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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,568
EUR
+1,56 % +0,009
20:47:56 Uhr,
Baader Bank
Kommentare 14.744
Virtec,
06.05.2026 18:03 Uhr
0
Das ist tatsächlich eine gute Frage. Wahrscheinlich haben die wenigsten noch Hoffnung. Wäre natürlich mega wenn wir dabei sind und der Rest hinterher läuft ;-)
Un_bekannt12,
06.05.2026 18:05 Uhr
0
Die Antwort der FDA wird um den 20.5. erwartet, da weiß im Moment niemand bereits mehr. Der Unterschied zu den bisherigen Ablehnungen : Der bisherige Weg zur Zulassung steht nicht erneut zur Abstimmung, sondern die FDA muss konkret benennen, auf welcher Basis sie zusätzliche Nachweise verlangt. Da wäre eine neue Phase 3 Studie = worst case, oder RWE -Daten = Outlook wäre zurück im Spiel. Best Case, aber unwahrscheinlich: Zulassung jetzt mit der Auflage die Daten nachzureichen.
Wie kommst du denn auf den 20.05? Ich hatte bisher nirgends ein Datum gelesen?
Virtec,
06.05.2026 18:14 Uhr
0
Ende Mai sind wir auf jeden Fall schlauer. Ist zumindest eine überschaubare Zeit.
Rpunkt,
06.05.2026 18:16 Uhr
0
Die FDA hat 30 Tage Zeit zu antworten, sie nutzt diese Zeit zumeist voll. Die Frist gilt für ein A-Meeting, als auch für das jetzige Streitbeilegungsverfahren. Von Outlook kam am 21.4. die Meldung über das durchgeführte FDRR-Verfahren, also müsste die FDA um den 20.5. antworten.
Rpunkt,
06.05.2026 18:03 Uhr
0
Die Antwort der FDA wird um den 20.5. erwartet, da weiß im Moment niemand bereits mehr. Der Unterschied zu den bisherigen Ablehnungen : Der bisherige Weg zur Zulassung steht nicht erneut zur Abstimmung, sondern die FDA muss konkret benennen, auf welcher Basis sie zusätzliche Nachweise verlangt. Da wäre eine neue Phase 3 Studie = worst case, oder RWE -Daten = Outlook wäre zurück im Spiel. Best Case, aber unwahrscheinlich: Zulassung jetzt mit der Auflage die Daten nachzureichen.
Rpunkt,
06.05.2026 17:52 Uhr
2
Ich frag mich gerade, wie weit der Kurs noch gedrückt wird, obwohl in knapp 2 Wochen eine Richtungsentscheidung ansteht ( Ergebnis des Streitbeilegungsverfahren mit der FDA ). Im positiven Fall für Outlook dürften dann einige dem Kurs teuer hinterherlaufen, die jetzt billig verkaufen. Muss jeder selber wissen.🤷
Virtec,
06.05.2026 16:36 Uhr
0
Im Moment schaut es echt bescheiden aus, wobei die prognostiziert Umsatzzahlen vielversprechend sind. Sollte es sich so entwickeln schaut die Zukunft rosig aus.
Virtec,
06.05.2026 16:33 Uhr
0
Die Frage ist wie schaut es hier aus wenn es weiterhin keine Aussicht auf eine FDA-Zulassung gibt? Reicht die Zulassung in Europa für die notwendigen Umsätze aus? Mal schauen wir die Zahlen am 14.05. ausfallen.
Coby1,
06.05.2026 15:51 Uhr
0
Beobachte ich auch gerade mit Schaudern. Kommt wohl erneute FDA Ablehnung.
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