Novo Nordisk WKN: A3EU6F ISIN: DK0062498333 Forum: Aktien User: Marssl
Novo Nordisk • Novo hat die Zulassung bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für eine orale Version von Wegovy (Wirkstoff: Semaglutid) für das Gewichtsmanagement eingereicht bzw. die Einreichung wurde von der FDA angenommen („accepted“).  • Laut Angaben: Die FDA-Aktion (Entscheidung) ist im 4. Quartal 2025 erwartet.  • Es ist nicht exakt öffentlich gemacht, wann genau die Einreichung (NDA) erfolgte, aber Berichte sprechen davon, dass die FDA diese bereits akzeptiert hat.  ⸻ Eli Lilly • Eli Lilly entwickelt eine orale GLP-1-Therapie mit dem Wirkstoff Orforglipron für Gewichtsmanagement (und auch Diabetes).  • Laut Unternehmensangaben soll der Einreichung (Regulatory Submission) für das Gewichtsmanagement bis Ende 2025 erfolgen.  • Erwartete Entscheidung der FDA: In einigen Berichten wird ein Termin bis spätestens Anfang 2026 genannt (z. B. März 2026) für mögliche Zulassung. Lilly hat noch nicht eingreicht
Was Novo angeht, wird erst 2026 mit gerechnet, obwohl der Antrag schon im April 2025 erfolgte. Lilly will den Antrag Ende 2025 einreichen und es wird damit gerechnet, dass Lilly vor Novo die Zulassung kriegt. Sollte Novo noch dieses Jahr die Zulassung kriegen, wäre das schon sehr sehr gut.
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