Minerva neurosciences WKN: A3DMH5 ISIN: US6033802058 Kürzel: NERV Forum: Aktien User: Baba01

Die Mittel sollen vor allem die Phase-3-Studie mit Roluperidon sowie die erneute Zulassungseinreichung bei der US-Arzneimittelbehörde FDA finanzieren. Laut Minerva ist das Studiendesign mit der FDA abgestimmt und sieht eine zwölfwöchige, placebokontrollierte Untersuchung mit 64 mg Roluperidon vor.

Würde auch gerne noch einsteigen aber auch erst bei 2-3

Ob die noch so weit runter geht?

Wenn sie annähernd da ist, wo sie gestartet war. Um die 2,00-2,20 €

Wann steigst du wieder ein?

Ja TR ist der letzte Müll. Meine Order ging heut Nachmittag zum Glück durch. Mit bangen.

Danke, bei TR ist der Handel ständig ausgesetzt

The Phase 3 trial will evaluate a 64 mg dose of roluperidone in a 1:1 randomized double-blind, placebo-controlled study, with the primary endpoint being the change in PANSS Marder negative symptoms factor score at 12 weeks compared to placebo.

Investing.com -- Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV) stock soared 130% after the company announced it has secured up to $200 million in financing to advance its schizophrenia treatment candidate through a confirmatory Phase 3 trial. The clinical-stage biopharmaceutical company said it entered into a securities purchase agreement with institutional investors that will provide $80 million in upfront funding and up to an additional $80 million if all Tranche A warrants are exercised. A further $40 million may be received if Tranche B warrants are exercised upon achievement of a milestone event. The financing follows Minerva’s August announcement that it had aligned with the FDA on the design of a confirmatory Phase 3 trial for roluperidone, its treatment for negative symptoms in patients with schizophrenia. The company expects the proceeds will fund the trial, NDA resubmission, and potential commercial launch preparations. "We will now refocus all of our efforts on the successful execution of the confirmatory trial with the objective of demonstrating that roluperidone can effectively treat patients with impairing negative symptoms," said Dr. Remy Luthringer, Chairman and CEO of Minerva. The private placement, led by Vivo Capital LLC with participation from investors including Janus Henderson and Federated Hermes Kaufmann Funds, is expected to close around October 23, 2025. As part of the agreement, Minerva will appoint up to three new directors with significant schizophrenia clinical trial experience to strengthen its clinical operations team. The company will also establish a Scientific Advisory Board to provide oversight for the confirmatory trial.

Bin unterwegs, poste ich nachher

12 Wochen?

Es könnte aber auch sein, dass viele jetzt mit der Zulassung rechnen und das alles im jetzigen Kurs inbegriffen ist. Könnte hätte wenn und aber. Wir werden sehen und hoffen darauf. Ich bin erstmal raus und warte ggf. einen Dip ab.

Das ist genau die Stelle die ich schon kenne nur waren die noch nie so fokussiert und vorbereitet

Und ich habe gelesen die Studie soll nach 12 Wochen zu Ende sein nicht nach 12 Monaten

Mio nicht mini

Wer eine 200 mini Finanzierung bekommt zusätzliche Berater und 3 neue Direktoren speziell zu diesem Thema der bekommt die Zulassung. Kurse dann 30-40