort und arbeiteten an diesem Freitagabend. Bis Ende Samstag hatten sie einen Impfstoffkandidaten entworfen. Broderick hatte seitdem selten einen Tag frei. "Für eine Weile habe ich durchschnittlich zwei Stunden pro Nacht geschlafen", sagte Broderick, der die Kommunikation zwischen Forschern in Philadelphia, Australien, China und Europa unter einen Hut bringen musste. "Nur die Zeitzonen und die Aufrechterhaltung der Zusammenarbeit waren kompliziert." Damit es funktioniert, musste man, wenn möglich, ein Nickerchen machen und essen, wenn es die Zeit erlaubte. Es bedeutete endlose Zoom-Meetings, bis zu 10 pro Tag, manchmal mit Arbeitskleidung oben und "Marmeladen" unten. "Gerade wenn Sie denken, Sie können sich hinsetzen und ein Glas Wein trinken, dann wacht Australien auf oder China wacht auf und es ist" Ding, Ding, Ding "", sagte Broderick. "Manchmal muss man streng mit sich selbst sein, um es zu sagen es auf 'Bitte nicht stören.' ”

Etwas Wirrwarr)) Ein Gespräch mit meiner Deep-Quelle Von John Per FDA von YHF müssen Biologika und Geräte, die in der Zulassungsstudie P3 verwendet wurden, als gleichwertig mit denen überprüft werden, die letztendlich in BLA verwendet wurden. Quelle sagte, dass der Impfstoff, der für P2 / 3 verwendet wird, bereits von VGXI hergestellt wurde, wie durch 8/25 Gerichtsurkunde, S. 16 unterstützt. Pg 11, am 3/24 DoD bestellte 275 Gramm oder 275K Dosen Ino-Impfstoff von Ology, um ihren eigenen Versuch durchzuführen . Dies untermauerte den geheimen Prozess des Verteidigungsministeriums. Ino muss nur einen Schnelltest durchführen, um der FDA zu beweisen, dass RH, Ology, Biologics neuer Partner, das gleiche Inhaltsstoff-Make-up wie VGXI haben. Es ist keine zusätzliche klinische Studie erforderlich. Es gibt viele FDA-zertifizierte Herstellungsverfahren für DNA-Plasmide. Ino muss nur biologische Äquivalenz zeigen. S. 17 stellte das Gericht fest, dass Ino nicht nachgewiesen hatte, dass die Technologie von VGXI die einzige verfügbare Technologie zur Herstellung des Impfstoffs von INOVIO war. S. 14, Ino hat eine Liste von 15 Herstellern zusammengestellt, die möglicherweise in der Lage sind, unsere herzustellen. Plasmide, darunter das Serum Institute in Indien und mehrere chinesische Firmen, mit denen wir sprechen. Ino wird neue Fertigungspartnerschaften bekannt geben. Ino plant die Verwendung von 3PSP für P3 und Commercial BLA. Aus diesem Grund dauert es etwas länger, das neue Gerät zu zertifizieren, wenn es sich für das Jahr 2000 entschieden hat. Angesichts der Forderung der Anleger nach P2 / 3 ist es wahrscheinlich, dass Ino vor Beginn von P2 / 3 PR FDA OK IND wird. Es wird aus einem schnellen P2 mit 200 Mitarbeitern des Gesundheitswesens und einem P3 mit ~ 10.000 bestehen. Quelle betonte, dass P2 / 3 diesen September beginnen würde, ebenso wie die Finanzierung und die Veröffentlichung von P1. P2 wird die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs in einer größeren Population testen, während P3 gleichzeitig seine Wirksamkeit und Verteilungsbereitschaft bewertet. Penn Med Professor und klinischer Hauptprüfer der Studie Pablo Tebas wird weiterhin die nächsten Phasen mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern an mehr Universitäten im ganzen Land überwachen, sagte Weiner.  Der Direktor des Impf- und Immuntherapiezentrums des Wistar-Instituts, David Weiner, sagte, dass die Universitäten und die Anzahl der Teilnehmer festgelegt werden, sobald das Wistar-Institut die Genehmigung der Food and Drug Administration für den Eintritt in die nächsten Phasen erhalten hat, die er voraussichtlich bis September haben wird. Er sagte, er sei sicher, dass die Daten aus der Phase-1-Studie von der FDA "gut aufgenommen" werden. Ino wird P1 Peer-Review in einem Top-Journal veröffentlichen, in dem sie zuvor veröffentlicht haben. IMHO, es könnte NEJM sein, das ein Preprint-Embargo beantragt, um zu vermeiden, dass die vorgefassten Vorurteile der Prüfer die Veröffentlichung von Nvax P1 / 2 am 9/2 b / c stören. Ino und Nvax werden gleichzeitig geprüft. 8/4 Nvax: Die Daten wurden zur Begutachtung an ein wissenschaftliches Journal und an einen Online-Preprint-Server unter medRxiv.org übermittelt. 9/2 Peer-Review der NEJM- Phase 1–2-Studie eines rekombinanten SARS-CoV-2-Spike-Protein-Nanopartikel-Impfstoffs Nvax

