IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Aus Erfahrung wissen wir, dass man das Fell erst verteilen sollte, wenn der Bär erledigt ist.😉 Daher, bei aller (verständlichen) Euphorie und Vorfreude, warten wir ab, was Iovance liefern wird.

Theoret wurde übrigens erst im Juli 2025 von Iovance eingestellt – ausdrücklich für die regulatorische Strategie der Pipeline. Er berichtet direkt an Puri.

Ich denke Formfehler oder dergleichen, können wir quasi ausschließen. Sie arbeiten eng mit der FDA zusammen und haben das ganze Prozedere ja schonmal erfolgreich durchgeführt. Was mich dabei aber am meisten beruhigt, sind diese Beiden, die lange bei der FDA in hohen Positionen beschäftigt waren. Raj Puri 33+ Jahre FDA, davon >19 Jahre Director der Division of Cellular & Gene Therapies (CBER) Marc Theoret 15+ Jahre FDA, zuletzt Deputy Center Director, Oncology Center of Excellence Das sind absolute Experten auf ihrem Gebiet, die genau wissen, was die FDA erwartet.

ORR von 26% ist das doppelte von aktuellen Therapien, DOR kann selbst nach 25 Monaten noch nicht ermittelt werden, was ein sehr gutes Zeichen ist.. ich hoffe nur sie machen keine Formfehler bei Einreichung der sBLA, aber auch da hat die FDA ja schon positive Signale in den Type-B-Meetings gesendet. Man findet echt wenige Gründe warum es einen (langfristigen) Abverkauf oder schlimmeres Geben könnte.

Ich würde das aktuell genauso beurteilen. Die Aktie holt gerade Luft, was nach den starken Anstiegen eigentlich normal ist. Für mich ist immer wichtig, dass es fundamental stimmt. Das ist langfristig für den Kurs viel relevanter, als diese täglichen Auf und Abs. Wer noch einstellig kaufen möchte, sollte die aktuelle Situation nutzen.😉

Die aktuelle Schwäche ist aber nicht Iovance exklusiv. Sind einige Bios seit Tagen rot und erholen sich nur langsam oder garnicht. Aber wenn es mal 5-10% runter geht, ist das für mich noch kein Abverkauf, sondern eher ein temporärer und evtl. sogar gesunder Rücksetzer. Aber ich bin auch nicht in dem Umfang investiert wie einige hier…

Ich kann mir eher einen "Abverkauf" aufgrund der Guidance vorstellen. Hier könnten die Erwartungen wirklich höher sein. Wenn sie z.B nur auf 380M-400M erhöhen, könnten einige enttäuscht sein.

Heute ist Freitag... da ging es fast immer abwärts... dann noch trump dazu... Da gehen gute Infos leider unter... bzw Enttäuschung wegen guidiance... Die shorter haben wieder Luft nach unten bekommen 😅

Abverkauf ? 😱

Ich könnte mir dennoch vorstellen, dass es zu einem gewissen Abverkauf kommen könnte, da ORR evtl. nicht so hoch ausfallen wird wie viele erwarten und DOR entscheidender sein wird. Diese Erkenntnis könnte eine Weile dauern.

Bei ST bezeichnen einige den Call gestern als 'Nothing Burger". Vermutlich weil es kein Update zur Guidance gab. Dafür gab es aber zahlreiche Infos, die nochmal bestätigen,  dass die Lun-202 Daten sehr positiv sein werden. Hier nur mal ein paar Auszüge: "Those are the type of numbers we expect that we would need to have for an FDA approval.“ "We expect that the data we give it in this fourth quarter will be very similar.“ "We have very good alignment with the FDA.“ „It is made exactly the same way“ "There is no other therapy out there … that can provide even the potential of that kind of durability.“ Der letzte Satz ist die wichtigste Argumentation: Nicht nur ~26 % ORR, sondern möglicherweise jahrelange Remissionen gegenüber

Shorter sind wohl doch nicht mehr so überzeugt. 😁 08/31/2026 88,138,991 08/14/2026. 102,940,59

Hier ist der Conference Call zum Nachlesen. https://stockanalysis.com/stocks/iova/transcripts/745797-wells-fargo-21st-annual-healthcare-conference/

Wir sind bereits am Ende von Q3. Ich denke, da sollte es doch möglich sein Q4 realistisch einschätzen zu können. Wenn man den Herstellungsprozess berücksichtigt, sind es wahrscheinlich eher nur 2 Monate, die sie einschätzen müssen. Das wird am Ende eine Range sein, die sie sicher einhalten werden.

Hoffentlich endet es nicht wie früher….

Heute gibt's keine Guidance, aber noch in diesem Monat. Wurde gerade im Call bestätigt. Also, wieder zurücklehnen und ggf. nachlegen.