Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wenn die Zahlen der Wahrheit entsprechen wird es gegen Norden gehen.mein EK 12,5€

Meiner Meinung ist es besser das Gap im NASDAQ zu schließen bevor es kontinuierlich noch Norden geht.

Was denkst du was mit der Aktie von Novavax passieren könnte wenn morgen Sanofi bekannt gibt das sie Novavax aufkaufen wollen oder Novavax gibt das bekannt? Natürlich ist es wichtig auf welchen Preis sie sich einigen oder wie viel pro Aktie wie zB bei Twitter. Denn das kann passieren. Alles ist so ungewiss BLA, neue US Regierung, die Institutionellen Shorter, Zukunft des Unternehmens in der USA. Leider. Wenn ich Sanofi wäre würde ich abwarten bis die FDA offiziell sagt für eine BLA müssen nochmal langwierige neue Studien gemacht werden, dann einstellig pro Aktie anbieten. Seit tapfer. Novavax entweder Gold oder rostiger Stahl..

Bitte reagiert nicht ständig auf den Troll. Ich habe ihn und viele andere schon so lange ignoriert, dass ich mich nicht einmal mehr an deren peinliches auftreten erinnere. Ohne den shittalk von euch wäre der Chat viel angenehmer zu lesen. Bleibt doch alle mal entspannt, es sieht doch gut für uns aus (wenn man mal von unserer Weltsituation absieht)

Einfach mal paar Fakten von heute hier, anstatt rund um die Uhr 90% hohles Gefasel und spam.

Eric Joseph Hallo. Guten Morgen. Danke, dass Sie die Fragen beantwortet haben. Konzentriert sich die Diskussion mit der FDA als Bedingung für die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs ausschließlich auf die Form der Verpflichtung nach dem Inverkehrbringen? Ich möchte nur zuversichtlich sein, dass wir ausschließen können, dass zusätzliche klinische Arbeit eine Bedingung für die erste BLA-Genehmigung ist. Und zweitens, inwieweit der Meilenstein, der Genehmigungsmeilenstein von Sanofi, eine Verpflichtung nach dem Marketing berücksichtigt. Ich denke, was ich fragen möchte, ist, ob dieser Meilenstein überhaupt beeinflusst werden kann, wenn eine zusätzliche klinische Studie als Bedingung für die BLA-Genehmigung erforderlich ist? Vielen Dank. John Jacobs Jim, warum nimmst du nicht zuerst die Meilensteinfrage? Jim Kelly Ja, sicher. Eric, der Meilenstein, der auf der BLA-Genehmigung basiert, wird nicht durch die Verpflichtung nach dem Marketing beeinflusst. Ich denke, wir sind immer noch berechtigt, nach der BLA-Genehmigung zu erhalten, selbst mit einer Verpflichtung nach dem Marketing, 175 Millionen Meilenstein. John Jacobs Danke, Jim. Und dann, Eric, deine andere Frage, wir wollen nur sicherstellen, dass wir sie klar verstehen. Fragen Sie also, ob wir gebeten wurden, eine neue klinische Studie zu erstellen, die vor einer potenziellen BLA-Genehmigung und danach erforderlich wäre? Ist das Ihre Frage? Wir wollen nur sicherstellen, dass wir klar sind. Eric Joseph Es hört sich so an, als ob zusätzliche klinische Studien möglicherweise als Genehmigungsbedingung angefordert werden. Wird das vor der Genehmigung verlangt oder wird es nach der Genehmigung als Bedingung gefragt, richtig? John Jacobs Ich kann nur sagen, was wir öffentlich kommentiert haben. Danke für die Frage. Und wenn die Leute das im Kopf haben, hoffen wir, es in diesem Moment so klar wie möglich zu machen. Basierend auf dem, was wir bisher offiziell von der FDA erhalten haben, bitten sie um eine Verpflichtung nach der Vermarktung. Und per Definition ist es unser Verständnis, dass eine Verpflichtung nach dem Marketing nach der Genehmigung kommt und Sie damit begonnen haben, dieses Produkt zu vermarkten. Das ist also das, was wir bisher teilen können. Das haben wir bisher gesagt. Wenn sich etwas ändert, werden wir alle informieren. Eric Joseph Okay. Großartig. Danke, dass Sie die Fragen beantwortet haben.

