OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

https://ir.outlooktherapeutics.com/news-and-events/press-releases/

Mal auf die Watch gesetzt, weil High-Risk/High-Reward – keine FDA-Zulassung, sondern BLA-Resubmission läuft (PDUFA 27.08.). Die Story bleibt spannend (IV-Bevacizumab für wAMD), aber binär: Wenn’s klappt, dreistelliges Upside möglich, wenn nicht, kann’s schnell in den Keller gehen, sicher 50% oder mehr. Technisch hält der Aufwärtstrend, Rücksetzer in den Bereich 1,65–1,85$ wären mMn zum Einsammeln okay. Break über 2,00$ mit Volumen wäre für mich auch ein möglicher prozyklischer Entry. Finanzierung ist knapp – KE-Risiko bleibt, wenn sich FDA-Entscheid verzögert zB durch AdCom, denke aber nicht das eine kommt. Kein Selbstläufer, aber solider Event-Play-Kandidat, wenn man das Risiko handeln kann. Gibt aktuell aber deutlich interessantere PDUFA run up plays m.E.n.

Der Markt wächs stetig an. Aber erst die FDA Zulassung wird den Kurs in die Höhe schießen lassen. So sind die Amis.

Phantastische Neuigkeiten. Sell the News. 🤷‍♂️🤦‍♂️ https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeuticsr-announces-smc-recommendation-lytenavatm

Aber das ist doch nichts schlechtes 🤔

den USA befindet sich LYTENAVA weiterhin in der klinischen Prüfung. Das Unternehmen reichte seinen Zulassungsantrag für Biologika (BLA) im Februar 2025 erneut ein. Die FDA hat den Antrag angenommen und den 27. August 2025 als PDUFA-Zieldatum festgelegt. Analystenkommentar

Wenn die wirklich noch die Zulassung in den USA erhalten sollten, gibt es in meinen Augen kein halten mehr. Bis dahin bleibt es absolut spannend. 🙏😊💪