Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

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Anktiva in Nmibc alleine. Es sprachen nur 2 von 10 Patienten an und nach 6 Monaten nur noch ein Patient. Darauf hin hat die Ethik Kommission Kohorte C wegen mangelnder effizient abgebrochen.

Ich hatte gestern ein bisschen Zweifel bekommen wegen der Aussage Kohorte C eingestellt wegen Fehlender Effizienz. Und Ich habe mich wegen Anktiva noch mal ein bisschen belesen. Also die Phase in BCG Naive 1 Studie wo 9 von 9 langfristig geheilt sind, wird Anktiva nicht als Monotherapie gegeben, das hatte ich falsch verstanden. Sagt ja eigentlich auch das Setting. Das ist Erstlinie BCG plus Anktiva. Da an damals bei Quilt 3032 festgestellt das Anktiva alleine nicht gut wirkt, wurde dann die sehr gute Kombi BCG plus Anktiva weiterverfolgt. Auf Grund dessen sind alle neugestarteten Studien mit Anktiva Kombi Therapien. PSS spricht ja selber auch immer von der Triangel Offensive

Die Wirksamkeit ergibt sich ja grundlegend aus der Stimulierung des IL-15 Rezeptors, was dann die Produktion der Lymphozyten (u.a. NK-Zellen, T-Zellen usw.) drastisch anregt. Das wird gemessen über die absolute Anzahl der Lymphozyten im Blut (ALC) und ist seitens Immunitybio bereits durch diverse Studien statistisch bestätigt. Auf der anderen Seite korreliert der ALC signifikant mit einer verbesserten Gesamtüberlebensrate, Rezidiven etc. in diversen Tumorarten, Infektionskrankheiten und sogar der Langlebigkeit. Deswegen gibt es ja auch das EAP bei Lymphopenie, also der Armut an weißen Blutkörperchen. Hieraus ergibt sich dann im Falle einer Kommerzialisierung ein Riesen Hebel, weil man Krebsindikationsunabhängig behandeln könnte, da Lymphopenie i.d.R die Folge von Chemo und Bestrahlung ist. Warum also eine C Kohorte in der NMIBC Studie eingestellt wurde, kann tausend Gründe haben, hat meines Erachtens aber nichts mit der grundlegenden Wirkungsweise von ANKTIVA zu tun. Deswegen spricht man ja auch immer von „Backbone-Therapie“. Durch die Kombination mit anderen Medikamenten, Checkpoint-Inhibitoren oder auch Chemo und Bestrahlung ergeben sich natürlich, auch in Abhängigkeit der Beschaffenheit der Person, heterogene Ergebnisse.

Aber hat die FDA nicht einen Punkt wenn auf der einen Seite die Wirksamkeit von Anktiva als Monomedikament in Frage gestellt wird? Ich frage mich ob dann wie gestern schon Lirum meinte, ein großer Rückschlag in den Behandlungserfolgen ohne BCG vorliegt?