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IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
7,09
EUR
-0,42 % -0,03
12:59:19 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 7.781
gripsmaker,
28. Jul 20:44 Uhr
0
Ja,ein Tag zum Vergessen.
Kommen auch wieder Bessere.
Replimune fast 40% Minus.
Mal sehen, was das Advisory Commitee am Donnerstag sagt, aber ich denke, die Messe ist gelesen.
Nach zwei CRL, bzw. dem Dritten, reicht es dann aber auch mal.
deusXTCmachina,
28. Jul 20:23 Uhr
0
Heute war der ganze Sektor schwierig. Bei mir alles rot. Nur Altimmune ist kurz 20% hoch aber war ne Stunde später auch wieder rot. 🤷♂️
S
gripsmaker,
28. Jul 15:36 Uhr
0
Unsere Aktie zeigt sich unbeeindruckt.
Auch das ist wenig überraschend. 🙈
gripsmaker,
28. Jul 15:35 Uhr
0
Hier der Grund für den Absturz.
Überraschend kommt das nun wirklich nicht.
https://whbl.com/2026/07/28/us-fda-staff-raise-efficacy-concerns-on-replimunes-skin-cancer-drug-ahead-of-meeting/
Z
Zwergfussel,
28. Jul 15:30 Uhr
0
Die Bedenken seitens FDA sind ja nun eine echte Überraschung 😶 nicht
gripsmaker,
28. Jul 15:19 Uhr
0
Replimune bereits über 20% runter im Premarket.
gripsmaker,
27. Jul 19:06 Uhr
0
Ach so. Zu spät einsteigen sollte man auch nicht 😉
Hier bist Du auf jeden Fall nicht zu spät dran. Das Risiko ist hier auch etwas anders gelagert, als bei diesen binären Events, wo es um alles oder nichts geht.
Dennoch, NSCLC sollte Iovance nicht vermasseln. Das würde auch hier den Kurs ordentlich abwärts schicken.
deusXTCmachina,
27. Jul 18:43 Uhr
0
Glück in der Liebe ist auf jeden Fall vorzuziehen. 😁 Man kann halt bei den Bios nicht immer richtig liegen. 🤷♂️ Allerdings sollte man sich überlegen, ob man das Spiel immer bis zum Ende spielen muss oder es nicht besser ist, ein paar Gewinne mitzunehmen bzw. vorher ganz raus zu gehen.
War nicht lang genug drin um Gewinne mitzunehmen bzw. auch „nur“ dreistellig investiert.
Ich bin auf jeden Fall auf Mittwoch gespannt. Ansonsten muss Iovance es ausbügeln! 😁
gripsmaker,
27. Jul 18:16 Uhr
0
Habe mir die Stellungnahme mal angesehen.
Capricor wirft der FDA vor einen alten Analyseplan verwendet zu haben.
Das wäre ja ein schwerer Verfahrensfehler.
Das ist allerdings nur ein Punkt.
Die FDA zweifelt grundsätzlich die Wirksamkeit an.
gripsmaker,
27. Jul 18:03 Uhr
0
Glück in der Liebe ist auf jeden Fall vorzuziehen. 😁
Man kann halt bei den Bios nicht immer richtig liegen. 🤷♂️
Allerdings sollte man sich überlegen, ob man das Spiel immer bis zum Ende spielen muss oder es nicht besser ist, ein paar Gewinne mitzunehmen bzw. vorher ganz raus zu gehen.
deusXTCmachina,
27. Jul 17:56 Uhr
0
Die Hoffnung stirbt bekanntlich zuletzt, aber auch sie stirbt letztendlich. 😉 Die Firmen wollen das Ergebnis natürlich nie wahrhaben und sind anderer Meinung. Verständlich, da geht es schließlich um jahrelange Forschung, Geld und Existenzen. Da werden dann halt auch diverse Tricks angewandt, wie Studienanpassungen, etc. Für mich hört sich das dennoch alles recht eindeutig an.
Glück in der Liebe, Pech im Spiel. 😁
Mittlerweile haben sie auch die Präsentation vorgelegt aber ich habe noch keine Einordnung.
gripsmaker,
27. Jul 17:51 Uhr
0
Hier geht es halt nicht nur um irgendwelche Probleme im Herstellungsprozess oder fehlende Daten, sondern die Wirkung wird angezweifelt.
Das ist eigentlich der K.O.
gripsmaker,
27. Jul 17:47 Uhr
0
Die Hoffnung stirbt bekanntlich zuletzt, aber auch sie stirbt letztendlich. 😉
Die Firmen wollen das Ergebnis natürlich nie wahrhaben und sind anderer Meinung.
Verständlich, da geht es schließlich um jahrelange Forschung, Geld und Existenzen.
Da werden dann halt auch diverse Tricks angewandt, wie Studienanpassungen, etc.
Für mich hört sich das dennoch alles recht eindeutig an.
deusXTCmachina,
27. Jul 17:21 Uhr
0
* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück.
* Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden.
* SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet.
* Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion.
* Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.
Vielleicht doch noch HOPE? 😉
deusXTCmachina,
27. Jul 16:48 Uhr
0
Bitter aber kann man aktuell nichts dran ändern.
Was mich an dem Briefing ankotzt, ist nicht nur, dass die Studien keinen signifikanten Unterschied zum Placebo zeigen, sondern, dass Capricor wohl nachträglich die Kriterien der Studie geändert hat um besser dazustehen. Ob sich das bewahrheitet wird sich Mittwoch zeigen.
Finanziell sind die recht gut aufgestellt. Selbst eine Ablehnung muss nicht das völlige aus bedeuten. Aber momentan sieht es düster aus.
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