OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Forum: Aktien User: Keko

Nochmal Klartext dazu von meiner Seite, nur für die die verstehen was da geschieht !--> Richtig, der Rolling-BLA-Status selbst ist primär prozedural und verändert die wissenschaftliche Bewertungshürde nicht. Er ermöglicht lediglich eine abschnittsweise Einreichung und damit potenziell frühere Interaktionen mit der FDA. Bei OCU410 kommt aktuell jedoch ein Bündel an Faktoren zusammen, das über den reinen Verfahrensvorteil hinausgeht: - Der RMAT-Status eröffnet engere regulatorische Begleitung sowie die Möglichkeit von Accelerated Approval und Priority Review. - Die formale Clearance zum Start der Phase-3-Studie noch in Q3 2026 ist erfolgt. - Das Therapiekonzept (einmalige Modifier-Gen-Therapie) unterscheidet sich strukturell von den zugelassenen chronischen Injektionstherapien. - Die Phase-2-Daten zeigten trotz der Abweichung vom Interim-Wert weiterhin eine numerisch stärkere Läsionsreduktion als die derzeit zugelassenen Präparate bei 12 Monaten – bei einem Wirkansatz, der mehrere Krankheitswege gleichzeitig adressiert. Entscheidend bleibt selbstverständlich die Bestätigung in der Phase 3, insbesondere hinsichtlich Effektstärke und Langzeit-Durability. Die Ausgangslage für diesen Schritt ist durch die Kombination aus RMAT, formaler Studiengenehmigung, klarer Differenzierung und gesicherter Finanzierung bis 2028 jedoch spürbar robuster als noch vor wenigen Monaten. Parallel dazu läuft mit OCU400 ein weiteres spätphasiges Programm, das zusätzliche optionalität schafft...ich für meinen Teil kaufe bei den momentanen Kursen weiter nach...ein schönes Wochenende an alle Investierten !

Da haben sie mal wieder alle ganz schön verarscht. Nix is mit Rolling BLA in 2026, obwohl das ständig und überall „Auf Kurs“ war. Das ist mal wieder Ocugen pur..

👍👍