Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Ich habe nur die Analyse einer Person wiedergegeben, nicht gesagt, dass ich damit einverstanden bin, du Schlauer.

Die Aussagen des Ministers bedeuten, dass das Bla abgelehnt wurde. Die offizielle Antwort kommt bald. Ich verstehe, dass ihr die Hoffnung nicht aufgegeben habt.

Guten Morgen zusammen Bis zum heutigen Datum, dem 14. April 2025, hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) noch keine endgültige Entscheidung über die Biologics License Application (BLA) von Novavax für den COVID-19-Impfstoff getroffen. Novavax hatte seine BLA fristgerecht eingereicht und alle Informationsanfragen der FDA bis zum 1. April beantwortet. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass sein Antrag bereit zur Genehmigung ist und wartet weiterhin auf eine offizielle Rückmeldung der Behörde .   Die Verzögerung hat zu Unsicherheiten auf dem Markt geführt, insbesondere nachdem der US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. öffentlich Zweifel an der Wirksamkeit des proteinbasierten Impfstoffs von Novavax äußerte und die Ein-Antigen-Strategie des Unternehmens kritisierte . Trotz dieser Bedenken betont Novavax, dass sein Impfstoff sicher und wirksam sei und eine wichtige Alternative zu mRNA-basierten Impfstoffen darstelle.  In Europa hingegen wurde der aktualisierte COVID-19-Impfstoff von Novavax, der auf die JN.1-Variante abzielt, bereits im Oktober 2024 von der Europäischen Kommission für Personen ab 12 Jahren zugelassen .  Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Novavax weiterhin auf die vollständige Zulassung seines COVID-19-Impfstoffs in den USA wartet. Das Unternehmen hat alle erforderlichen Schritte unternommen und erwartet nun die Entscheidung der FDA.