Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

https://ir.immunitybio.com/news-releases/news-release-details/immunitybio-announces-fda-acceptance-supplemental-bla-anktivar?field_nir_news_date_value Das ist jetzt erst einmal gut. Aber wer hat die Nachricht gelesen und auch ein paar Bauchschmerzen zu bestimmten Sätzen?

Dann hier die lesbare Version 🤣 Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Antrag auf eine Indikationserweiterung (sBLA) für ANKTIVA mit BCG zur Prüfung angenommen; Zieltermin für die Entscheidung ist der 6. Januar 2027. * Im Fokus steht die Ausweitung auf Patienten mit BCG-unansprechendem nicht muskelinvasivem Blasenkrebs mit papillären Tumoren ohne Carcinoma in situ; die FDA prüft dabei die Begründung zur Übertragbarkeit von Wirksamkeitsdaten zwischen papillären Tumoren und CIS. * Die Einreichung stützt sich auf Daten aus QUILT-3.032 Kohorte B mit 80 Patienten; der primäre Endpunkt wurde mit einer krankheitsfreien Überlebensrate nach 12 Monaten von 58.2 Prozent erreicht.

* ImmunityBio secured FDA acceptance for review of a supplemental BLA seeking to expand ANKTIVA with BCG into BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer with papillary-only disease. * The FDA set a PDUFA target action date of Jan. 6, 2027. * The filing is supported by QUILT-3.032 Cohort B data in 80 patients, including 12-month disease-free survival of 58.2%. Von Trade Republic geklaut.

Wie 5km lange Drahtseile

Hier braucht man Nerven wie Drahtseile.

Sollten die morgigen Zahlen von Nvidia enttäuschend ausfallen oder aus Marktsicht nicht überzeugen, könnte dies problematisch sein, da der US-Markt bereits unter Druck steht.Ich wünsche dennoch allen ein erfolgreiches Trading!.

Die Makroökonomie liegt stets richtig.

Die Amis verschlafen 😅

ImmunityBio veröffentlichte neue Vergleichsanalysen zu ANKTIVA + BCG bei BCG-unresponsive nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC/CIS). Kernaussagen der PM Vergleich mit Adstiladrin (Nadofaragene Firadenovec) ImmunityBio analysierte indirekt Daten von ANKTIVA + BCG gegen die zugelassene Konkurrenztherapie Adstiladrin von Ferring Pharmaceuticals. Ergebnisse laut Analyse: * Höhere Complete-Response-(CR)-Rate * Längere Dauer des Ansprechens: * mediane CR-Dauer: 22,1 Monate vs. 9,7 Monate * Niedrigeres Risiko einer Zystektomie (Blasenentfernung) Das Unternehmen stellt ANKTIVA damit als potenziell wirksamere und nachhaltigere Therapie dar. ⸻ Vergleich mit TAR-200 Zusätzlich wurde ein Vergleich mit TAR-200 von Johnson & Johnson durchgeführt. Ergebnisse: * Ähnliche Wirksamkeit bei 12-Monats-CR: * 49,2 % vs. 45,9 % * Unterschied war nicht statistisch signifikant * Sicherheitsprofil von ANKTIVA erschien günstiger: * behandlungsbedingte Nebenwirkungen: * 61,7 % bei ANKTIVA * 83,5 % bei TAR-200 ⸻ Wichtige Einschränkung Die Vergleiche basieren nicht auf direkten Head-to-Head-Studien, sondern auf sogenannten: * MAICs (Matching-Adjusted Indirect Comparisons) Das bedeutet: * Ergebnisse beruhen auf statistischer Anpassung verschiedener Studienpopulationen, * daher geringere Aussagekraft als randomisierte Direktvergleiche. ImmunityBio weist selbst auf diese Limitationen hin. ⸻ Bedeutung für Investoren Die PM soll vor allem zeigen: * ANKTIVA ist im Wettbewerbsvergleich gut positioniert, * könnte gegenüber Konkurrenzprodukten Vorteile bei Wirksamkeit und Sicherheit haben, * und seine Marktposition im NMIBC-Markt stärken. Die Meldung ist: * positiv für Sentiment und Positionierung, * aber kein endgültiger klinischer Durchbruch, da keine neuen randomisierten Studiendaten präsentiert wurden.

https://ir.immunitybio.com/news-releases/news-release-details/immunitybio-presents-favorable-comparative-effectiveness-data?field_nir_news_date_value[min]=

Denke auch Klage eher weniger ausschlaggebend im Moment als die Tatsache, dass einfach jeder auf irgendeine Info von der FDA wartet.

Wieso gehst du immer davon aus, dass die Klagewelle den Kurs so stark belastet?

Wichtig ist, es liegt nicht an der Pipeline. Da stimmt die Richtung. Wenn sich der Wind um die Klage gelegt hat, macht's nen Satz nach oben. Wobei ich vermute, dass das zum Teil schon eingepreist ist...

Der Markt befindet sich in einer Pattsituation. Die guten Nachrichten fangen den Kurs nach unten ab, während die Klagewelle und die Q1-Verluste stärkere Ausbrüche nach oben verhindern.

Die Makroökonomie liegt stets richtig.

Also alles wie immer. 😂