OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Forum: Aktien User: Keko

Bro das sagst du schon seit Jahren Ehrlich warum Sollte es passieren schau auf den Kurs in welche Richtung es immer geht seit Jahren

Ocugen: Data and Safety Monitoring Board überprüft Sicherheitsdaten der Kohorte 1 und genehmigt die Dosierungskohorte 2 in der klinischen Studie mit OCU200 - einem neuartigen Fusionsprotein für diabetisches Makulaödem 18. März 2025 | Letzter Handel: $0,52 0,06 -9,88 Folgen Sie NASDAQ: OCGN Biotechnologie Studien klinisch Phase 1 Besuchen Sie die Website OCU200 hat ein sehr günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Studienmedikament berichtet. Die Dosierung der zweiten Kohorte wurde genehmigt. MALVERN, Pennsylvania, 18. März 2025 (GLOBE NEWSWIRE) - Ocugen, Inc. ("Ocugen" oder das "Unternehmen") (NASDAQ: OCGN), ein wegweisender Biotechnologie-Führer für Gentherapien bei Blindheitskrankheiten, gab heute bekannt, dass das Data and Safety Monitoring Board (DSMB) für die klinische Studie OCU200 kürzlich Sicherheitsdaten nach der Dosierung der ersten Kohorte im Dosis-Eskalationsteil der Phase-1-Studie und der genehmigten Fortsetzung der Dosierung in der zweiten Kohorte einberufen und überprüft hat. OCU200 ist ein neuartiges Fusionsprotein, das aus zwei menschlichen Proteinen, Tumbatin und Transferrin, besteht und das Potenzial hat, diabetische Makulaödeme (DME) zu behandeln. OCU200 wird intravitreal verabreicht, sagte Peter Chang, MD, FACS, Co-Präsident und Partner der Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI) . Bisher wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit OCU200 berichtet. Die klinische Phase-1-Studie OCU200 ist eine multizentrische, offene Dosiseskalationsstudie zur Beurteilung der Arzneimittelsicherheit durch intravitreale Injektion in drei Kohorten: niedrige Dosis (0,025 mg), mittlere Dosis (0,05 mg) und hohe Dosis (0,1 mg) . Alle Probanden erhalten zwei Dosen im Abstand von sechs Wochen, und die Patienten werden bis zu 6 Monate lang beobachtet. Es ist ermutigend, dass wir die Dosierung in der niedrig dosierten Kohorte für OCU200, einen biologischen Roman, der ein sehr günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufweist, erfolgreich abgeschlossen haben, sagte Dr. Huma Qamar, Chief Medical Officer bei Ocugen. Es bleibt ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf für die 30% bis 40% der DME-Patienten, die nicht auf aktuelle Anti-VEGF-Therapien ansprechen. OCU200 verspricht, potenziell allen DME-, diabetischen Retinopathie (DR) und feuchten altersbedingten Makuladegenerationspatienten (nasse AMD) zu nutzen. Etwa 12 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und 130 Millionen Menschen weltweit sind von DME, DR oder feuchter AMD betroffen. Die von ihnen betroffenen Patienten haben häufige Symptome wie Unschärfe im Sehvermögen und fortschreitender Sehverlust, wenn die Krankheiten fortschreiten. Die Bildung von zerbrechlichen und undichten neuen Blutgefäßen führt zu einer Flüssigkeitsansammlung in und um die Netzhaut, was zu Sehschäden führt. OCU200 hat das Potenzial, die Behandlungslandschaft für DME, DR und feuchte AMD mit seinem einzigartigen Wirkmechanismus zu verändern und die aktive Komponente - Tumbatin - an Integranrezeptoren auf aktiven Endothelzellen zu binden, die eine entscheidende Rolle bei der Krankheitspathogenese spielen. OCU200 bringt einen innovativen biologischen Kandidaten in das Ophthalmologie-Portfolio von Ocugen, das auf Blindheitskrankheiten abzielt. Das Unternehmen beabsichtigt, die klinische Phase-1 OCU200-Studie in der zweiten Jahreshälfte 2025 abzuschließen und das ganze Jahr über vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsaktualisierungen vorzulegen.

