Mainz Biomed WKN: A3C6XX ISIN: NL0015000LC2 Kürzel: QUCY Forum: Aktien User: Snowboardy

Der Gedankenfehler kommt wohl daher, dass MB beim positiven Verlauf der Studie ColoFuture dann die besten Biomarker auswählt und gleich in die Zulassungsstudie für die FDA einfließen lassen will. Die Ergebnisse werden Ende Q2 erwartet. Danach entscheidet sich wie wir in die Studie ReconAAsense starten - mit oder ohne Verfeinerung aus der europäischen Studie.

Perfekt, Danke!

ColoAlert heißt das Produkt. ColoFuture ist die europäische Studie dazu. In den USA heißt die Studie eAArlyDETECT und soll in die Zulassungsstudie ReconAAsense im Sommer einmünden.

Ich dachte, MB geht nur mit Colofuture an die FDA

ColoAlert jetzt doch mit FDA? "Wir beabsichtigen, den erforderlichen klinischen und regulatorischen Weg zu prüfen, um ColoAlert bei der FDA einzureichen, um einen CRC-Screening-Anspruch auf asymptomatische Patienten mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs im Alter von 45 bis 80 Jahren."

Guten Morgen! Die Zahlen sind gestern tatsächlich veröffentlicht worden! Umsatz 2022: USD 529.000, muss mir das nachher mal in Ruhe ansehen. - https://dd7pmep5szm19.cloudfront.net/2642/0001213900-23-028320.htm

ColoAlert jetzt doch mit FDA? "Wir beabsichtigen, den erforderlichen klinischen und regulatorischen Weg zu prüfen, um ColoAlert bei der FDA einzureichen, um einen CRC-Screening-Anspruch auf asymptomatische Patienten mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs im Alter von 45 bis 80 Jahren."