Jim Kelly: „Es ist zu beachten, dass wir weiterhin mit der FDA an den Parametern der angeforderten Post-Marketing-Verpflichtungsstudie im Zusammenhang mit unserem BLA zusammenarbeiten. Im Moment glauben wir, dass davon ausgegangen werden sollte, dass unsere mehrjährige Anleitung die potenziellen Auswirkungen dieser Verpflichtung nach dem Marketing auf Novavax enthält. Bei Bedarf können unsere Leitlinien und unser Betriebsplan auf der Grundlage des Ergebnisses dieser Diskussion aktualisiert werden. Parallel dazu arbeiten wir eng mit unserem Partner Sanofi zusammen, um den potenziellen Finanzierungsansatz zu bestimmen.“ „Auf der Grundlage unseres aktuellen Betriebsplans, einschließlich Meilensteinzahlungen, Lizenzgebühren und der mehrjährigen Ausgabenziele, haben wir einen Weg zu unserem Ziel aufgezeigt, bereits 2027 nicht der GAAP- Rentabilität zu erzielen und jederzeit mindestens anderthalb bis zwei Jahre lang Bargeld zur Verfügung zu haben.“ „Für 2025 wiederholen wir unsere kombinierte Gesamtjahresprognose für F&E- und SG&A-Ausgaben zwischen 475 und 525 Millionen US-Dollar. Wir beabsichtigen, etwa 70 % dieser kombinierten Ausgaben in Forschung und Entwicklung zu investieren, um den Shareholder Value zu steigern, während wir unsere Ressourcen für die unserer Meinung nach umsatzstärksten Aktivitäten einsetzen. Im Jahr 2025 gehen wir davon aus, dass unsere Betriebskosten in der ersten Jahreshälfte am höchsten sein werden, wenn wir unsere CIC-Grippestudie abschließen und dann bis zur zweiten Jahreshälfte zurückgehen. Mit Blick auf die Zukunft gehen wir davon aus, dass wir bis 2027 insgesamt F&E- und SG&A-Ausgaben in Höhe von etwa 250 Millionen US-Dollar erreichen werden, und glauben, dass wir auf dem besten Weg sind, dieses Ziel zu erreichen. Wie bereits erwähnt, arbeiten wir weiterhin mit der FDA an den Parametern der angeforderten Studie nach der Vermarktungsverpflichtung zusammen. Im Moment sollte davon ausgegangen werden, dass unsere mehrjährige Prognose die potenziellen Auswirkungen dieser Verpflichtung nach dem Marketing auf Novavax enthält.“

„Wir suchen aktiv nach zusätzlichen Partnerschaften und Kooperationen mit dem Ziel, kurz-, mittel- und langfristig mehrere Wachstumschancen für Novavax zu schaffen. Wie bereits erwähnt, umfasst diese laufenden Bemühungen die Suche nach einem potenziellen Partner für die Entwicklung und Vermarktung unseres COVID-Grippe-Kombinationsimpfstoffs im Spätstadium und des eigenständigen Grippeimpfstoffs. Und schließlich besteht unsere dritte strategische Priorität darin, unsere Technologieplattform und die Pipeline in der Frühphase voranzutreiben. Wir fördern aktiv unsere Pipeline-Programme in der Frühphase mit einem kapitaleffizienten Ansatz. Unsere F&E-Investitionsstrategie sollte es uns ermöglichen, disziplinierte Investitionen in Programme zu tätigen, die auf die höchsten potenziellen Wertchancen ausgerichtet sind, sowohl innerhalb als auch darüber hinaus, innerhalb von Infektionskrankheiten. Unsere Absicht ist es, diese Vermögenswerte in frühen Proof-of-Concept-Phasen zu partnern“ „Wir gehen davon aus, dass wir in der zweiten Jahreshälfte während eines Investor Day einige erste Daten zu unseren neuen Pipeline-Assets und neuen Daten zu Matrix-M und unserer Technologieplattform teilen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir in den letzten Monaten erhebliche Fortschritte bei unserer neuen Wachstumsstrategie gemacht haben, einschließlich der Hinzufügung neuer Vereinbarungen mit anderen Unternehmen, der Erweiterung und Stärkung bestehender Vereinbarungen mit zwei großen Pharmaunternehmen. Die Initiierung von vier neuen Pipeline-Programmen in der Frühphase und die weitere Weiterentwicklung unserer Partnerschaft mit Sanofi.“

