OpGen Forum: Community User: Leni22

Das ist ja klar, es wurden die Curetis GmbH eingebunden. Da kostet einiges an Personalkosten usw.

oje, gut das ich nicht nachgekauft hab

Geld gibt es erst mit der Zulassung...

Nettoverlust doppelt so hoch wie letztes Jahr 🙈

Wird morgen zurück auf $2 gehen.

Was ist jetzt??

Telefonkonferenz findet gleich statt.

Opgen bricht ein , zahlen enttäuscht

11. November 2020 - 16:05 Uhr OpGen unternimmt strategische Schritte, um die Unyvero-Plattform und die Produktpipeline zu erweitern, sich auf die anstehende FDA-Zulassung des Acuitas AMR Gene Panel (Isolate) zu konzentrieren und erwartet erhebliche Investitionen in die Bioinformatik Die OpGen-Tochter Ares Genetics erhielt von ihrem IVD-Partner eine Benachrichtigung über die Ausübung der Option zur Aushandlung einer potenziellen zukünftigen Lizenz OpGen hat discontinue d Acuitas AMR Gene Panel (Urin) klinische Studie und wird nicht weiter Linie FISH Produkt global bis Mitte 2021 Der Gesamtumsatz für das dritte Quartal 2020 betrug ca. 1 USD. 1 Million Dollar Aufrechterhaltung einer starken Bilanz mit 10 USD. 5 Millionen Bargeld zum 30. September 2020 Telefonkonferenz findet heute um 16:30 Uhr Eastern Time statt GAITHERSBURG, Md., 11. November 2020 - OpGen, Inc. (Nasdaq: OPGN, "OpGen"), ein Unternehmen für Präzisionsmedizin, das die Kraft der molekularen Diagnostik und Bioinformatik zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten nutzt, berichtete heute über seine finanziellen und operativen Aspekte Die Ergebnisse für die drei und neun Monate endeten am 30. September 2020 und lieferten ein Geschäftsupdate. Der Gesamtumsatz von OpGen belief sich im dritten Quartal 2020 auf rund 1,1 Mio. USD nach 0,6 Mio. USD im dritten Quartal 2019. Die Finanzergebnisse für die drei Monate zum 30. September 2020 spiegeln den Abschluss unseres Unternehmenszusammenschlusses mit der Curetis GmbH am 1. April wider Das Bargeld von OpGen belief sich zum 30. September 2020 auf rund 10,5 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen hat im Rahmen seines erweiterten Geldautomatenprogramms Zugang zu weiteren 6,4 Millionen US-Dollar. 000 ausstehende Optionsscheine zu einem durchschnittlichen Ausübungspreis von 2,16 USD. Darüber hinaus hat das Unternehmen weiterhin Zugang zu einer zusätzlichen Tranche nicht verwässernder Fremdfinanzierungen in Höhe von 5,0 Mio. EUR für F & E-Programme im Zusammenhang mit COVID-19 der Europäischen Investitionsbank. Wie bereits berichtet, gab OpGen Einzelheiten zu einer strategischen Neupriorisierung seines Produktportfolios, seiner Plattform-Pipeline und künftiger Prioritäten bekannt. Diese Neupriorisierung basierte auf Rückmeldungen aus umfangreichen Marktforschungen, einer Kundenumfrage unter 150 Stakeholdern bei der Entscheidungsfindung für neue Diagnoseplattformen und Interviews mit führenden Meinungsführern, die in den letzten zwei Quartalen von einem unabhängigen Marktforschungsunternehmen durchgeführt wurden. Nach einer Überprüfung dieser Studie beschlossen OpGen und sein Vorstand, das Produktportfolio des Unternehmens auf seiner proprietären Unyvero-Plattform und einzigartigen Bioinformatik-Funktionen zu konsolidieren. Infolge dieser Prioritätsänderung erwartet das Unternehmen die folgenden wesentlichen Auswirkungen: Das zukünftige Produktportfolio konzentriert sich auf schnelle Angebote für molekulardiagnostische Plattformen und einen verstärkten Fokus auf Bioinformatik-Lösungen mit Mehrwert, einschließlich der sequenzbasierten und künstlichen Intelligenz-basierten AMR- und AST-Vorhersagefunktionen der nächsten Generation von Ares Genetics. Nach dem erfolgreichen Abschluss der drei Phasen des partnerschaftlichen F & E-Programms, wie im