INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Ach du...... das war’s dann wohl oder wie seht ihr das ?

Wie schätzt ihr diese News ein , jetzt verschiebt sichs ein wenig oder 😒

PLYMOUTH MEETING, Pa. , 28. September 2020/ PRNewswire / - INOVIO (NASDAQ: INO), ein Biotechnologieunternehmen, das sich darauf konzentriert, präzise entwickelte DNA-Medikamente zur Behandlung und zum Schutz von Menschen vor Infektionskrankheiten und Krebs auf den Markt zu bringen, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) das Unternehmen benachrichtigt hat Es hat zusätzliche Fragen zur geplanten Phase-2/3-Studie des Unternehmens mit seinem COVID-19-Impfstoffkandidaten INO-4800, einschließlich seines CELLECTRA® 2000-Abgabegeräts, das in der Studie verwendet werden soll. Bis die Fragen der FDA zufriedenstellend beantwortet wurden, befindet sich INOVIOs Investigational New Drug Application (IND) für die Phase-2/3-Studie teilweise in der klinischen Warteschleife. Das Unternehmen arbeitet aktiv an der Beantwortung der Fragen und Pläne der FDA, im Oktober zu antworten. Danach hat die FDA bis zu 30 Tage Zeit, um INOVIO über ihre Entscheidung zu informieren, ob die Studie fortgesetzt werden kann. Diese teilweise klinische Unterbrechung ist nicht auf das Auftreten unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der laufenden erweiterten Phase-1-Studie von INOVIO zu INO-4800 zurückzuführen, deren Durchführung möglicherweise fortgesetzt wird und von der Meldung der FDA nicht beeinflusst wird. Darüber hinaus hat dieser teilweise klinische Einfluss keinen Einfluss auf die Weiterentwicklung der anderen Produktkandidaten von INOVIO in der Entwicklung. INOVIO und seine Partner bereiten sich weiterhin auf eine geplante Phase-2/3-Studie mit INO-4800 vor, nachdem der teilweise klinische Stillstand der FDA beschlossen wurde und externe Finanzmittel für die Durchführung der Studie erhalten wurden. Informationen zur globalen Koalition von INOVIO zur Weiterentwicklung von INO-4800 INOVIO hat eine globale Koalition von Mitarbeitern, Partnern und Geldgebern zusammengestellt, um die Entwicklung von INO-4800 rasch voranzutreiben. Zu den bisherigen Forschungs- und Entwicklungsmitarbeitern zählen das Wistar Institute, die University of Pennsylvania , die University of Texas , die Fudan University und die Laval University . INOVIO hat sich mit Advaccine und dem International Vaccine Institute zusammengetan, um klinische Studien mit INO-4800 in China bzw. Südkorea durchzuführen . INOVIO bewertet auch die nichtklinische Wirksamkeit von INO-4800 in mehreren Tierherausforderungsmodellen mit Public Health England (PHE) und der Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization (CSIRO) in Australien. INOVIO arbeitet mit einem Team von Vertragsherstellern zusammen, darunter Thermo Fisher Scientific, Richter-Helm BioLogics und Ology Bioservices, um INO-4800 im kommerziellen Maßstab herzustellen, und sucht nach zusätzlichen externen Finanzmitteln und Partnerschaften, um die Produktionskapazitäten weiter auszubauen, um den dringenden globalen Anforderungen gerecht zu werden Nachfrage nach sicheren und wirksamen Impfstoffen. Bisher haben die Koalition für Innovationen zur Vorbereitung auf Epidemien (CEPI), die Bill & Melinda Gates Foundation und das US-Verteidigungsministerium erhebliche Mittel zur Weiterentwicklung und Herstellung von INO-4800 beigetragen. Über die DNA Medicines Platform von INOVIO INOVIO verfügt derzeit über 15 klinische Programme für die DNA-Medizin, die sich auf HPV-assoziierte Krankheiten, Krebs und Infektionskrankheiten konzentrieren, einschließlich Coronaviren im Zusammenhang mit MERS- und COVID-19-Krankheiten, die im Rahmen von Zuschüssen der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) und der USA entwickelt werden Verteidigungsministerium. DNA-Medikamente bestehen aus optimierten DNA-Plasmiden, kleinen Kreisen doppelsträngiger DNA, die mithilfe einer Computersequenzierungstechnologie synthetisiert oder reorganisiert werden und eine spezifische Immunantwort im Körper hervorrufen sollen. Die DNA-Medikamente von INOVIO liefern optimierte Plasmide direkt in Zellen intramuskulär oder intradermal mit dem von INOVIO entwickelten Handheld-Smart-Gerät CELLECTRA®. Das einfach zu bedienende CELLECTRA-Gerät liefert einen kurzen elektrischen Impuls, um kleine Poren in den lokalen Hautzellen reversibel zu öffnen, was zu einer mehr als hundertfachen Steigerung der Produktabgabe führt und für Dosisersparnis und Konsistenz sorgt. Sobald sie sich in der Zelle befinden, weisen die DNA-Plasmide die Zelle an, das Zielantigen zu produzieren. Das Antigen wird auf natürliche Weise in der Zelle verarbeitet und löst spezifische T-Zell- und Antikörper-vermittelte Immunantworten aus. Die Verabreichung mit dem CELLECTRA-Gerät, die nur wenige Sekunden dauert, soll sicherstellen, dass das DNA-Arzneimittel effizient direkt in die Körperzellen abgegeben wird, wo es zur Bekämpfung der Immunantworten eingesetzt werden kann. Die DNA-Medikamente von INOVIO sind vorübergehend und beeinträchtigen oder verändern in keiner Weise die eigene DNA eines Individuums. Die Vorteile der DNA-Medizinplattform von INOVIO liegen darin, wie schnell DNA-Medikamente entwickelt und hergestellt werden können. die Stabilität der Produkte, die bei Lagerung und Transport nicht eingefroren werden müssen; und die konsistente Immunantwort, das Sicherheitsprofil und die Verträglichkeit, die in klinischen Studien mit mehreren Produkten beobachtet wurden. Mit mehr als 2.000 Patienten, die INOVIO-Prüf-DNA-Arzneimittel in mehr als 7.000 Anwendungen in einer Reihe von klinischen Studien erhalten, kann INOVIO auf eine langjährige Erfahrung bei der schnellen Generierung von DNA-Arzneimittelkandidaten zurückblicken, die das Potenzial haben, dringende globale Gesundheitsbedürfnisse zu befriedigen.

Hab eine email abonniert für news 🤪

Oh je weitere Fragen.... lese es grad auf der ino Seite

Joe da warst wohl schneller ✌🏻

👍🏻

😉

Ciccoli herzlich willkommen und toller Spruch 👍

„Wer einen hohen Berg erklimmen will, tut das nicht in Sprüngen, sondern schrittweise und langsam.“ -Gregor der Große-

So ist es.

Kamen news in der Vergangenheit nicht meist dienstags/donnerstags?

Ich tippe auf heute oder morgen , es bis zum letzten Tag hinauszögern wäre alles andere als vorteilhaft 😩😉

Wenn bis Donnerstag morgen früh nichts kommt dumpt es erst mal ordentlich runter.

Looking, diese Woche muss was kommen. Genauen Termin für die News kennt keiner.🤷🏽‍♂️

Hallo Forums-mitglieder hatte Freitag meine ersten Ino Aktien georder!! Die Euphorie war sehr hoch hier und nun zur Frage: wann könnten denn die News kommen worauf alle warten. Gibt es dazu Infos zu welchen Uhrzeiten es normalerweise bekannt gegeben werden kann ?? Tolles Forum mit vielen Infos!!