Pippi, geile Ohrringe👌🏽😊

Und wieder eine Woche vorbei ohne News... wir sind bald bei €5. Schеiss CEO. Die Firma taugt nichts... ich will mein Geld zurück...🤮😭😭😭 MfG Har...😂

Das mit dem Karma in den A..... 🌟 finde ich genial.,, 🤣🤣🤣

Also mit 50Mille Leerverkaufte Aktien bringt man jede Aktie in die Knie. Da haben die Shortys leichtes Spiel. Wenn jetzt Kim den Spieß umdreht und ankündigt in die nächste Phase zu gehn dazu noch Geld von OWS oder vom Gates und schwupp könnte es eng werden für die Jungs. Wenn die Anfangen sich einzudecken gibt es einen schönen langen Strich nach oben. Und der Supergau wäre dann die EUA für Ino😎😎😎

Die Leerverkäufer werden von Big Pharma finanziert. Es ist ihnen egal, wie viel Geld sie verlieren. Sie wollen Inovio nur durch die Washingtoner Bezahlung für das Korruptionsspiel im Aktienkurs und politisch niedrig halten. Big Pharma sind böse M-Fs. Inovio muss nur ausgeführt werden und ein weiterer kurzer Druck wird auftreten. Mittlerweile sind mehr als 50.000.000 Aktien leer. Die Aktie wird wieder größtenteils von Big Pharma finanziert und von Cramer und seinem Team auf den Coattails mitgeritten. Mit den Fehltritten anderer Impfstoffhersteller und der Tatsache, dass die Impfstoffe gefährlich sind, öffnet sich der Welt jetzt die Tür für Inovio, insbesondere mit Thermo Fisher Scientific an Bord, um 100 Millionen Dosen zu produzieren. Inovio kann mit Hilfe von CEPI und DoD einer der ausgewählten Akteure sein, die der Welt helfen, diese schreckliche Pandemie zu überwinden. Diese bösen Menschen, die dazu beigetragen haben, Inovio durch Gier zu verletzen, nun, ich hoffe, Karma tritt ihnen in den Hintern. Sie können nur das aufgetretene Inovio verzögern, aber sie können das Auftreten von P3 nicht verhindern. Wenn das Peer Review veröffentlicht wird und die Daten bekannt sind, wird Inovio einer der ausgewählten Impfstoffgewinner sein und die Aktionäre werden die Belohnungen ernten. Ich glaube, diese Preise im Bereich von 10 USD stellen die Kaufzone dar und neue Investoren von Inovio sollten die Aktie kaufen. Alle derzeitigen Anleger sollten auf diesen Ebenen hinzufügen. Die Thermo Fisher Scientific News waren ein wichtiger Schritt in Richtung zukünftiger Ehrfurcht und Rentabilität. Viel Glück sehnt sich !! Inovio wird einer der ausgewählten Impfstoffgewinner sein und die Aktionäre werden die Belohnungen ernten. Ich glaube, diese Preise im Bereich von 10 USD stellen die Kaufzone dar und neue Investoren von Inovio sollten die Aktie kaufen. Alle derzeitigen Anleger sollten auf diesen Ebenen hinzufügen. Die Thermo Fisher Scientific News waren ein wichtiger Schritt in Richtung zukünftiger Ehrfurcht und Rentabilität. Viel Glück sehnt sich !! Inovio wird einer der ausgewählten Impfstoffgewinner sein und die Aktionäre werden die Belohnungen ernten. Ich glaube, diese Preise im Bereich von 10 USD stellen die Kaufzone dar und neue Investoren von Inovio sollten die Aktie kaufen. Alle derzeitigen Anleger sollten auf diesen Ebenen hinzufügen. Die Thermo Fisher Scientific News waren ein wichtiger Schritt in Richtung zukünftiger Ehrfurcht und Rentabilität.

