OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Allerdings stünde das im Widerspruch zur Class 1 Resubmission der FDA; hätten sie RWE Daten gefordert, hätten sie keine 60 Tage - Prüffrist veranschlagen können, da die Erhebung und Auswertung viel mehr Zeit benötigen würde und damit der erneute Antrag noch gar nicht hätte gestellt werden können. 🤔

Gute Frage, ich bin aber von Anfang an davon ausgegangen das sie Reale Daten als Unterstützung zum Wirksamkeitsnachweis mit hinzufügen. Wie gesagt, wir werden es bald wissen wie es ausgeht.

Zumal mir der Zeitpunkt unglücklich gewählt scheint, um auf die Erhebung der RWE Daten zu verweisen, denn das ist sowieso Standard nach der Markteinführung eines Medikamentes, hier also in Europa ab Juni 2025. Der Hinweis erweckt den Eindruck, als benötige man diese Daten doch noch für die Zulassung.

Könnte gut möglich sein. Kann man wirklich nur abwarten. 🤷‍♂️

Nach der 1. emotionalen Reaktion jetzt eine nüchterne Spekulation zu den Gründen; und da bin ich wieder bei der Kommunikation von OTL, die vielleicht zu Missverständnissen und Spekulationen führt : 1. Warum spricht der CEO von " Wochen " wo es eigentlich " Tage " bis zur Entscheidung heißen müsste, um dann doch den bekannten Termin 31.12. zu wiederholen ? 2. Wozu die Erwähnung der Erhebung von RWE Daten aus D ? Kam da ein Wink von der FDA, wir brauchen die, entscheiden erst danach..?! Die Kombi aus all dem könnte Verunsicherung ausgelöst haben, was anderes fällt mir im Moment nicht ein, warum der Kurs so nachgegeben hat.

Warum werfen die ihre Aktien billig weg ? Dachschaden im Kopf ? Was haben die erwartet, etwa ne Milliarde Umsatz bevor die Zulassung durch die FDA überhaupt da ist ? Na ja, wenn die nach der Zulassung genauso panisch im FOMO - Modus hochkaufen, solls mir auch recht sein... 🤷

Wär mk1994 mal geblieben 😂🚀

Tja, wenn man wüsste, was man nicht weiß, was aber andere wissen...dann wüsste man mehr...hehe. Bin immer hin und hergerissen nachzulegen...

Nochmaliger Abstieg, hm. Haben die Anleger keine Hoffnung