OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,285
USD
-9,55 % -0,030
02:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 2.821
cabal06ba,
18.08.2025 17:30 Uhr
2
"Nur" 8,57% Shortquote Ende Juli; wäre schön zu wissen, ob sie um die Zahlen herum nochmal gestiegen ist.
Wenn's gut läuft, greifen wir spätestens in der AH nochmal die $3 an, da in der aktuellen FOMO-Situation vermehrt mit entsprechenden Ausschlägen jeweils um Beginn und Ende des regulären Handels herum zu rechnen ist. 🤞🏻
cabal06ba,
18.08.2025 17:47 Uhr
0
Falls ich mich irre, verliere ich ab jetzt Geld, aber mit einem Viertel meiner Position werde ich die Woche wohl mal ein bisschen Raus-Rein-Roulette spielen. 😚
Consti22,
18.08.2025 22:03 Uhr
1
Sehr schön geschrieben. 😎👍
https://biotechhealthx.com/biotech-news/will-lytenava-make-history-outlook-therapeutics-otlks-big-fda-moment-approaches/
RothoseWilli,
19.08.2025 8:34 Uhr
0
Die Reise geht weiter. Die FDA Meldung könnte dann der Booster werden.
RothoseWilli,
18.08.2025 15:50 Uhr
0
Der Kursanstieg von +11,97 % bei Outlook Therapeutics spiegelt die Erwartungen der Anleger an die bevorstehende FDA-Entscheidung am 27. August 2025 über ONS-5010 (LYTENAVA™) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) wider.
Hintergrund zu diesem Anstieg:
• 📅 Zeitpunkt: Der Entscheidungstermin der FDA (PDUFA-Datum) steht kurz bevor.
• 💊 Bedeutung: Bei einer Zulassung wäre ONS-5010 die erste von der FDA zugelassene ophthalmologische Formulierung von Bevacizumab für feuchte AMD. Bislang wird Bevacizumab in der Augenheilkunde nur off-label eingesetzt. Ein offiziell zugelassenes Präparat mit regulatorischer Exklusivität könnte daher einen großen Marktanteil erobern.
• 📈 Marktpotenzial: Die feuchte AMD ist ein Milliardenmarkt, derzeit dominiert von Eylea (Regeneron) und Vabysmo (Roche). Eine US-Zulassung würde Outlook den Zugang zu einem enormen kommerziellen Markt eröffnen.
• ⚠️ Risiko: Die FDA hatte das Präparat bereits 2023 abgelehnt, vor allem wegen Produktions- und Evidenzmängeln. Outlook hat den Zulassungsantrag im Februar 2025 mit zusätzlichen Daten und behobenen Mängeln erneut eingereicht – dennoch bleibt eine regulatorische Unsicherheit bestehen.
👉 Fazit: Der Kursanstieg ist ein klassisches „Binary-Event-Play“ – sagt die FDA am 27. August Ja, könnte die Aktie stark aufwerten. Sagt sie Nein, droht ein deutlicher Rückschlag.
Consti22,
18.08.2025 12:06 Uhr
1
Hi Markus, die FDA Entscheidung kann jederzeit erfolgen. Bei Verastem kam die sogar 2 Monate eher, als geplant. 🤩
Markus68,
18.08.2025 12:03 Uhr
0
Das kann eine gute Woche werden. 👍 Schon jetzt guter Anstieg und die Amis kommen erst noch. Gibt es diese Woche eventuell schon eine frühere Entscheidung von der FDA? Auf jeden Fall am Ball bleiben.
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