Bei jeder positiven Nachricht wird der Aktienkurs runter gedrückt.Doch früher oder später wird der Deckel abheben.Lange können sie den Druck im Kessel nicht mehr aufrechterhalten.🥂

https://lifesciencereport.com/news/nasdaq/ocgn/data-and-safety-monitoring-board-reviews-cohort-1-safety-data-and-approves-dosing-cohort-2-in-the-clinical-trial-of-ocu200-a-novel-fusion-protein-for-diabetic-macular-edema

Das ist nur mehr traurig 😢, was gerade passiert 🙈

Wann denkst du, können wir hier mal mit positiver Bewegung rechnen?

Ocugen sucht seinen One Shining Moment In diesem März werden Sie wahrscheinlich sehen, dass College-Basketballspieler einige äußerst wichtige Tiefschüsse machen, wenn sie um den Titel des NCAA-Champions kommen. Keiner von ihnen wird wahrscheinlich mit dem von Shankar Musunuri, PhD, MBA-Mitbegründer und CEO von Ocugen, vergleichbar sein: Er will nichts weniger, um Blindheit zu beseitigen - und sein Schuss sieht gut aus. Musunuri, der einen Doktortitel in pharmazeutischen Wissenschaften von der University of Connecticut und einen MBA von der Fuqua School of Business der Duke University, beide March Madness-Kraftpakete, hat Ocugen im Jahr 2013 gegründet und ist seit 2015 CEO, nachdem er als Gründer und CEO von Nuron Biotech tätig war. Zuvor war er 15 Jahre bei Pfizer tätig, wo er eine Schlüsselrolle als Global Operations Team Leader für die erfolgreichste Einführung in der Impfstoffgeschichte, Prevnar 13, spielte. Diese Erfahrung hat seine Arbeit an OCU400 geprägt, einem Medikament, das entwickelt wurde, um mehrere Krankheiten mit einem gen-agnostischen Genmodifikator zu heilen. Während es ein Medikament, Luxturna, gibt, um bestimmte Genmutationen zu behandeln, sind seine Kosten extrem und seine potenzielle Patientenbasis ist vergleichsweise klein: OCU400 könnte einer 150-mal größeren Population dienen. Musunuri hat es "etwas, das noch nie zuvor getan hat" genannt, und es steht kurz davor, Realität zu werden. Im Moment ist OCU400 auf dem besten Weg, 2027 in den USA und Europa veröffentlicht zu werden, auf die Ocugen hinarbeitet, sagte Musunuri. Es befindet sich derzeit in einer Phase-3-Studie und rückt immer näher an den Markt heran wie ein Cinderella-Team, das sich durch die NCAA-Klammer bewegt. Der Hauptunterschied? Wenn OCU400 es schafft, wird es Tausende von Menschen geben, die die Netze abschneiden.

Der Vorsitzende, CEO und Mitbegründer Dr. Shankar Musunuri spricht in der neuesten Episode des Empowered Patient Podcast mit Karen Jagoda über Ocugens neuartigen Ansatz zur Entwicklung von Gentherapien für Blindheitskrankheiten: https://empoweredpatientradio.com/gene-therapies-for-rare-blindness-diseases-with-dr-shankar-musunuri-ocugen

Kann sich ziehen über Jahre

Der nasale Impfstoff lässt uns mehr als nur hoffen. Pls let it getting big! Very big 🚀😁😁😁🚀🚀🚀🚀

Auf ne neue Woche. Ocugen Fans:)

