OBSEVA SA SF-,076923 Forum: Community User: AdlerX8

Obseva kommt mit Linzagolix in den USA einen Schritt weiter 22.11.2021 | 08:01 Genf (awp) - Das Biotechunternehmen Obseva hat mit seinem Zulassungsantrag für Linzagolix in den USA eine erste Hürde genommen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag zur Überprüfung angenommen, teilte Obseva am Montag mit. Spätestens im September 2022 werde sie dann ihr Urteil darüber abgeben. Linzagolix soll zur Behandlung von starken Menstruationsblutungen in Verbindung mit Uterusmyomen bei Frauen vor der Menopause eingesetzt werden. Der Antrag stützt sich auf Daten aus den beiden PRIMROSE-Studien der Phase III. Linzagolix wäre laut der Mitteilung im Falle einer Zulassung der erste und einzige sogenannte GnRH-Rezeptor-Antagonist mit flexiblen Dosierungsoptionen für Uterusmyome. Dieser würde auch den Bedürfnissen von Frauen gerecht, die keine Hormone einnehmen können oder wollen. In den beiden PRIMROSE-Studien wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Linzagolix in zwei Dosierungsschemata getestet. Dabei nahmen die Patientinnen den Wirkstoff entweder allein oder in Kombination mit einer hormonellen Therapie ein. In der EU wurde der Antrag auf Marktzulassung (MAA) von Linzagolix von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bereits angenommen. Hier erwartet Obseva laut Mitteilung eine Zulassungsempfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) noch im vierten Quartal 2021. Veränderungen im Verwaltungsrat Gleichzeitig meldete das Biotechunternehmen noch eine Personalie. So habe man Stephanie Brown als Mitglied des Verwaltungsrats ausgewählt. Sie werde der Generalversammlung 2022 zur Wahl vorschlagen. Bereits ab dem 1. Dezember 2021 werde sie dem Verwaltungsrat als Beobachterin angehören. Jacky Vonderscher wiederum hat beschlossen, mit Wirkung vom 19. November 2021 aus dem Verwaltungsrat auszuscheiden. Brown verfügt den Angaben zufolge über mehr als 30 Jahre Erfahrung in leitenden Positionen in der Bio-Pharma-Industrie. Zuletzt war sie Leiterin des Bereichs Seltene Krankheiten in Nordamerika bei Ipsen Pharmaceuticals. hr/rw © AWP 2021

Leider Ich hoffe noch auf nen richtigen Rakete 🚀 Start 2022

schwarze Zahlen und keinen juckts! Komische Firma..

Biotechfirma Obseva mit Gewinn im dritten Quartal 04.11.2021 | 08:03 Genf (awp) - Das Biotechunternehmen Obseva hat im dritten Quartal 2021 schwarze Zahlen geschrieben. Unter dem Strich verbuchte Obseva einen Gewinn von 0,8 Millionen Dollar nach einem Verlust von 24,4 Millionen Dollar im Vorjahresquartal. Der Nettogewinn enthalte nicht zahlungswirksame Aufwendungen in Höhe von 1,7 Millionen US-Dollar für aktienbasierte Vergütung, verglichen mit 1,9 Millionen US-Dollar im entsprechenden Vorjahresquartal, wie das auf Fruchtbarkeitsmedizin spezialisierte Unternehmen am Donnerstag mitteilte. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung sanken auf 11,5 Millionen US-Dollar nach 20,1 Millionen US-Dollar vor einem Jahr. Die Kosten für die allgemeine Verwaltung verdoppelten sich dagegen auf 7,0 Millionen Dollar. Die verfügbaren Barmittel und Barmitteläquivalente beliefen sich am Quartalsende auf 62,9 Millionen US-Dollar nach 31,2 Millionen Dollar am 31. Dezember 2020. Im Oktober 2021 habe Obseva zudem mit von JGB Management verwalteten Fonds eine Vereinbarung zur Finanzierung von Wandelschuldverschreibungen getroffen. Dadurch könnten Obseva bis zu 135 Millionen Dollar an Krediten in neun Tranchen zur Verfügung gestellt werden. Fortschritte bei Produkten Fortschritte vermeldet Obseva auch mit seinen Produkten. Demnach wurden die Zulassungsanträge für das Medikament Linzagolix zur Behandlung von Uterusmyomen sowohl in Europa als auch in den USA gestellt. Die Edelweiss-3-Studie von Linzagolix gegen Endometriose in der EU schreite wie geplant voran. Die Daten zum primären Endpunkt würden für das vierte Quartal 2021 erwartet. Wie bereits bekannt hat Obseva im dritte Quartal an Organon eine Lizenz für die weltweiten Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsrechte von Ebopiprant, ein Mittel zur Behandlung von Frühgeburten, gegeben. Zudem bringe das Unternehmen Nolasiban, ein Mittel, um die Lebendgeburtenrate bei Frauen zu verbessern, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen, voran. pre/jb © AWP 2021

ObsEva finance chief steps down Oct. 29, 2021 4:39 PM ETObsEva SA (OBSV)By: Manshi Mamtora, CFA ObsEva (NASDAQ:OBSV) announces departure of current Chief Financial Officer David Renas for personal reasons, effective January 5, 2022. Company has retained an executive search firm to assist the company’s Board of Directors with identifying a new CFO.

Ich nicht.

Zeichnet jemand diese Wandelanleihe?

Naja Kosten gesenkt für den Vertrieb, neues Produkt lizenziert, aber Wandelschuldverschreibung und Option ausgegeben

http://koreabizwire.com/obseva-announces-relationship-with-syneos-health-to-commercialize-linzagolix/201593

Ooh nein

geht schon wieder schön hoch heute. Bald bin ich auch im plus.

Alter Schwede! Viel Glück 🍀

Verdoppelung bis 3x Ende 2022 bei einem Deal