Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Novavax-Aussage: • Novavax bestätigte, dass sie "auf die PMC-Anfrage der FDA reagiert haben" und auf Feedback warten. • Sie geben eindeutig an, dass es sich um eine Anfrage handelt - eine allgemeine Verpflichtung nach der genehmigung - und nicht um eine nicht verhandelbare Anforderung. • WSJ-Artikel: • WSJ verwendete das Wort "gefragt", was den Eindruck erweckte, dass die FDA die BLA-Zulassung blockiert, es sei denn, eine neue Studie wird abgeschlossen. • Dies dramatisiert die Situation und führt in die Irre, was auf eine harte Blockade anstelle eines Routineprozesses hindeutet. • Fazit: • Die Anfrage der FDA nach zusätzlichen Daten ist eine Standardanforderung nach der Vermarktung, keine Voraussetzung für die Genehmigung. • Die Framing von WSJ sieht aus wie eine manipulative Taktik, um Panik zu lösen, möglicherweise für Marktmanöver. • In Wirklichkeit ist Novavax immer noch auf dem richtigen Weg zur Genehmigung, und das PMC ist Teil der normalen FDA-Verfahren.

Träume 🤣🤣🤣

BLA wird kommen😜

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat mit dem Impfstoffhersteller Novavax die Notwendigkeit einer zusätzlichen Studie ihres Covid-19-Impfstoffs als Verpflichtung nach der Zulassung besprochen, sagte eine mit der Angelegenheit vertraute Quelle gegenüber CNN. Die Bedingungen müssen ausgehandelt werden, bevor der Impfstoff von Novavax die volle Zulassung erhalten könnte, sagte die Quelle, die sich weigerte, genannt zu werden, weil sie nicht befugt waren, im Namen der FDA zu sprechen. Novavax hatte die vollständige Zulassung seines Impfstoffs bis zum 1. April erwartet, aber die FDA verzögerte die Entscheidung, weil sie nach mehr Daten suchte, sagte eine Quelle damals gegenüber CNN. Wir können bestätigen, dass wir auf die Post Marketing Commitment (PMC)-Anfrage der FDA reagiert haben und auf Feedback von der Agentur warten", sagte Novavax am Freitag in einer Erklärung. "PMCs sind nicht ungewöhnlich, da viele zugelassene Medikamente / Biologika mindestens eine PMC oder Anforderung haben. Wir glauben weiterhin, dass unser Antrag genehmigt werden kann, und wir freuen uns auf unsere weitere Zusammenarbeit mit der FDA über ihren Antrag auf einen PMC und darauf, so schnell wie möglich zur Genehmigung überzugehen." Ein Sprecher des US-Gesundheitsministeriums, der Mutterorganisation der FDA, sagte am Freitag, dass sie "unser Versprechen verpflichtet bleibt: sicherzustellen, dass die Produkte für das amerikanische Volk sicher sind und auf der Goldstandard-Wissenschaft gefasst sind". Der Novavax Covid-19-Impfstoff, der eine traditionellere proteinbasierte Technologie verwendet als die neueren mRNA-Impfstoffe von Pfizer/BioNTech und Moderna, unterliegt seit 2022 einer Notfallgenehmigung. Aber mit den Maßnahmen der FDA wäre es der dritte Impfstoff gegen Covid-19, der die vollständige FDA-Zulassung erhält, was den Menschen, die den Schuss suchen, zusätzliche Sicherheit bieten könnte. Die verpasste Frist kam zur gleichen Zeit, als die FDA Dr. Scott Steele, stellvertretender Direktor des Zentrums für biologische Bewertung und Forschung, das die Impfstoffregulierung überwacht, Tage nach dem ehemaligen Direktor Dr. Peter Marks wurde rausgedrängt. In seinem Rücktrittsschreiben zitierte Marks "Bemühungen, die von einigen in Bezug auf die nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen der Impfung unternommen werden", die er als "besorgniserregend" bezeichnete. HHS-Sekretär Robert F. Kennedy Jr., ein langjähriger Anti-Impfstoffbefürworter, hat Impfstoffe für Covid-19 fälschlicherweise als "den tödlichsten Impfstoff bezeichnet, der jemals hergestellt wurde" und kürzlich irreführende Aussagen über die Sicherheit des Masernimpfstoffs inmitten eines tödlichen Ausbruchs in West-Texas gemacht.

no BLA 💪💪

Also hat sich nichts geändert, wie in dem Artikel von mir oben auch schon genannt wurde. Es geht nach wie vor nur um die Studie nach der Zulassung. Passt

https://www.cnn.com/2025/04/25/health/novavax-covid-vaccine-trial

happy happy happy

Wer hat gewonnen??👂👂👂👂

🤦🤦🤦🤦🤦🤦 schon wieder Träume 😆😆

Freitag 3 Euro

Montag 5 Euro

Es wird bald richtig abgehen

happy happy happy

👯‍♀️👯‍♀️👯‍♀️👯‍♀️👯‍♀️👯‍♀️👯‍♀️