NuCana Registered Forum: Community User: Marimon

Kommentare 17.506
Kollen45
Kollen45, 11.07.2025 0:06 Uhr
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Deshalb habe ich gerade ein Pilotprogramm angekündigt, das die Überprüfungszeit der FDA für Arzneimittel von 10 bis 12 Monaten auf nur ein bis zwei Monate verkürzen kann. Das Programm wird die Leerlaufzeit während klinischer Studien nutzen - Zeit, die benötigt wird, um zu sehen, wie das betreffende Medikament funktioniert. Anstatt alle Daten am Ende einer Studie einzureichen, können qualifizierte Hersteller die meisten Elemente des Antrags einreichen - einschließlich Herstellungsdetails und Arzneimittelkennzeichnung - während die Studie läuft. Die FDA wird in der Lage sein, die ersten Daten zu überprüfen und alle Probleme mit dem Hersteller zu diesem Zeitpunkt zu lösen. Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die endgültigen Daten eingereicht. Dann wird es etwa einen Monat FDA-Überprüfung geben, gefolgt von einem fokussierten, eintägigen Treffen mit FDA-Wissenschaftlern, um eine Entscheidung zu treffen. Dieser Split-Submission-Ansatz ist völlig machbar - wie sein Erfolg während der Operation Warp Speed zu Beginn der Covid-19-Pandemie zeigt.

Das hier ist viel geiler für die FDA Zulassungen das könnte Nucana ihre Produkte voran treiben
Kollen45
Kollen45, 11.07.2025 0:05 Uhr
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Deshalb habe ich gerade ein Pilotprogramm angekündigt, das die Überprüfungszeit der FDA für Arzneimittel von 10 bis 12 Monaten auf nur ein bis zwei Monate verkürzen kann. Das Programm wird die Leerlaufzeit während klinischer Studien nutzen - Zeit, die benötigt wird, um zu sehen, wie das betreffende Medikament funktioniert. Anstatt alle Daten am Ende einer Studie einzureichen, können qualifizierte Hersteller die meisten Elemente des Antrags einreichen - einschließlich Herstellungsdetails und Arzneimittelkennzeichnung - während die Studie läuft. Die FDA wird in der Lage sein, die ersten Daten zu überprüfen und alle Probleme mit dem Hersteller zu diesem Zeitpunkt zu lösen. Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die endgültigen Daten eingereicht. Dann wird es etwa einen Monat FDA-Überprüfung geben, gefolgt von einem fokussierten, eintägigen Treffen mit FDA-Wissenschaftlern, um eine Entscheidung zu treffen. Dieser Split-Submission-Ansatz ist völlig machbar - wie sein Erfolg während der Operation Warp Speed zu Beginn der Covid-19-Pandemie zeigt.
..Lestek
..Lestek, 11.07.2025 0:03 Uhr
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Ich wünsche mir kein Delisting …das ist eurer bash verhalten gegen mich weil ihr die Fakten nicht mögt.. ich informiere nur darüber, was laut Nasdaq passieren kann. Ein Handelsstopp kann übrigens auch ohne Vorwarnung kommen, wenn Nasdaq eine zu hohe Volatilität sieht oder hohe Manipulation befürchtet…auch wenn sie jetzt eine Anhörung beantragt haben. Das ist kein Wunsch, sondern Regelwerk.

So ein Prozess dauert 2 bis 3 Monate
KevPe92
KevPe92, 11.07.2025 0:01 Uhr
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Nucana hat bis zum 15. Juli Zeit einen Antrag zur Anhörung zu stellen, laut 6-K filling von gestern möchten sie den fristgerecht einreichen, dann wäre das delisting Verfahren bis zur Anhörung ausgesetzt, verpassen sie die Frist am 15……schlecht
7FÜR7.
7FÜR7., 11.07.2025 0:00 Uhr
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Ja aber sie haben ja auch schon was dagegen getan uns bleiben ca 3 monate zeit so lange dauert das verfahren bis ein Delist passiert . Oder meinste nicht … natürlich nach deiner meinung ja gleich morgen aber das denke ich nicht ich denke eher so wie nucana es mitgeteilt hat die dagegen vorgehen es eine anhörung gibt das ist ne sache von wochen monate . Die haben ja auch kein bock auf ein Delist vom Nasdaq

