Novo Nordisk nach Split WKN: A3EU6F ISIN: DK0062498333 Forum: Aktien User: Coronaprofiteur

Die Zulassung am 31. Juli 2025 erfolgt für eine einmal täglich subkutan verabreichte Prophylaxe gegen Hämophilie A/B bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) ohne Inhibitoren. Der TFPI-Inhibitor zeigte eine Blutungsreduktion von 86 % bei Hämophilie-A-Patienten und 79 % bei Hämophilie-B-Patienten, mit einer Patientenvorliebe von 70,9 % gegenüber bestehenden Behandlungen. Alhemo zielt auf den US-amerikanischen Markt für Hämophilie-Prophylaxe im Wert von 9,09 Milliarden USD ab (prognostizierter Wert für 2030), indem es Herausforderungen bei der Therapietreue mit seinem vorgefüllten Pen-Injektor adressiert und direkt mit Hemlibra und Hyrnpavzi konkurriert. Analysten prognostizieren bis 2030 jährliche Umsätze von 1–2 Milliarden USD bei einer Marktdurchdringung von 20–30 %, was Novo Nordisk in die Lage versetzt, vom jährlichen Marktwachstum von 6,9 % bei prophylaktischen Behandlungen zu profitieren. https://www.ainvest.com/news/alhemo-fda-approval-hemophilia-inhibitors-game-changer-novo-nordisk-rare-disease-portfolio-2508/

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-alhemo-as-once-daily-prophylactic-treatment-to-prevent-or-reduce-the-frequency-of-bleeding-episodes-for-adults-and-children-12-years-of-age-and-older-with-hemophilia-a-or-b-hahb-without-inhibitors-302519177.html

Die FDA-Zulassung einer erweiterten Indikation für Alhemo® ist ein bedeutender Fortschritt für Menschen mit Hämophilie A oder B ohne Hemmkörper, die nach einer neuen prophylaktischen Behandlungsoption suchen“, so Dr. Anna Windle , Senior Vice President für klinische Entwicklung, medizinische und regulatorische Angelegenheiten bei Novo Nordisk. „Indem wir auf der ursprünglichen Indikation für Alhemo® für Patienten mit Hämophilie mit Hemmkörpern aufbauen – eine besonders bedeutende Entwicklung bei Hämophilie B, wo trotz fortschrittlicher Behandlungsmöglichkeiten noch immer Herausforderungen bestehen –, setzt Novo Nordisk seine über 35-jährige Erfahrung im Bereich seltener Blutgerinnungsstörungen fort, um weiterhin dazu beizutragen, den ungedeckten Bedarf dieser Patientengruppe zu decken.“ Alhemo® blockiert das Protein Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI), das die Blutgerinnung hemmt. Durch die Hemmung von TFPI verbessert Alhemo® die Thrombinproduktion, die zur Blutgerinnung beiträgt und Blutungen vorbeugt, wenn die Gerinnungsfaktoren VIII und IX fehlen oder unzureichend sind, unabhängig vom Inhibitorstatus . 4,5 „Für Menschen mit Hämophilie ist eine kontinuierliche Überwachung und die Besprechung der Blutungskontrolle mit ihrem Arzt wichtig“, sagte Dr. Allison P. Wheeler , wissenschaftliche Leiterin des Washington Center for Bleeding Disorders in Seattle, Washington. „Mit der heutigen Zulassung von Alhemo® für Hämophilie A oder B ohne Inhibitoren steht nun mehr Menschen mit diesen seltenen Blutkrankheiten eine tägliche Prophylaxeoption zur Verfügung, die ihre Blutungsrate senken kann.“ Das primäre Ziel der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie explorer8 bestand darin, die Anzahl der behandelten spontanen und traumatischen Blutungsepisoden (gemessen anhand der ABR) bei Patienten ab 12 Jahren mit HA/HB ohne Inhibitoren, die eine Alhemo ®- Prophylaxe erhielten, mit der Anzahl keiner Prophylaxe (Behandlung mit Faktor VIII/Faktor IX nach Bedarf) zu vergleichen.2 Die Studie zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der ABR um 79 % bei HB-Patienten (ABR-Verhältnis: 0,21; 95 % KI: 0,10–0,45; p < 0,0001) und um 86 % bei HA-Patienten (ABR-Verhältnis: 0,14; 95 % KI: 0,07–0,29; p < 0,0001). Darüber hinaus untermauerten deutliche Reduktionen der durchschnittlichen und medianen ABRs die Wirksamkeit der Alhemo ®- Prophylaxe bei der Reduzierung von Blutungen in beiden Patientengruppen: Eine durchschnittliche ABR von 3,1 (1,9–5,0) und eine mediane ABR von 1,6 (0,0–4,8) für HB-Patienten im Vergleich zu 14,8 (8,1–26,9) bzw. 14,9 (3,3–22,1) sowie eine durchschnittliche ABR von 2,7 (1,6–4,6) und mediane ABR von 2,9 (0,0–5,2) für HA-Patienten im Vergleich zu 19,3 (11,3–33,0) bzw. 19,6 (17,3–30,4). In der Studie waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei ≥ 5 % der Patienten, die randomisiert Alhemo ® erhielten , Reaktionen an der Injektionsstelle (7 %) und Kopfschmerzen (7 %). 1 Alhemo ® wird in vorgefüllten, vorgemischten Pens zur subkutanen Injektion (60 mg/1,5 ml, 150 mg/1,5 ml oder 300 mg/3 ml) über dünne 32-Gauge-, 4-mm-Nadeln bereitgestellt, die separat mitgeliefert werden. Damit steht Patienten mit Hämophilie mit Inhibitoren – und jetzt auch ohne Inhibitoren – eine zusätzliche Behandlungsoption zur Verfügung, mit der sie ihre Pflege noch individueller gestalten können.