Rahmen unserer Ergebnisaufforderung für das zweite Quartal 2020 angekündigt, hat Ares Genetics kürzlich eine formelle Benachrichtigung von seinem nicht genannten weltweit führenden IVD-Unternehmenspartner erhalten, dass sie von ihrer Option Gebrauch gemacht haben, ausschließlich mit ihnen zu verhandeln Ares Genetics den Umfang und die Bedingungen einer möglichen exklusiven Lizenz oder einer anderen Vereinbarung mit Ares an die Technologie von Ares Genetics im Bereich der klinischen Diagnostik beim Menschen in den kommenden Monaten. Plattformkonsolidierung, um im Laufe der Zeit erhebliche betriebliche Synergien und Kosteneinsparungen zu erzielen, da weniger Produkte und Plattformen unter regulatorischen, Qualitätsmanagement-, Logistik- und Service-Gesichtspunkten gewartet werden müssten. Die Plattform und das Produktportfolio von Unyvero sollen über Infektionen der unteren Atemwege wie Lungenentzündung (LRT / LRT BAL) hinaus auf komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI) und invasive Gelenkinfektionen (IJI) in den USA mit klinischen Studien für die künftige Einreichung und Zulassung durch die FDA erweitert werden Voraussichtliche Einführung im Jahr 2021. Ähnliche Produkte in beiden Bereichen der klinischen Indikation mit denselben Probentypen wurden bereits erfolgreich entwickelt und mit CE-IVD gekennzeichnet und sind in Europa und anderen Märkten im Handel erhältlich. Jüngste Meldungen der FDA haben ergeben, dass die Agentur plant, weiterhin Anfragen nach einer Notfallgenehmigung (EUA) für Diagnoseprodukte zu priorisieren, um die COVID-19-Pandemie zumindest für den Rest des Jahres zu bekämpfen, was sich auf die gesetzlichen Überprüfungszeiträume für die laufenden Jahre auswirken wird Einreichungen. Während dieser Zeit plant die FDA, monatliche Updates zu den laufenden Auswirkungen einer solchen Priorisierung von EUAs auf die Einreichung unseres Acuitas AMR-Gen-Panels für Isolate bereitzustellen. Trotz dieser Auswirkungen steht OpGen seit unserer formellen Antwort vom Oktober 2020 auf die Anfragen der FDA nach zusätzlichen Informationen (AI) im offenen und laufenden Dialog mit der FDA über den Status der Einreichung des Acuitas AMR-Gen-Panels für Isolate. Wenn das Acuitas AMR-Genpanel für Isolate von der FDA genehmigt wird, rechnet OpGen mit einem raschen kommerziellen Start in den USA Das Geschäft mit älteren FISH-Produkten, einschließlich Quick FISH (R) und PNA FISH (R), wird bis Mitte 2021 in Europa, den USA und dem Rest der Welt eingestellt. Die letzten Produktionslose sollen Anfang 2021 hergestellt werden. Alle Kunden in den USA und Händler in Europa wurden über die Einstellung informiert und OpGen geht davon aus, dass die letzten Lagerbestellungen bis zum Jahresende eingehen werden, da bereits mehrere Bestellungen eingegangen sind. Die klinische Studie zum Acuitas AMR Gene Panel (Urin) wurde abgebrochen und alle Standorte für klinische Studien wurden benachrichtigt, da sich der Fokus auf die Unyvero-Plattform für komplizierte UTI-Indikationen sowie weitere zukünftige Anwendungen verlagert. Oliver Schacht, Präsident und CEO von OpGen, kommentierte: "Die Bemühungen zur Neupriorisierung einschließlich der Konsolidierung unseres Produktportfolios unterstreichen unseren Fokus auf schnelle molekulardiagnostische Angebote und Bioinformatik ab 2021 und darüber hinaus auf die Einstellung des Acuitas AMR Gene Panel ( Die klinische Studie Urin) und das Geschäft mit Legacy-FISH-Produkten werden zu erheblichen operativen Synergien und Kosteneinsparungen für OpGen führen. Wir glauben, dass diese Verlagerung einen bedeutenden, langfristigen Shareholder Value für unsere Investoren, Partner und das Gesundheitswesen schafft, wenn wir uns weiterhin als