OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Es gibt keinen Zwischenschritt. 60 Tage ( ab.1.6. ) ist das Limit der Frist bei Class 1 -Resubmission, keine starre Regel, die letzte Class 1 Resubmission bei Outlook dauerte mit neuen, ergänzenden Daten die zu prüfen waren, exakt 47 Tage. Diesmal müssen keine neuen Daten geprüft werden, sondern der Beipackzettel wird finalisiert in Zusammenarbeit mit Outlook. Deshalb könnte das Go ! theoretisch täglich kommen, rein vom Arbeitsaufwand. Problem : Behördenentscheide sind daran nicht unbedingt geknüpft....

Hab dir ne PN geschickt. 🙋

Die Frist läuft am 31.7 2026 ab und nicht Mitte August. Die Entscheidung kann jederzeit kommen. Der Autor des Beitrages auf diesem Portal fällt wiederholt durch Falschmeldungen auf und längst bekannte Meldungen, die denEindruck erwecken (sollen) etwas völlig Neues zu publizieren. Vor wenigen Tagen bspw. suggerierte seine Schlagzeile die Zulassung wäre erfolgt, die FDA hätte Lytenava zugestimmt, dabei handelte es sich nur um das Aufwärmen der längst veralteten Nachricht vom gewonnenen FDRR - Verfahren.

Schreibs bitte hier rein, ich finde dazu nichts im Account und werde auch keine Zeit investieren danach zu suchen, nicht bös gemeint.

Ich habe eben noch mal die letzte Pressemitteilung von OTL durchgelesen. Darin wird erwähnt, dass es sich bei der Class 1 Einreichung um eine mit PDUFA Datum handelt, die innerhalb von 60 Tagen ab Einreichung entschieden wird. Das bedeutet für mich, dass die FDA ein Datum für ihre Entscheidung festlegen und mitteilen wird. Dieses wird dann optimalerweise über eine Pressemitteilung von OTL bekanntgegeben. Somit gibt's dann noch nen Zwischenschritt. Korrigiert mich bitte, wenn ich falsch liegen sollte. 🙋

https://www.stock-world.de/outlook-therapeutics-aktie-fda-entscheid-bis-mitte-august/

Heute steigt die Rakete wieder 📈⬆️

Seine Aussage ist schon richtig. Eine Frist besagt das bis zu 60 Tage eine Entscheidung getroffen werden muss. Und nicht erst In 60 Tagen

jede sekunde? 60 Tage ist die Frist ab Einreichdatum

Also, wenn die Meldung von der FDA kommt, und die könnte jetzt in jeder Sekunde veröffentlicht werden, wird die Rakete unaufhaltsam steigen. Wer da nicht vorher eingestiegen ist, wird sich ärgern. Da steckt jetzt sehr viel Potenzial drin.