Novo Nordisk nach Split WKN: A3EU6F ISIN: DK0062498333 Kürzel: NOV Forum: Aktien User: Coronaprofiteur

Bagsværd, Dänemark, 15. Juli 2026 – Novo Nordisk gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) die Marktzulassung für Wegovy® (25 mg Semaglutid zur einmal täglichen oralen Einnahme) zur Behandlung von Erwachsenen mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m²) oder Übergewicht (BMI ≥ 27 kg/m²) mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung in Kombination mit einer kalorienreduzierten Ernährung und gesteigerter körperlicher Aktivität erteilt hat. Dies folgt der positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vom Mai 2026. Die Zulassung der Wegovy® - Tablette ist ein Meilenstein in der Behandlung von Adipositas in Europa. Sie ist der erste GLP-1-Rezeptoragonist, der in Tablettenform zur Gewichtsreduktion in allen EU-Mitgliedstaaten verfügbar ist. Es ist die fünfte Zulassung der Wegovy® - Tablette nach den USA, Großbritannien, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Bahrain. „Die heutige Zulassung von Wegovy® als einmal täglich einzunehmende Tablette durch die Europäische Kommission bietet Menschen mit Adipositas eine weitere wichtige Behandlungsoption“, sagte Mike Doustdar, Präsident und CEO von Novo Nordisk. „Adipositas ist eine schwerwiegende chronische Erkrankung, und die Wahlmöglichkeit kann einen entscheidenden Unterschied machen. Für viele Menschen ist eine Tablette möglicherweise eine einfachere und akzeptablere Art, die Behandlung zu beginnen und fortzusetzen. Dies ist mehr als ein regulatorischer Meilenstein – es ist ein Schritt hin zu einer besseren und dauerhaften Gesundheit für Menschen mit Adipositas und eine starke gesellschaftliche Antwort auf eine der größten gesundheitlichen Herausforderungen Europas.“ Die Zulassung von Wegovy® basiert auf dem umfangreichen klinischen Studienprogramm OASIS, einschließlich OASIS 4, in dem die einmal tägliche orale Einnahme von 25 mg Semaglutid bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung untersucht wurde. In der Studie zeigte die orale Einnahme von 25 mg Semaglutid in Kombination mit einer Lebensstilintervention einen klinisch relevanten und statistisch signifikanten Gewichtsverlust von ca. 17 % im Vergleich zu 3 % unter Placebo. Etwa ein Drittel der Studienteilnehmer erreichte einen Gewichtsverlust von 20 % oder mehr ^{1 *} . Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von oralem Semaglutid entspricht dem etablierten Profil von injizierbarem Semaglutid, das auf langjähriger Patientenerfahrung beruht. Die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse ist mit 6,9 % gegenüber 5,9 % nahezu mit der von Placebo vergleichbar. 1 * Die Europäische Kommission (EK) hat auch die Zulassung für Wegovy® 7,2 mg Injektion in einem Einzeldosis-Pen für Menschen mit Adipositas erteilt.

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