Novo Nordisk nach Split WKN: A3EU6F ISIN: DK0062498333 Forum: Aktien User: Coronaprofiteur

Vielen Dank McLovin :D

Bagsværd, Dänemark, 22. Mai 2026 – Novo Nordisk gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben und die Zulassung der Wegovy® - Tablette (25 mg Semaglutid zur einmal täglichen oralen Einnahme) zur Reduktion von Übergewicht und zur langfristigen Gewichtserhaltung empfohlen hat. Die positive Stellungnahme beinhaltet auch SELECT-Daten in der Produktinformation, die belegen, dass Wegovy® das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) reduziert * . Wegovy® ist die erste orale Therapie mit einem Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten, die vom CHMP zur Gewichtsreduktion in der EU empfohlen wurde. Die Empfehlung basiert auf dem OASIS-Studienprogramm und der SELECT- 2- Studie. In der OASIS-4-Studie führte die einmal tägliche Einnahme von 25 mg Semaglutid bei übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen mit einer oder mehreren Begleiterkrankungen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 16,6 % bei korrekter Therapietreue¹. Der mit Wegovy® erzielte Gewichtsverlust ist vergleichbar mit dem von injizierbarem Wegovy® 2,4 mg. Darüber hinaus erreichte in der OASIS-4-Studie jeder dritte Teilnehmer einen Gewichtsverlust von mindestens 20 %¹ . Das bekannte Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Semaglutid wurde in der OASIS-4-Studie mit Wegovy® - Tabletten bestätigt und war mit früheren Semaglutid-Studien zur Gewichtsreduktion vergleichbar. Semaglutid wird durch mehr als 50 Millionen Patientenjahre an realen Sicherheitsdaten gestützt. Besonders hervorzuheben ist, dass die Packungsbeilage von Wegovy® - Tabletten keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten vorsieht. „Wir freuen uns über die positive Stellungnahme des CHMP zu Wegovy® , die den wirksamsten oralen GLP-1-Antagonisten seiner Klasse der Zulassung als erstes orales Medikament seiner Klasse zur Gewichtsreduktion in der EU einen Schritt näher bringt“, sagte Mike Doustdar, Präsident und CEO von Novo Nordisk. „Die Nachfrage nach einer effektiven und komfortablen Behandlung von Adipositas ist bereits in den USA deutlich erkennbar, wo innerhalb der ersten vier Monate nach Markteinführung über eine Million Amerikaner Wegovy® eingenommen haben. Wir freuen uns darauf, dieses innovative Medikament in der zweiten Jahreshälfte 2026 auch in den ersten Märkten außerhalb der USA einzuführen.“ Über das OASIS-Pilotprogramm OASIS war ein klinisches Phase-3-Entwicklungsprogramm mit einmal täglich oral einzunehmendem Semaglutid in einer Dosierung von 25 mg bzw. 50 mg zur Behandlung von Adipositas. Das globale klinische Phase-3-Programm umfasste vier Studien mit insgesamt ca. 1.300 Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und einer oder mehreren Komorbiditäten. OASIS 4 war eine 64-wöchige Phase-3b-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich oral einzunehmendem Semaglutid in einer Dosierung von 25 mg versus Placebo an 307 Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und einer oder mehreren Komorbiditäten. Über Wegovy ® Wegovy® Injektion (2,4 mg und 7,2 mg) zur einmal wöchentlichen Anwendung ist von der FDA, der EMA und weiteren Zulassungsbehörden weltweit zugelassen. Wegovy® Tabletten zur einmal täglichen Einnahme (Semaglutid 25 mg) sind von der FDA zugelassen. Die Zulassung der Wegovy® Tabletten durch die EMA und weitere Zulassungsbehörden steht derzeit noch aus.

Der ist doch hier 😂

In ca. 60 Tagen ist die Zulassung final in der EU. In UK in ca. 1 Monat

Ja du Lui

Novo erhält die Empfehlung der EMA + 1 % 🙂 LLY + 3 ??

Yes 🙌

143k 4%+

Wow 0,8% im Plus 🥰

Hab ich verpasst die IQVA Daten hat die jemand grade zur Hand?

Ich vermisse GLP1Lover irgendwie

Starker Beitrag....

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