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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,57
EUR
±0,00 % ±0,00
12:58:25 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 14.749
Rpunkt,
31.12.2025 22:42 Uhr
0
" Im CRL (Complete Review Letter) stellte die FDA fest, dass die im Rahmen der erneuten BLA-Einreichung zusätzlich vorgelegten Daten zu Wirkmechanismen und Krankheitsverlauf die vorherige Schlussfolgerung nicht ändern. Obwohl eine adäquate und gut kontrollierte Studie die Wirksamkeit belegte, empfahl die FDA erneut die Vorlage bestätigender Wirksamkeitsnachweise zur Unterstützung des Antrags. Die FDA gab jedoch nicht an, welche Art von bestätigenden Nachweisen akzeptabel wäre. "
Wollen die hier alle verarschen ? Ich bin so wütend und entsetzt. Was haben die denn beim A Meeting besprochen? Neue Studie kann schon aus Zeitgründen nicht gefordert worden sein. Wieso dann Class 1 Resubmission ? Aus NORSE EIGHT lies sich doch keine Woche 8 zum Endpunkt mehr zaubern... Ich fass das alles nicht mehr....
Corpser,
31.12.2025 22:45 Uhr
0
Hoffe mal das pendelt sich zumindest so bei 60-80ct ein. Wäre noch immer extrem bitter
MrKnobbers,
31.12.2025 22:39 Uhr
0
Bam, was für eine Klatsche 🤦♂️🤦♂️
Kann man die Firma verklagen wegen ihrer Unfähigkeit?. 🤬
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