Mal ein bisl was aus dem Call heute: Jacobs: „In Bezug auf unseren COVID-Impfstoff arbeiten wir konstruktiv mit der FDA zusammen, um den BLA-Prozess so schnell wie möglich zu einem positiven Abschluss zu bringen. Das Feedback der FDA zu unserem BLA schlägt einen Weg zur Genehmigung nach Anpassung an die Studienparameter für die angeforderte Verpflichtung nach der Vermarktung vor. Wir glauben, dass es wichtig ist, dass eine nicht mRNA-Protein-basierte COVID-19-Impfstoffoption als Wahl für US-Verbraucher verfügbar ist. Unsere zweite strategische Priorität ist es, unsere bewährte Technologieplattform und Pipeline zu nutzen, um zusätzliche Partnerschaften voranzutreiben. Unser Team hat aktiv an der Entwicklung neuer Partnerschaftsmöglichkeiten gearbeitet, die über Sanofi und den Materialtransfervertrag oder MTA hinaus mit einem erstklassigen Pharmaunternehmen, das wir im letzten Herbst angekündigt haben, um unser Matrix-M-Adjuvan mit bakteriellen Krankheitserregern zu untersuchen. Tatsächlich haben wir in den letzten Monaten neue Vereinbarungen unterzeichnet, die einen erweiterten Umfang der MTA, die ich gerade erwähnt habe, enthalten, um jetzt virale Krankheitserreger einzubeziehen. Wir haben ein weiteres neues MTA für Matrix-M mit einem anderen Top-Pharmaunternehmen unterzeichnet. Bind eine präklinische Zusammenarbeit mit einem neuen Partner eingegangen, um die Anwendung und den Nutzen von Matrix-M mit ihrem Krebsimpfstoffkandidaten zu untersuchen. Und wie bereits erwähnt, wurde unsere bestehende Vereinbarung mit Takeda für den COVID-Markt in Japan gestärkt, einschließlich deutlich verbesserter finanzieller Bedingungen für Novavax.“

Ich denke die nächsten Wochen steigen wir immer mehr

Glückwunsch an diejenigen mit kurzzeitigen Einstieg bei 5,2 und Ausstieg bei 7€. Das wäre das Ideale. So gut bin ich leider nicht 🤭

Dafür, dass es über 7€ war und jetzt wieder bei unter 5,9€. Das sagt schon alles über das Papier aus 🙄

Würde nicht sagen 'jeden Tag', aber ein blindes Huhn findet immer mal ein Korn, wenn es jeden Tag die selbe 💩 erzählt. Das personifizierte zuckerhaltige Getränk hat halt Komplexe, die es anscheinend zu kompensieren gilt. Womöglich liegt es unter der Brücke und jeder haut mit dem Fuß auf die Büchse. Da wird einiges durchgeschüttelt.

Ja, der einzige der wieder Welten daneben lag (aber das war auch noch nie anders 🤣) war mal wieder Cola. Same procedure as every day..

Also ich habe gesagt 5,90 und würde sagen, damit bin ich den Kristallkugelpokal gewonnen :-D

Ja kann man absolut nicht meckern heute. Knapp 13% Plus an einem Tag, an dem die ein oder andere Lachnummer tiefes rot und quasi Insolvenzen angekündigt hatte… kann sich doch sehen lassen 😄 Jetzt müssen sie halt mal dafür sorgen, dass es weitere positive Newsflows gibt. Dann kann es mal wieder so weiterlaufen.