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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,278
EUR
+6,92 % +0,018
08:17:26 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 3.240
BigStoneCreek,
18. Mai 12:49 Uhr
1
Aufpassen bei TR. Hat heute einen SL bei 0.18 ausgeführt, obwohl der Kurs gar nie unter 0.18 war
Kuranes,
18. Mai 13:09 Uhr
0
Sieht mit 0,21€ aktuell doch schon mal freundlicher aus.
Warten wir ab, könnte eine extreme Woche werden. :)
Wo sind eure Kursziele bei FDA Zulassung?
Rodride,
18. Mai 13:30 Uhr
0
In der Schweiz sicherte sich das Unternehmen die Unterstützung der Mediconsult AG. Der Partner übernimmt künftig die regulatorischen Aufgaben und den Vertrieb des Augenmittels LYTENAVA. Ein Marktstart ist für 2027 anvisiert. In Deutschland sammelt Outlook Therapeutics derweil frische Daten. Eine neue Anwendungsstudie soll den klinischen Nutzen belegen und die Akzeptanz unter Medizinern erhöhen. //// Scheint nichts zu Bewirken alles wartet auf die FDA
Rpunkt,
18. Mai 15:36 Uhr
0
In der Schweiz sicherte sich das Unternehmen die Unterstützung der Mediconsult AG. Der Partner übernimmt künftig die regulatorischen Aufgaben und den Vertrieb des Augenmittels LYTENAVA. Ein Marktstart ist für 2027 anvisiert. In Deutschland sammelt Outlook Therapeutics derweil frische Daten. Eine neue Anwendungsstudie soll den klinischen Nutzen belegen und die Akzeptanz unter Medizinern erhöhen. //// Scheint nichts zu Bewirken alles wartet auf die FDA
Diese NIS -Studie in D läuft bereits seit Dezember 25, im Finanzbericht für das Gesamtjahr 2025 (veröffentlicht am 19. Dezember 2025) hat Outlook die "Initiierung einer multizentrischen, nicht-interventionellen Studie (NIS) in Deutschland zur Erfassung von Realdaten" offiziell für den laufenden Monat Dezember 2025 angekündigt. Outlook dürfte theoretisch bereits genügend RWE Daten gesammelt haben, die noch ins US-Format zu konvertieren wären. Die Krux hier ist folgende : Die FDA forderte stets unkonkret " weitere, bestätigende Wirksamkeitsnachweise. " Erklärt sie die bisherigen Daten zwar für unzureichend und negiert dann aber das Angebot der RWE Daten auch als unzureichend, erklärt sie die wissenschaftliche und regulatorische Basis der EU für null und nichtig...
Virtec,
18. Mai 12:09 Uhr
1
Da bin ich ganz bei dir. Wäre schön wenn es nicht weiter sinkt, stabil bleibt um dann kontinuierlich steigt (gerne auch in großen Schritten) 😄
Un_bekannt12,
18. Mai 8:27 Uhr
0
Die Frage ist ja wann kommt der Showdown?
Wenn die FDA 30 Tage Zeit hat, dann spätestens am Mi oder Do diese Woche.
Virtec,
18. Mai 8:21 Uhr
0
Die nächsten zwei Wochen werden spannend. Ich hätte gerne dass sich das Komma um eins nach rechts bewegt 😁
Virtec,
16. Mai 17:45 Uhr
0
Ich vermute dass das für einen Zock zu heiß ist. Aber wir lassen uns überraschen.
Un_bekannt12,
16. Mai 17:23 Uhr
0
Ebenso. Ich bin auch extrem gespannt was am Montag passiert. Zum einen werden die Zahlen noch Auswirkungen haben, zum anderen läuft aber quasi der Countdown zur Entscheidung und könnte einige Zocker anlocken.
Rpunkt,
16. Mai 17:01 Uhr
0
Nun, wer halten wollte bis zur Entscheidung ging das Risiko des Totalverlustes ein. (Konkurs). Durch die Verlängerung des ATM - Programm im Falle des Worst Case ( Phase 3 Studie ) kann die Firma vorerst überleben und könnte bzw. müsste sich auf Europa konzentrieren. Statt unmittelbar das Aus bliebe dann zumindest noch die Perspektive durch das Geschäft außerhalb der USA. Also weitere Jahre Geduld und Verwässerung. Allerdings letztlich das kleinere Übel im Vergleich zum sofortigen Ende. Rational betrachtet rechne ich mit einem Deal, einen Kompromiss mit der FDA. Der wäre ein Game Changer. Allerdings ist das Verhalten dieser Behörde nicht rational vorherzusagen, trotz Prüfung auf der nächst höheren Ebene. Im Laufe der nächsten Woche sollten wir es erfahren.
Un_bekannt12,
16. Mai 15:29 Uhr
0
https://www.boerse-express.com/news/articles/outlook-therapeutics-aktie-ons-5010-entscheidung-im-mai-905731
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