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OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Forum: Aktien User: Keko
1,19
EUR
±0,00 % ±0,00
23. August 2026, 18:58 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 99.627
KaWi74,
30. Jul 0:13 Uhr
2
https://crweworld.com/article/news-provided-by-globenewswire/3880156/ocugen-announces-that-the-us-food-and-drug-administration-has-granted-ocu410-regenerative-medicine-advanced-therapy-rmat-designation-for-treatment-of-geographic-atrophy-secondary-to-dry-age-related-macular-degeneration
l
marlehne,
27. Jul 7:00 Uhr
1
Moinsen☕... hoffentlich geht's heute wieder mal hoch... letzte Woche war ja Kacke pur... 🤞
Keko,
25. Jul 7:23 Uhr
0
Guten Morgen ocufam ☕️
Cally9,
24. Jul 21:17 Uhr
0
Ja das habe ich auch gemacht aber es muss auch mal wieder nach oben gehen nach 7 Tagen Abfahrt
marlehne,
24. Jul 21:02 Uhr
1
Nochmal nachgelegt... billiger wird's hoffentlich nicht mehr 🤭
C
Cally9,
24. Jul 16:34 Uhr
0
Wie weit soll das Ding denn noch Fallen 😏
marlehne,
24. Jul 15:44 Uhr
0
Bei 1,-€ leg ich nach 🤣
B
Börsentripper,
23. Jul 18:57 Uhr
0
Kauf order 2000 Stück liegen drin. Bei 1.10€
Delorean,
23. Jul 6:52 Uhr
2
Hier mal eine kurze Timeline für OCU400
Juli–September 2026 (Q3)
Größter kurzfristiger Katalysator
Mögliche Bestätigung des PPQ-Abschlusses (falls Ocugen dazu diesen separat kommuniziert). Beginn der Rolling-BLA-Einreichung bei der FDA – diesen Schritt hat das Unternehmen für Q3 angekündigt.
Oktober–Dezember 2026 (Q4)
Weitere Module der Rolling-BLA werden eingereicht.
Mögliche Updates auf Konferenzen oder in Quartalsberichten zum Fortschritt der Einreichung. Falls die FDA während der Rolling-Einreichung Rückfragen stellt, werden diese meist nicht sofort öffentlich gemacht.
Januar–März 2027 (Q1)
Wahrscheinlich der wichtigste Termin überhaupt.
Erwartet werden die Topline-Daten der Phase-3-liMeliGhT-Studie. Diese Daten entscheiden maßgeblich darüber, ob die Wirksamkeit die Zulassung stützt.
April–Juni 2027 (Q2)
Geplanter Abschluss der vollständigen BLA-Einreichung.
Anschließend prüft die FDA, ob der Antrag vollständig ist.
Zweite Jahreshälfte 2027
Wenn die BLA akzeptiert wird: laufende FDA-Prüfung,
mögliche Inspektionen der Produktionsstätten,
eventuelle Rückfragen.
Ende 2027
Falls alles planmäßig verläuft ist eine mögliche FDA-Zulassungsentscheidung für OCU400 zu erwarten
B
Bremser08,
21. Jul 21:14 Uhr
0
Schlechtere Nachrichten konnten kaum kommen
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