NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko
Wie lange darf sich die FDA jetzt noch Zeit lassen? Durch das Einreichen der fehlenden Unterlagen nach dem Verpassen des ursprünglichen PDUFA-/GDUFA-Termins läuft das Verfahren nun in einer verlängerten Prüfungsphase. Aktueller Zeitrahmen: Das Management von NRx Pharmaceuticals und die zuständige FDA-Abteilung peilen die finale formale Entscheidung nun verbindlich für das 3. Quartal 2026 an. [1, 2] Gesetzliche Frist: Rechtlich gesehen hat die FDA nach dem Einreichen von Korrekturen zu kleineren Mängeln (Minor Amendments) üblicherweise bis zu 3 Monate Zeit für die finale Durchsicht. Da die Unterlagen im August eingereicht wurden, muss die FDA die Entscheidung spätestens bis November 2026 fällen, wobei das Unternehmen mit einem Ergebnis noch vor Ende September rechnet
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | DAX Prognose / Germany 40 | -0,09 % | |
| 2 | DAX / Germany 40 Hauptdiskussion | -0,09 % | |
| 3 | NIKE Hauptdiskussion | -2,40 % | |
| 4 | MICRON TECHNOLOGY Hauptdiskussion | -0,17 % | |
| 5 | für alle, die es ehrlich meinen beim Traden. | ||
| 6 | DPCM Capital Hauptdiskussion | -1,93 % | |
| 7 | Gamestop, das Ende naht | +1,38 % | |
| 8 | Der Gold Club von Susiwong | +0,06 % | |
| 9 | Inno | +10,56 % | |
| 10 | NVIDIA Hauptdiskussion | +1,77 % | Alle Diskussionen |
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | NIKE Hauptdiskussion | -2,40 % | |
| 2 | MICRON TECHNOLOGY Hauptdiskussion | -0,17 % | |
| 3 | DPCM Capital Hauptdiskussion | -1,20 % | |
| 4 | Gamestop, das Ende naht | +3,56 % | |
| 5 | Inno | +10,56 % | |
| 6 | NVIDIA Hauptdiskussion | +1,77 % | |
| 7 | NEL ASA Hauptdiskussion | -1,04 % | |
| 8 | Security der nächsten Generation | -0,31 % | |
| 9 | DeFi Technologies: Eine Perle? | -0,73 % | |
| 10 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | +0,99 % | Alle Diskussionen |