News - InnoCan Pharma Aktie Forum: Community User: Support
Ich habe mir jetzt nochmal die News von Montag durchgelesen und etwas recherchiert über FDA-Zulassungsverfahren etc. Ich habe so eine Vermutung / Hoffnung, dass das, was man uns in der News sagen möchte, tatsächlich dazu führen könnte, dass das Zulassungsverfahren für die Humanmedizin deutlich schneller geht. IC schreiben ja in ihrem Beitrag u.a. Folgendes: "Ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur behördlichen Zulassung Das Verständnis der Pharmakodynamik (PD), der Pharmakokinetik (PK) und der Sicherheit eines Arzneimittels ist für die FDA-Zulassung von entscheidender Bedeutung. In der Regel werden solche Studien zunächst an Tieren durchgeführt, bevor sie am Menschen erprobt werden, und erfordern, dass das Tier ein ähnliches Stoffwechselverhalten wie der Mensch aufweist. Unsere bahnbrechenden Daten haben Tiere identifiziert, die das Potenzial für die Untersuchung der Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Sicherheit von liposomalen CBD-Formulierungen haben." (Quelle: https://www.wallstreet-online.de/nachricht/17458455-innocan-pharma-bahnbrechende-entdeckung-bezug-lpd-plattform-weltweite-cbd-forschunginnocan-pharma-bahnbrechende-entdeckung-bezug-lpd-plattform-weltweite-cbd-forschung) Und jetzt lest z.B. mal hier, da fand ich es ganz gut erklärt bzgl. FDA, Beantragung klinische Studien, Phasen 1-III sowie Fast-Track-Zulassungsverfahren: https://www.tomorrow.bio/de/post/fast-tracking-zulassung-von-arzneimitteln-ein-einblick-in-das-verfahren-der-fda-2023-06-4727571878-medical-advance --> Wenn IC nachweisen kann, dass man Studiendaten an einer Tierart vorliegen hat, die dem menschlichen Metabolismus (bei CBD) fast ident ist. Und man hier bereits PD und PK (Phase I) nachweisen kann. Könnte man dann diese Phase nicht ggf. überspringen oder extrem gekürzt durchziehen? Im Prinzip dient die Phase nur dem Nachweis von PD und PK. --> ggf. sogar Phase II (Wirksamkeit) -->und direkt in Phase II übergehen. ODER aber als Vorlage für das Fast-Track-Verfahren nutzen: In dem Artikel (s. oberer Link) wurden als Beispiele für erfolgreiche Medikamente, die die Fast-Track-Zulassung durchlaufen haben, u.a. auch einen für den Einsatz bei einer Autoimmunerkrankung genannt. CBD --> entzündungshemmend --> 1a Einsatzmöglichkeit bei Autoimmunerkrankungen (MS, Epilepsie - weil diese mitunter durch Entzündungen im Gehirn verursacht sein können, Arthritis...). Und in Bezug auf Epilepsie auch lebensbedrohlich sein könnten. --> dann gute Belege für Sicherheitsprofil des LPD-Verfahrens (untermauert mit Tierstudien ( Tierart mit sehr ähnlichem Metabolismus des Menschen). --> Ich könnte mir vorstellen, dass man deshalb dies als so "umwerfend" geschildert hat...
In der Jagd nach schnellem Geld, so wild und schnell, Ein Traum von Reichtum trieb ihn an, das war sein Ziel. Doch er verlor sich in der Gier, vertraute einem Rat, Investierte alles in Penny Stocks, das war sein Tritt ins Rad. INNOCAN PHARMA, der Name klang so klug, Doch bald stellte sich heraus, es war ein Trugschluss, ein Betrug. Die Aktien fielen rasch, sein Vermögen schwand dahin, Und er stand allein, ohne einen Cent, am Ende des Rings. Die Lehre hier ist klar, das schnelle Geld kann trügen, Vertrau nicht blind auf Penny Stocks, sie können dich betrügen. Investiere klug und langfristig, sei weise und bedacht, Denn nur so wächst dein Vermögen, Tag für Tag und Nacht für Nacht.
" hat Innocan aber nichts geliefert, außer einer Andeutung, dass sie eine Vieh Art gefunden haben, deren CBD Verstoffwechselung der menschlichen nahekommt. Aber das ist noch geheim und sie möchten nichts Näheres dazu mitteilen." I love him😎 da schlummert auch Humor in ihm😉
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