Die FDA genehmigt Alhemo® als einmal täglich einzunehmende prophylaktische Behandlung zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit Hämophilie A oder B (HA/HB) ohne Inhibitoren Die FDA-Zulassung basiert auf Daten aus Phase-3-Studien (Explorer8), die die Sicherheit und Wirksamkeit der Injektion von Alhemo ® (Concizumab-mtci) bei Personen ab 12 Jahren mit Hämophilie A oder B (HA/HB) ohne Inhibitoren 1 nachgewiesen haben . Die Ergebnisse zeigten eine 79%ige Reduktion der jährlichen Blutungsrate (ABR) bei Patienten mit HB ohne Inhibitoren und eine 86%ige Reduktion bei Patienten mit HA ohne Inhibitoren, bei der Alhemo ® Prophylaxe im Vergleich zu keiner Prophylaxe 2 Alhemo ® war der erste subkutane Injektionspen seiner Art für Patienten mit HA und HB mit Inhibitoren und ist nun auch für Patienten ohne Inhibitoren zugelassen 1 PLAINSBORO, NJ , 31. Juli 2025 /PRNewswire/ -- Novo Nordisk gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Injektion von Alhemo® (Concizumab-mtci) als einmal täglich anzuwendende Prophylaxe zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A oder B (HA/HB) ohne Inhibitoren zugelassen hat. Damit wurdedie Zulassung für HA/HB mit Inhibitoren im Dezember 2024 erweitert. 1,2,3 Derzeit werden viele Behandlungen für HA/HB ohne Inhibitoren über intravenöse Infusionen verabreicht. 2 Mit dieser Zulassung bietet Alhemo® dieser Bevölkerungsgruppe nun eine Behandlungsoption durch subkutane Injektion.

Gibt es keine neuen Erkenntnisse bezüglich Epstein...

vielleicht bei 10 Euro einen Zock wagen, wie bei Wirecard

Also maximal noch 5 bis 7 Prozent. Dann muss die Aktie eigentlich auch mal reagieren.

Ja. Ich würde aber eher tippen, das wir nicht ganz so leicht und schnell darunter brechen und es eine technische Gegenbewegung geben wird. Diese würde ich auch nutzen, um wieder etwas abzubauen.

Klingt nach günstiger dividende 😂

Könnte heute soweit sein

Sollten wir hier die Grenze von 300dk gut unterschreiten werden die stops nur so fliegen. Dann geht es ganz schnell runter.

Ist nachbörslich auch etwas gestiegen

https://www.ainvest.com/news/alhemo-fda-approval-hemophilia-inhibitors-game-changer-novo-nordisk-rare-disease-portfolio-2508/

Achtung, Novo gibt eine neue Namensänderung bekannt 🤯 Novo Nurschrott. 🤮

Trump is demanding drugmakers lower prices within 60 days. Pharma experts say it’s unlikely to happen. https://amp.cnn.com/cnn/2025/07/31/politics/trump-drug-price-lower-letter

DOW JONES--US-Präsident Donald Trump hat am Donnerstag 17 Pharmaunternehmen schriftlich aufgefordert, die Kosten für Medikamente für US-Verbraucher auf den niedrigsten Preis zu senken, der in anderen Industrieländern angeboten wird. Der Schritt kommt zu einem Zeitpunkt, an dem Trump mit mehreren Ländern, in denen Arzneimittel ein zentrales Thema sind, über Handelsabkommen verhandelt. In den Briefen wurden die Hersteller zwar aufgefordert, die Preise zu senken, Trump verzichtet aber darauf, neue Vorschriften einzuführen oder den Kongress zu bitten, Gesetze zu erlassen, die niedrigere Preise vorschreiben. In dem Schreiben heißt es jedoch, dass die Bundesregierung, wenn die Unternehmen nicht freiwillig handeln, "alle uns zur Verfügung stehenden Mittel einsetzen wird, um die amerikanischen Familien vor anhaltenden missbräuchlichen Preispraktiken für Arzneimittel zu schützen" Die Briefe wurden an die Unternehmen AbbVie, Amgen, Astrazeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, EMD Serono, Genentech, Gilead, GSK, Johnson & Johnson, Merck, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron und Sanofi geschickt.