NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko
Wie lange darf sich die FDA jetzt noch Zeit lassen? Durch das Einreichen der fehlenden Unterlagen nach dem Verpassen des ursprünglichen PDUFA-/GDUFA-Termins läuft das Verfahren nun in einer verlängerten Prüfungsphase. Aktueller Zeitrahmen: Das Management von NRx Pharmaceuticals und die zuständige FDA-Abteilung peilen die finale formale Entscheidung nun verbindlich für das 3. Quartal 2026 an. [1, 2] Gesetzliche Frist: Rechtlich gesehen hat die FDA nach dem Einreichen von Korrekturen zu kleineren Mängeln (Minor Amendments) üblicherweise bis zu 3 Monate Zeit für die finale Durchsicht. Da die Unterlagen im August eingereicht wurden, muss die FDA die Entscheidung spätestens bis November 2026 fällen, wobei das Unternehmen mit einem Ergebnis noch vor Ende September rechnet
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | DAX / Germany 40 Hauptdiskussion | -0,06 % | |
| 2 | BAYER Hauptdiskussion | -2,51 % | |
| 3 | Palantir ohne Schnickschnack | +0,08 % | |
| 4 | Der Gold Club von Susiwong | -0,25 % | |
| 5 | VONOVIA Hauptdiskussion | +0,74 % | |
| 6 | NIKE Hauptdiskussion | -0,88 % | |
| 7 | DeFi Technologies: Eine Perle? | -3,72 % | |
| 8 | DAX Prognose / Germany 40 | -0,06 % | |
| 9 | VIKING THERAPEUT.DL -,005 Hauptdiskussion | -1,97 % | |
| 10 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | +1,94 % | Alle Diskussionen |
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | BAYER Hauptdiskussion | -2,51 % | |
| 2 | Palantir ohne Schnickschnack | +0,15 % | |
| 3 | VONOVIA Hauptdiskussion | +0,74 % | |
| 4 | NIKE Hauptdiskussion | -0,86 % | |
| 5 | VIKING THERAPEUT.DL -,005 Hauptdiskussion | -1,97 % | |
| 6 | DeFi Technologies: Eine Perle? | -3,72 % | |
| 7 | Security der nächsten Generation | +1,73 % | |
| 8 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | +2,05 % | |
| 9 | GERRESHEIMER Hauptdiskussion | +2,87 % | |
| 10 | PAYPAL Hauptdiskussion | +2,19 % | Alle Diskussionen |