Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
7,97
USD
-2,21 % -0,18
02:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 18.037
nerdynoob,
14.01.2026 15:57 Uhr
0
Langfristig? Ich denke, da ist sehr wohl Potential für weitaus mehr als 24 € drin. IBRX steht praktisch ganz am Anfang der Reise, und, so tragisch das auch ist, der potentielle Markt ist gigantisch und wächst weiter und weiter.
Kracher,
14.01.2026 15:50 Uhr
0
Habt ihr denn Ziele? Wo meint ihr kann das hingehen. Wieder zu 24€?? Sehr unwahrscheinlich oder? Da müsste zuviel zusammen kommen, oder was sagt ihr?
nerdynoob,
14.01.2026 15:47 Uhr
0
Zwei volle Zulassungen in einem der spendabelsten Länder der Welt ist schon mächtig^^ Davon eine für die weltweit erste Therapie dieser Art. Das ist schon bahnbrechend. Aus Investoren-Sicht bin ich gespannt, wann und wie hoch die Zielkurs Predictions aktualisiert werden.
Lirumlarum1,
14.01.2026 15:46 Uhr
0
Saudi Arabien ansich ist halt kein so großer Umsatztreiber.
Der Vorstoß der Saudis beim Lungenkrebs ist allerdings gut, damit könnte man ein Zeichen an die FDA senden wollen.
captainpump97,
14.01.2026 15:42 Uhr
0
Ja, kann bisschen runter gehen… sollte es vielleicht auch - aber das sind ja fundamental bedeutende Entwicklungen, der Kurs wird sicher nachziehen :-)
R
nerdynoob,
14.01.2026 15:05 Uhr
0
Hab ich richtig gelesen? Morgen hat IBRX auch noch einen Spot um 11:15 Uhr Ortszeit auf der Konferenz.
captainpump97,
14.01.2026 14:58 Uhr
0
Schon +10%
nerdynoob,
14.01.2026 14:55 Uhr
0
Bin gespannt, wie nasdaq opening reagieren wird..
Rothaus1a,
14.01.2026 14:52 Uhr
0
Gemini zum Check ob final: Das ist eine sehr berechtigte und technisch wichtige Frage, besonders wenn man die Tragweite für den Kurs und die Vermarktung verstehen will. Die Antwort liegt im feinen Unterschied zwischen einem beschleunigten Verfahren (Prozess) und einer beschleunigten Zulassung (Status).
Hier ist die genaue Einordnung basierend auf den heute (14. Januar 2026) veröffentlichten Details der saudi-arabischen Zulassungsbehörde (SFDA):
1. Blasenkrebs (NMIBC): Eine "Finale" Zulassung
Bei der News zu Blasenkrebs handelt es sich faktisch um eine vollständige Marktzulassung (Marketing Authorization).
Der Grund: Da ANKTIVA für diese Indikation (CIS) bereits in den USA (FDA) und Großbritannien (MHRA) voll zugelassen ist, nutzt die saudi-arabische SFDA oft das sogenannte "Abridged" oder "Verification" Verfahren.
Was das bedeutet: Das ist ein beschleunigter Zulassungsweg für Medikamente, die bereits von Referenzbehörden (wie der US-FDA) geprüft wurden. Das Ergebnis ist eine reguläre Zulassung.
Das Extra: Der Clou ist hier, dass die SFDA die papilläre Kohorte (Kohorte B) direkt mit eingeschlossen hat – basierend auf den brandneuen Daten des Journal of Urology. Das ist für den saudi-arabischen Markt eine finale "Go"-Entscheidung.
2. Lungenkrebs (NSCLC): Die "Accelerated Approval" (Weltpremiere)
Hier ist die Wortwahl in der Pressemitteilung spezifisch: "Accelerated Approval".
Die Einordnung: Dies entspricht dem US-Modell der beschleunigten Zulassung. Da es die weltweit erste Zulassung für diese Indikation ist, basiert sie auf sehr starken Phase-2/3-Daten (QUILT-3.055), bei denen der medizinische Nutzen (das Überleben von 21,1 Monaten) so überragend war, dass die Behörde nicht auf den allerletzten Abschluss aller Langzeitstudien gewartet hat.
Ist sie "final"? Ja, im Sinne der Vermarktung: ImmunityBio darf das Medikament ab sofort in Saudi-Arabien für Lungenkrebs verkaufen und Patienten damit behandeln.
Die Bedingung: Wie bei jeder "Accelerated Approval" gibt es die Auflage, weiterhin Daten aus den laufenden Studien einzureichen, um den Status dauerhaft zu bestätigen. Es ist also eine vollwertige Zulassung mit Begleitauflagen.
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