Können uns einmal erbarmen und da hoch fahren 😂😂😜

Ich mag ja eigentlich den Süden lieber, aber hier würde ich such gerne mal wieder in nördliche Gefilde aufbrechen Mihael 😊🤣

Ory einer alleine kann garnicht so viel Dosen produzieren da bleibt noch genug für uns übrig wen wir es schaffen. Als Nummer 2 bekommst auch noch ein großes Stück vom Kuchen ab😎

Das bringt uns unserem Ausflug näher 😂😂😂

Ich auch und wieder nach Norden wäre auch schön 😜

Jetzt hab ich wieder ein bisschen mehr Zeit Mihael 💪😊 ja bin mal gespannt was die nächsten 2 Wochen so passiert... 🧐

Hallo Pippi bringst dich hier wieder ein im Forum das freut mich😉✌🏻 Vielleicht haut ja Kim nächste Woche raus das es in Phase 2/3 geht das wäre doch ein Wochenbeginn 😎😎 Dazu vielleicht noch ein Briefumschlag mit Geld und schon läuft es

Ja gut sieht so aus als würden Biontech/Pfizer das Rennen für sich entscheiden. Denke dennoch, das Inovio Kurssprünge nach oben machen wird

Inovio plant, diesen Monat mit klinischen Studien der Phase 2/3 des COVID-19-Impfstoffs zu beginnen Von John Bonifield und Elizabeth Cohen, CNN Health Veröffentlicht am 9. September 2020 um 00:35:11 Uhr (CNN) - Das Pharmaunternehmen Inovio plant, in diesem Monat eine klinische Phase-2/3-Studie mit seinem COVID-19-Impfstoffkandidaten zu beginnen, so Firmenpräsident und CEO Dr. Joseph Kim. "Wir sind einige Monate hinter einigen der ersten Führungskräfte in den Phase-3-Studien zurück, aber wir glauben, dass die positiven Eigenschaften unseres DNA-Impfstoffs eine großartige Alternative in Bezug auf Sicherheit, Produktstabilität und Wirksamkeit darstellen", sagte Kim gegenüber CNN Senior Medical Korrespondentin Elizabeth Cohen. Die Impfstofftechnologie von Inovio liefert DNA-Partikel direkt in die Zellen und löst eine Immunantwort auf das neuartige Coronavirus in den Zellen aus. Die klinische Phase-2/3-Studie wurde erstmals im August im Rahmen eines Gewinnaufrufs angekündigt. Inovio plant, 6.000 bis 10.000 Freiwillige in die Studie aufzunehmen. Das sind weniger als 30.000 Freiwillige, die an klinischen Studien für mehrere andere COVID-19-Impfstoffkandidaten teilnehmen. Kim sagte, der Prozess werde kleiner sein als andere, da sie sich an Risikopersonen wie Fabrikarbeiter richten. Im August teilte Inovio die Ergebnisse einer kleinen klinischen Phase-1-Studie mit 40 Freiwilligen mit. Die Nebenwirkungen waren mild und der Impfstoff zeigte Hinweise auf neutralisierende Antikörper und T-Zell-Reaktionen. Die Daten wurden noch nicht in einem von Experten begutachteten medizinischen Journal veröffentlicht. Der COVID-19-Impfstoff von Inovio wird zum Teil vom US-Verteidigungsministerium, der Bill & Melinda Gates Foundation und der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations finanziert. Das Unternehmen hat keine Mittel von Operation Warp Speed ​​erhalten, der Initiative der Trump-Administration, die Entwicklung und Lieferung eines COVID-19-Impfstoffs zu beschleunigen. In den USA haben bereits drei Phase-3-Studien begonnen. Laut Moncef Slaoui, Chefberater von Operation Warp Speed, sollen in diesem Monat zwei weitere Unternehmen mit Phase-3-Versuchen beginnen. Sanofi und GlaxoSmithKline erwarten, bis Ende des Jahres eine Phase-3-Studie in den USA zu starten.