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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,279
EUR
+7,31 % +0,019
13:53:13 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 3.240
Un_bekannt12,
7. Mai 16:03 Uhr
0
Hm, ging ja gerade nicht nur der Aktie so. Gibt ja noch mehr.
Ich habe auch keine negativen News gefunden. Und wenn es eine Absage gegeben hätte, wäre der Kurs sicher noch mehr abgeschmirt.
Rpunkt,
7. Mai 18:28 Uhr
4
Für Insiderhandel gibt's in den USA hohe Strafen. Es dürfte sich hier eher um Angst vor einer Entscheidung handeln die Outlook eine neue Phase 3 Studie auferlegt. Aber das eben ist die Wette für die, die halten : Ein Kompromiss, der für Outlook ein Befreiungsschlag wäre und der die 'Zittrigen' zwingt dem Kurs teuer nachzulaufen. Hätte ich kein Mitleid, umgekehrt muss man ja auch den Kursverfall ertragen . 🤷
Virtec,
7. Mai 15:55 Uhr
0
Das schaut hier voll nach Untergang aus. Dabei steht Outlook was den Vertrieb angeht gerade erst am Anfang? Wissen da andere schon mehr als wir?
Un_bekannt12,
6. Mai 19:46 Uhr
0
Puh, wenn das so in dem Tempo weitergeht, ist in 14 Tagen aber nicht mehr viel übrig...
Rpunkt,
6. Mai 18:53 Uhr
1
Genau darauf setzen die Optimisten : Das die höhere Ebene der FDA das peinliche Spiel beendet und die Realität der Wirksamkeit des Wirkstoffes anerkennt, aber um das Gesicht zu wahren Outlook mit der Erbringung der RWE Daten beauftragt, anstatt einer Outlook wirtschaftlich vernichtenden neuen Phase 3 Studie. Obendrauf kommt noch der Druck endlich eine sichere und kostengünstigere Alternative für alle Patienten in den USA anbieten zu können.
Un_bekannt12,
6. Mai 18:48 Uhr
0
Allerdings hilft das im Moment alles wenig wenn die Aktie weiter so runtergebrügelt wird wie heute.
Un_bekannt12,
6. Mai 18:46 Uhr
0
Ja, anfänglich hatte ich etwas missverständliches dazu geschrieben : Es wäre ein Präzedenzfall. Wäre es, aber nur dahingehend, eine gescheiterte Phase 3 Studie (NORSE EIGHT) über RWE -Daten zu " heilen ". Ansonsten gibt's Fälle, wo RWE Daten von vornherein statt einer Studie anerkannt wurden. Ob im Rahmen eines solchen Verfahrens oder außerhalb davon, vermag ich ad hoc nicht zu sagen, ist aber unerheblich. Auch deshalb, weil die Erfolgsquote bei diesem Verfahren sicherlich immer von den jeweiligen Gesamtumständen abhängig sein dürfte. Rein logisch, außerhalb des behördlichen Denkens, spricht alles für Outlook : Der Wirkstoff wirkt zuverlässig seit Jahrzehnten (Off Label ) und Outlook kann dies über die RWE Daten aus D zusätzlich zu NORSE TWO belegen. Nur sind Logik und Behörde nicht immer kompatibel.
Ich hatte neulich mal versucht mich zu dem Verfahren selbst etwas zu belesen.
Mal in meinen Worten, die Anerkennung (und direkte Zulassung) scheint recht selten zu sein, war nur ein geringer Prozentsatz.
Sehr häufig gibt es dann wohl irgendeine Art von Kompromiss.
Rpunkt,
6. Mai 18:40 Uhr
0
Ja, anfänglich hatte ich etwas missverständliches dazu geschrieben : Es wäre ein Präzedenzfall. Wäre es, aber nur dahingehend, eine gescheiterte Phase 3 Studie (NORSE EIGHT) über RWE -Daten zu " heilen ". Ansonsten gibt's Fälle, wo RWE Daten von vornherein statt einer Studie anerkannt wurden. Ob im Rahmen eines solchen Verfahrens oder außerhalb davon, vermag ich ad hoc nicht zu sagen, ist aber unerheblich. Auch deshalb, weil die Erfolgsquote bei diesem Verfahren sicherlich immer von den jeweiligen Gesamtumständen abhängig sein dürfte. Rein logisch, außerhalb des behördlichen Denkens, spricht alles für Outlook : Der Wirkstoff wirkt zuverlässig seit Jahrzehnten (Off Label ) und Outlook kann dies über die RWE Daten aus D zusätzlich zu NORSE TWO belegen. Nur sind Logik und Behörde nicht immer kompatibel.
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