IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

In der kürzlich hier geteilten KI-Liste stand u.a. eine mögliche Zulassung in GB noch in 2026 im Raum. Haltet ihr das für realistisch?

Wurde im Juli von Iovance eingereicht und befindet sich im beschleunigten Review. Man muss dabei allerdings zwei Dinge betrachten. MHRA → darf Amtagvi grundsätzlich in UK vermarktet werden? NICE → unter welchen Bedingungen wird es im NHS England empfohlen/finanziert? Die Zulassung durch die MHRA noch in diesem Jahr, halte ich durchaus für realistisch. Die Empfehlung der NICE, bezüglich der Finanzierung/Kostenerstattung könnte allerdings erst später kommen.

Ok, verstehe

UK wäre die erste Zulassung in Europa (die nächste ist Schweiz in H1/2027). Das ist wahrscheinlich erstmal viel wichtiger, als der zu erwartende Umsatz. Für die EMA, muss eine neue MAA Einreichung erfolgen (2026/2027). Die Zulassung würde vermutlich erst 2028 kommen. Mein Eindruck ist, dass man die kleineren Zulassungen zunächst abschließen möchte, um zumindest in den jeweiligen Kontinenten außerhalb US präsent zu sein. Interessant könnten in diesem Zusammenhang vielleicht noch die arabischen Emirate werden. Vielleicht gibt es da ja noch eine Überraschung. Ist aber nur Spekulation. 😉 Viel wichtiger ist aber grundsätzlich erstmal US. Hier sollte man, meiner Meinung nach, die Anzahl der ATC weiter hochfahren, in Vorbereitung auf die NSCLC Zulassung.

An den Beispielen Kanada und Australien, sieht man ja, wie lange es dauert, bis die ersten Umsätze generiert werden Daher finde ich es nachvollziehbar, dass man sich zunächst auf den US Markt konzentriert. Ziel ist, den Umsatz möglichst schnell zu steigern, um den Break Even zu erreichen. Dabei sind ex US Länder im Moment eher hinderlich, da sie erstmal Zeit, Ressourcen und Kosten verursachen.

Doch, hab’s mal durch die KI gejagt. Finde aber nix neues zur diesjährigen SITC.

Waren sie in den letzten Jahren nicht dabei?

Zumindest sind sie schonmal dabei. 😅

Option 1 scheint es nicht zu sein. Zumindest finde ich dazu nichts

Der premarket, sieht ja recht positiv aus.

Dann wohl Option 3, wie gewohnt.

Option 1, kann ich mir irgendwie nicht vorstellen So ein klares Signal, zu so einem frühen Zeitpunkt. Das passt irgendwie nicht zum Iovance Management. 😉

Es gibt derzeit drei Möglichkeiten: 1. LUN-202 ist als reguläres Abstract angenommen Dann sollte der Titel und der/die Autor(en) heute um 15:00 Uhr sichtbar werden.. Das wäre ein ziemlich klares Signal, dass Iovance die Lungendaten auf der SITC präsentiert. 2. LUN-202 läuft als Late-Breaking Abstract (LBA) Dann werden wir heute noch nichts sehen. SITC veröffentlicht die Titel und Autoren der LBAs erst am 28. Oktober um 9:00 ET. 3. Keine Präsentation auf SITC Dann würde LUN-202 weder in der heutigen regulären Liste noch später als LBA auftauchen

Mal sehen, ob wir Hinweise auf Lungedaten bekommen.

Heute, veröffentlichT die SITC die Titel und Autoren der regulären Abstracts. 9:00 a.m. ET, also 15:00 Uhr deutscher Zeit.