Ich wünsche mir kein Delisting …das ist eurer bash verhalten gegen mich weil ihr die Fakten nicht mögt.. ich informiere nur darüber, was laut Nasdaq passieren kann. Ein Handelsstopp kann übrigens auch ohne Vorwarnung kommen, wenn Nasdaq eine zu hohe Volatilität sieht oder hohe Manipulation befürchtet…auch wenn sie jetzt eine Anhörung beantragt haben. Das ist kein Wunsch, sondern Regelwerk.
..Lestek
..Lestek, 10.07.2025 23:58 Uhr
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Und eigentlich am überlegen nochmal nachzukaufen Was mich bei der Menge an Aktien manchmal ein bisschen ängstlich macht, ist, dass ich sie manchmal nur ein kleines Stück zahlen, verkauft bekomme und ich die große Menge

Ich habe 570 .000 Stück mittlerweile 😆
J
JohnyB., 10.07.2025 23:57 Uhr
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Muss das von gestern und heute irgendwie verstehen.... 😅
Kollen45
Kollen45, 10.07.2025 23:49 Uhr
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Das delist Thema ist gerade offiziell in die Wege geleitet … nicht wegen der 1 Euro Regel sondern weil der Wert 10 Tage hintereinander unter 10 Cent geschlossen hat…. Die haben gerade nicht bis Dezember Zeit… bis 15. Juli im genau zu sein…

Ja aber sie haben ja auch schon was dagegen getan uns bleiben ca 3 monate zeit so lange dauert das verfahren bis ein Delist passiert . Oder meinste nicht … natürlich nach deiner meinung ja gleich morgen aber das denke ich nicht ich denke eher so wie nucana es mitgeteilt hat die dagegen vorgehen es eine anhörung gibt das ist ne sache von wochen monate . Die haben ja auch kein bock auf ein Delist vom Nasdaq
J
JohnyB., 10.07.2025 23:44 Uhr
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Das delist Thema ist gerade offiziell in die Wege geleitet … nicht wegen der 1 Euro Regel sondern weil der Wert 10 Tage hintereinander unter 10 Cent geschlossen hat…. Die haben gerade nicht bis Dezember Zeit… bis 15. Juli im genau zu sein…

Ja aus der Nasdaq! Gehandelt wird trotz und es bleibt ne Aktiengesellschaft
7FÜR7.
7FÜR7., 10.07.2025 23:35 Uhr
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1 euro müssten wir ja sowieso mal schaffen bis Dezember . Damit dieses Delist thema mal vom Tisch ist für die 1 $ Regelung

Das delist Thema ist gerade offiziell in die Wege geleitet … nicht wegen der 1 Euro Regel sondern weil der Wert 10 Tage hintereinander unter 10 Cent geschlossen hat…. Die haben gerade nicht bis Dezember Zeit… bis 15. Juli im genau zu sein…
Kollen45
Kollen45, 10.07.2025 23:31 Uhr
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Vll kommt ja auch vorher noch was positives 🧪🧙‍♂️
Kollen45
Kollen45, 10.07.2025 23:30 Uhr
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Denke ab 13. August sollte was passiert sein der jetzige kurs ist zu schwach…
Kollen45
Kollen45, 10.07.2025 23:23 Uhr
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1 euro müssten wir ja sowieso mal schaffen bis Dezember . Damit dieses Delist thema mal vom Tisch ist für die 1 $ Regelung
dynamic
dynamic, 10.07.2025 23:20 Uhr
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📌
B
Baddi1980, 10.07.2025 23:11 Uhr
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Kann hier auch passieren nicht so extrem aber könnte mir gut 2,50€ vorstellen zeitnah. Mit viel Glück ist vieles möglich.

Genau deshalb hier 😁 gelandet. Hier reicht nur ne kleine Bescheidene Studie oder Übernahme oder ein furz vom Trump als Impfung
B
Brisant, 10.07.2025 23:09 Uhr
0
Kann hier auch passieren nicht so extrem aber könnte mir gut 2,50€ vorstellen zeitnah. Mit viel Glück ist vieles möglich.
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