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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,562
EUR
+0,36 % +0,002
09:06:03 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 14.734
Bullish555,
26.05.2026 19:20 Uhr
0
Leute wir haben es geschafft, die Zulassung ist endlich da 💘
U
Un_bekannt12,
26.05.2026 19:17 Uhr
0
Wenn ich das richtig verstanden habe, ist das doch das optimale Ergebnis für das Unternehmen.
Es gibt keine bekannten Bedingungen oder weitere benötigten Daten.
Mit dem Hintergrund verstehe ich die Reaktion am Markt im Moment nicht. Ich hätte schon gedacht, dass es sich irgendwo bei 0,4€-0,5€ hält.
Böserjunge,
26.05.2026 19:13 Uhr
0
Mal sehen wer da vielleicht zurück kommt🤗
Böserjunge,
26.05.2026 19:12 Uhr
0
Als erstes mal die AH abwarten....der Rest ist fast ein selbstläufer!
U
Bullish555,
26.05.2026 18:59 Uhr
2
Outlook Therapeutics (Nasdaq: OTLK) gab bekannt, dass das Office of New Drugs der FDA seinem Einspruch im Rahmen des Formal Dispute Resolution-Verfahrens für ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) stattgegeben hat. Die FDA kam zu dem Ergebnis, dass eine ausreichende, substanzielle Evidenz für die Wirksamkeit auf Basis von NORSE TWO plus bestätigenden Daten belegt wurde. Damit kann Outlook Therapeutics eine Wiedereinreichung der BLA der Klasse 1 im Juni 2026 planen; Eine PDUFA-Entscheidung wird innerhalb von 60 Tagen nach Eingang bei der FDA erwartet. Falls genehmigt, wäre ONS-5010/LYTENAVA™ die erste von der FDA zugelassene augenärztliche Bevacizumab-Formulierung.
Das wäre schon krass und definitiv ein Gamechanger
Trading989,
26.05.2026 18:58 Uhr
1
Outlook Therapeutics (Nasdaq: OTLK) gab bekannt, dass das Office of New Drugs der FDA seinem Einspruch im Rahmen des Formal Dispute Resolution-Verfahrens für ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) stattgegeben hat.
Die FDA kam zu dem Ergebnis, dass eine ausreichende, substanzielle Evidenz für die Wirksamkeit auf Basis von NORSE TWO plus bestätigenden Daten belegt wurde. Damit kann Outlook Therapeutics eine Wiedereinreichung der BLA der Klasse 1 im Juni 2026 planen; Eine PDUFA-Entscheidung wird innerhalb von 60 Tagen nach Eingang bei der FDA erwartet. Falls genehmigt, wäre ONS-5010/LYTENAVA™ die erste von der FDA zugelassene augenärztliche Bevacizumab-Formulierung.
Un_bekannt12,
26.05.2026 18:58 Uhr
2
In den nächsten Tagen sollte doch evtl. auch die ein oder andere neu bewertete Analystenmeinung rein kommen.
Das könnte auch nochmal ein paar Investoren anziehen.
Das Thema "neutral" sollte sich doch damit erledigt haben.
MrKnobbers,
26.05.2026 18:55 Uhr
0
@Alcudia2111 bist du mit deinen 50000 zu 37.5€ drin geblieben oder hast sie verkauft nach dem kurzen 15-20% Anstieg?
ValhallaCapital666,
26.05.2026 18:55 Uhr
0
Mit den Karten würde ich laufende Kredite kurzfristig aufstocken und nach der US Zulassung dann Aktien rausbringen..
ValhallaCapital666,
26.05.2026 18:53 Uhr
0
Falsch, der Kurs ist zu niedrig...bringt nicht viel. Nach der Zulassung deutlich mehr im ATM möglich..
U
Un_bekannt12,
26.05.2026 18:52 Uhr
0
Mit einer Quasizulassung in der Hand sollte das Thema Kapital doch nicht wirklich eines sein.
ValhallaCapital666,
26.05.2026 18:50 Uhr
0
Könnten auch einfache Finanzierung zu besseren Konditionen erzielen, nach der FDA-Wende..vieles ist jetzt möglich mit einer guten Hand..
MrKnobbers,
26.05.2026 18:50 Uhr
0
Ja, aber die verbrennen im Monat zwischen 8-10mio doller, ihr Geld reicht bis August, vielleicht noch September und das wars. Eine privat Platzierung wäre nun das beste, bei den News 😅
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