etablieren Branchenführer im Bereich der molekularen Diagnostik und Bioinformatik. " Drittes Quartal und Neunmonats 2020 F inanz- Ergebnisse Der Gesamtumsatz für das dritte Quartal 2020 betrug ungefähr 1,1 Mio. USD nach 0,6 Mio. USD im dritten Quartal 2019. Der Gesamtumsatz für die am 30. September 2020 endenden neun Monate betrug 2,9 Mio. USD, verglichen mit 2,7 Mio. USD für die am 30. September endenden neun Monate 2019; Die Betriebskosten für das dritte Quartal 2020 betrugen 7,2 Mio. USD gegenüber 4,1 Mio. USD im dritten Quartal 2019. Die Betriebskosten für die am 30. September 2020 endenden neun Monate betrugen 19,6 Mio. USD, verglichen mit 12,4 Mio. USD für die am 30. September endenden neun Monate. 2019; Der Nettoverlust für das dritte Quartal 2020 betrug 7,7 Mio. USD oder 0,40 USD pro Aktie, verglichen mit 3,5 Mio. USD oder 3,95 USD pro Aktie im dritten Quartal 2019. Der Nettoverlust für die am 30. September 2020 endenden neun Monate betrug 19,1 Mio. USD oder 1,36 USD pro Aktie Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 9,9 Mio. USD oder 13,32 USD pro Aktie in den neun Monaten zum 30. September 2019; und Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. September 2020 auf 10,5 Mio. USD. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass im dritten Quartal 2020 und im bisherigen Jahresverlauf die folgenden wichtigen Meilensteine ​​erreicht wurden: Die OpGen-Tochter Curetis GmbH erhielt in der Europäischen Union die CE-Kennzeichnung für ihr eigenes SARS-CoV-2-Kit mit PULB zum Nachweis von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht. OpGen gab bekannt , dass Tochtergesellschaft Ares Genetics GmbH den österreichischen nationalen Digitalisierungs Award gewonnen und auch für die 40 nominierten wurde th österreichischen Innovationspreis für seine künstliche Intelligenz angetrieben, basierte molekulare Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika Test vermarktet unter dem Markennamen ARESupa Next-Generation - Sequencing - Universal Pathogenome Assay. Die OpGen-Tochter Curetis GmbH erhielt im Rahmen eines Kooperationsprojekts mit dem InfectoGnostics-Campus des Jena University Hospital 350.000 EUR an nicht verwässernden Zuschüssen. OpGen gab die Vergabe eines Bundesstipendiums an seine Tochtergesellschaft Curetis GmbH sowie an die Mitarbeiter Carpegen GmbH und die Klinik für Kleintier-Innere Medizin der LMU Ludwig-Maximilians-Universität bekannt, um an einem Projekt mit Schwerpunkt auf reisebezogenen und enterischen Erkrankungen bei kleinen Kindern zusammenzuarbeiten Tiere. Die OpGen-Tochter Ares Genetics GmbH gab in Zusammenarbeit mit Forschern der Johns Hopkins University School of Medicine die Veröffentlichung einer Peer-Review-Studie zu modifizierbaren Risikofaktoren für das Auftreten von Ceftolozan-Tazobactam-Resistenzen bei P. aeruginosa in der Zeitschrift Clinical Infectious Diseases bekannt. OpGen kündigte die Veröffentlichung einer neuen, von Experten geprüften Veröffentlichung an, die den klinischen Nutzen des Unyvero LRT-Panels und seine möglichen Auswirkungen auf den Antibiotikakonsum bei Krankenhauspatienten mit Verdacht auf Lungenentzündung im Vergleich zu einer auf mikrobiologischen Kulturergebnissen basierenden Behandlung demonstriert. OpGen hat seine Studienzusammenarbeit mit dem Karolinska Institutet zu bakteriellen Koinfektionen bei COVID-19-Lungenentzündungspatienten erfolgreich abgeschlossen. Die Daten des Unyvero HPN-Gremiums wurden von den Karolinska-Forschern auf der ECCVID 2020 vorgestellt. OpGen verbesserte seine Working Capital-Position im dritten Quartal 2020 erheblich durch den Verkauf von rund 1,8 Millionen Stammaktien im Rahmen des ATM-Programms des Unternehmens und die Ausübung von Optionsscheinen aus der Finanzierung des Bruttoerlöses im Oktober 2019 in Höhe von 4,3 Millionen US-Dollar im dritten Quartal. In den neun Monaten zum 30. September 2020 verkaufte das Unternehmen im Rahmen des ATM-Programms des Unternehmens und nach Ausübung von Optionsscheinen aus dem Angebot vom Oktober 2019 rund 11,4 Millionen Stammaktien für einen Bruttoerlös von 24,4 Millionen US-Dollar. Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) hat die Untersuchung des Unternehmenszusammenschlusses von OpGen mit Curetis im Hinblick auf seine Auswirkungen auf die öffentliche Ordnung und Sicherheit der Bundesrepublik Deutschland sowie die nationalen Gesundheitsinteressen im Lichte der USA abgeschlossen aktuelle COVID-19-Pandemie. Von der Bundesregierung werden diesbezüglich keine weiteren Maßnahmen erwartet. Herr Schacht kommentierte: "Ich bin mit unseren Finanzergebnissen für das dritte Quartal zufrieden und bin ermutigt über die aufregenden Geschäftsaktualisierungen, die in diesem Quartal veröffentlicht wurden, einschließlich der CE-Kennzeichnung für unser SARS-CoV-2-Kit, bemerkenswerter Auszeichnungen und Zuschüsse, die von Experten begutachtet wurden Veröffentlichungen und die Übermittlung unseres formellen Antwortschreibens an die FDA, das uns nach weiterhin positiven Interaktionen mit der FDA zu der Annahme verleitet, dass eine kurzfristige Freigabeentscheidung getroffen werden sollte, sobald die COVID-19-bezogenen FDA-Verzögerungen es der Agentur ermöglichen, zu reagieren Angesichts der in diesem Quartal erzielten Geschäfts- und Pipeline-Fortschritte freuen wir uns, weitere Einzelheiten zu unserer Strategie der Neupriorisierung bekannt zu geben, mit der sowohl kurzfristiges als auch langfristiges Wachstumspotenzial für das Unternehmen geschaffen werden soll.Zum Abschluss des Jahres 2020 ist OpGen in einer starken Position, um die Pipeline- und Wachstumsziele in den kommenden Jahren zu erreichen, und ich freue mich auf die weiteren Erfolge des Unternehmens. " Informationen zur Telefonkonferenz Das Management von OpGen wird heute, am 11. November, um 16:30 Uhr (MEZ) eine Telefonkonferenz abhalten, um die Finanzergebnisse des dritten Quartals und andere Geschäftsaktivitäten zu besprechen und Fragen zu beantworten. Informationen zur Einwahl finden Sie unten: Einwahlinformationen US-Einwahlnummer: +1 (877) 705 6003 Internationale Einwahlnummer: +1 (201) 493 6725 Webcast: http://public.viavid.com/index.php?id=142176 Konferenz ID: 13712431 Nach Abschluss der Telefonkonferenz wird eine Wiederholung bis zum 25. November 2020 verfügbar sein. Der Live-Webcast der Telefonkonferenz, der nur zum Hören zugänglich ist, kann auch über den Bereich für Investoren auf der Website des Unternehmens unter www.opgen.com abgerufen werden . Eine Aufzeichnung des Webcasts ist nach Abschluss des Aufrufs verfügbar und wird 90 Tage lang auf der Website des Unternehmens archiviert. Informationen zum Wiederholungszugriff finden Sie unten: Wiederholungsinformationen US-Einwahlnummer: +1 (844) 512 2921 Internationale Einwahlnummer : +1 (412) 317 6671 Wiederholungs-PIN: 13712431

FDA Zulassung ist immernoch nicht erteilt, sie wird wohl dieses Jahr auch nicht mehr kommen (meine Meinung). Die haben bei der FDA zu viel zu tun als sich mit OpGen zu befassen. Das ist natürlich sch ei ss e.

Hast einen Link?

Zahlen wie erwartet, auch habe ich keine neuen Informationen finden können. Ist schon alles schon mal kommuniziert worden. Sehr schade und auch ein wenig schwach.

Bricht gerade ein.... 2,15$

So in 1 Std. wissen wir wo die Reise heute hin geht. Norden oder Süden 🤔🤔🤔

ist das Volume für OpGen eigentlich gut? Wenn ich Sorrento manchmal sehe mit 15.000.000

Nasdaq 2,30$ und 515,226 Volume