Der Impfstoff hat bereits einige Erfolge erzielt; eine Version ist seit 2022 in Indien durch eine Vereinbarung mit Bharat Biotech erhältlich. Die bevorstehende Phase-1-Studie in den USA wird 80 Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren umfassen, die über die beiden Verabreichungsmethoden mit unterschiedlichen Dosen des Impfstoffs beauftragt werden. Während der Schwerpunkt auf der Sicherheit liegt, werden die Forscher auch die Immunantwort und die Inzidenz von bahnbrechenden COVID-19-Fällen bewerten. Die wissenschaftliche Grundlage dieses nasalen Impfstoffs liegt in der Expertise der WashU-Medizinwissenschaftler Michael S. Diamond, MD, PhD, und David T. Curiel, MD, PhD. Ihr innovativer Ansatz beinhaltete die Einfügung eines Gens aus dem SARS-CoV-2-Virus in ein harmloses Adenovirus, das dann das SARS-CoV-2-Protein an die Nasenschleimhaut abgibt. Diese Methode ermöglicht es dem Immunsystem, eine Abwehr zu entwickeln, ohne Krankheiten zu verursachen. Vorläufige Studien zeigten, dass die Nasenabgabemethode eine starke Immunantwort hervorrief, insbesondere in den Atemwegen, und zeigten vielversprechende Ergebnisse bei der Verhinderung von Infektionen in Tiermodellen. Die Auswirkungen dieser Forschung gehen über COVID-19 hinaus. Wie von Curiel erkannt, könnte die Technologie an andere Atemwegsviren angepasst werden und ein vielseitiges Werkzeug im Kampf gegen Infektionskrankheiten darstellen. Die Studie wird durch das Projekt NextGen finanziert, eine Initiative der US-Regierung, die sich auf die Entwicklung fortschrittlicher COVID-19-Impfstoffe und -Therapeutika durch innovative öffentlich-private Partnerschaften konzentriert. Während die Welt weiterhin durch die Komplexität der COVID-19-Pandemie navigiert, ist die Zusammenarbeit zwischen Ocugen und der Washington University ein Leuchtfeuer der Hoffnung. Mit dem Potenzial, die Art und Weise, wie wir mit der Prävention von Impfungen und Atemwegserkrankungen umgehen, neu zu gestalten, könnte dieser nasale Impfstoff in den kommenden Jahren ein entscheidender Faktor für die Strategien der öffentlichen Gesundheit sein.

Nasale Innovation: Ocugen und die Washington University starten COVID-19-Impfstoff-Studie der nächsten Generation Strategie & Strategie & Digitale Lösungen & Intelligenz für das Gesundheitswesen Veröffentlicht: 13. März 2025 + Folgen In einer bahnbrechenden Entwicklung für die öffentliche Gesundheit wird Ocugen, Inc. eine klinische Phase-1-Studie für einen neuen nasalen COVID-19-Impfstoff beginnen, der innovative Technologien der Washington University School of Medicine in St. Louis nutzt. Nach der Zulassung eines neuen Prüfantrags durch die FDA stellt diese Studie einen bedeutenden Fortschritt bei der Bekämpfung von COVID-19 und anderen Atemwegsinfektionen dar. Die Studie, die vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) gesponsert wird, wird voraussichtlich in diesem Frühjahr beginnen und einen entscheidenden Moment in der Impfstoffforschung markieren. Während die Zahl der COVID-19-Fälle seit dem Höhepunkt der Pandemie zurückgegangen ist, zirkuliert das Virus weiter und stellt ein anhaltendes Risiko für die öffentliche Gesundheit dar. Dieser Nasenimpfstoff der nächsten Generation zielt darauf ab, eine robuste Immunantwort speziell in der Nase und den oberen Atemwegen hervorzurufen, die die primären Einstiegspunkte für das Virus sind. Auf diese Weise hat es das Potenzial, nicht nur schwere Krankheiten und Todesfälle zu verhindern, sondern auch die Übertragungsraten einzudämmen - ein Aspekt, bei dem traditionelle injizierte Impfstoffe Einschränkungen aufweisen. Die meisten bestehenden COVID-19-Impfstoffe erfordern intramuskuläre Injektionen, die zwar die Krankheitsreduzierung wirksam sind, aber nicht unbedingt die Ausbreitung des Virus verhindern. Die bevorstehende Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Impfstoffs untersuchen, der über zwei Methoden verabreicht wird: Inhalation in die Lunge und Nasenspray. Dieser duale Ansatz könnte die Impfstrategien revolutionieren und sie effektiver machen, um das Virus aufzuhalten. Doug E. Frantz, PhD, Vizekanzler für Innovation und Kommerzialisierung an der Washington University, äußerte sich begeistert über den Fortschritt dieser nasalen Impfstofftechnologie. Er betonte sein Potenzial nicht nur für die Kontrolle von COVID-19, sondern auch für die Eindämmung von Atemwegsinfektionen weltweit, einschließlich der saisonalen Grippe und des respiratorischen Synzytialvirus (RSV) . Dieser innovative Ansatz könnte die Belastung durch Atemwegserkrankungen, die weit verbreitete Krankheiten und Todesfälle verursachen, erheblich verringern.