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IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Lang & Schwarz
Kommentare 7.781
deusXTCmachina,
27. Jul 16:48 Uhr
0
Bitter aber kann man aktuell nichts dran ändern.
Was mich an dem Briefing ankotzt, ist nicht nur, dass die Studien keinen signifikanten Unterschied zum Placebo zeigen, sondern, dass Capricor wohl nachträglich die Kriterien der Studie geändert hat um besser dazustehen. Ob sich das bewahrheitet wird sich Mittwoch zeigen.
Finanziell sind die recht gut aufgestellt. Selbst eine Ablehnung muss nicht das völlige aus bedeuten. Aber momentan sieht es düster aus.
deusXTCmachina,
27. Jul 17:21 Uhr
0
* Capricor Therapeutics weist FDA-Briefing-Unterlagen vor dem Advisory Committee am 29. Juli zu Deramiocel in Duchenne-Muskeldystrophie zurück.
* Die FDA stütze sich in Post-hoc-Analysen auf SAP 1.1; Capricor betont SAP 3.0 sei vor Entblindung finalisiert worden.
* SAP 1.1 sei ein unvollständiger, nicht unterzeichneter Entwurf; nach Aufnahme von Kohorte B obsolet.
* Capricor sieht in HOPE-3 einen statistisch signifikanten Nutzen beim primären Endpunkt PUL 2.0; Hinweise auf bessere Herzfunktion.
* Vorab-Folien sollen die Diskussion für Stakeholder einordnen; Unternehmen verweist auf vollständige Kooperation mit der FDA im BLA-Verfahren.
Vielleicht doch noch HOPE? 😉
gripsmaker,
27. Jul 17:47 Uhr
0
Die Hoffnung stirbt bekanntlich zuletzt, aber auch sie stirbt letztendlich. 😉
Die Firmen wollen das Ergebnis natürlich nie wahrhaben und sind anderer Meinung.
Verständlich, da geht es schließlich um jahrelange Forschung, Geld und Existenzen.
Da werden dann halt auch diverse Tricks angewandt, wie Studienanpassungen, etc.
Für mich hört sich das dennoch alles recht eindeutig an.
gripsmaker,
27. Jul 17:51 Uhr
0
Hier geht es halt nicht nur um irgendwelche Probleme im Herstellungsprozess oder fehlende Daten, sondern die Wirkung wird angezweifelt.
Das ist eigentlich der K.O.
deusXTCmachina,
27. Jul 17:56 Uhr
0
Die Hoffnung stirbt bekanntlich zuletzt, aber auch sie stirbt letztendlich. 😉 Die Firmen wollen das Ergebnis natürlich nie wahrhaben und sind anderer Meinung. Verständlich, da geht es schließlich um jahrelange Forschung, Geld und Existenzen. Da werden dann halt auch diverse Tricks angewandt, wie Studienanpassungen, etc. Für mich hört sich das dennoch alles recht eindeutig an.
Glück in der Liebe, Pech im Spiel. 😁
Mittlerweile haben sie auch die Präsentation vorgelegt aber ich habe noch keine Einordnung.
gripsmaker,
27. Jul 16:34 Uhr
0
Tut mir leid, aber kann passieren.
So ist das im Bioland.🤷♂️
Für mich liest sich das gar nicht gut.
Sehe da wenig Hoffnung.
Kannst drin bleiben für den Rest Hoffnung.
Würde aber auf keinen Fall nachlegen, auch wenn es verlockend ist.
No HOPE 😔
deusXTCmachina,
27. Jul 16:28 Uhr
0
Korrekt, hatte zum Glück keine allzu große Position. Dennoch 75% Verlust in paar Minuten. Halten, FDA Termin am Mittwoch abwarten, nachlegen oder abschreiben.
Benni1503,
21. Jul 22:46 Uhr
0
Der nächste Urlaub( Kurstreiber ) ist übrigens erst wieder im September 😀
Auch wenn ich gerade nicht investiert bin erfreue ich mixh trotzdem an dem Aufwärtstrend
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