OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Man kann auch die KI damit " nerven ", die Antwort bleibt immer gleich : Die FDA darf rechtlich nach einem FDRR - Verfahren nicht postum die Zulassung erteilen, sondern der formale Weg muss trotzdem eingehalten werden : Antrag wieder einreichen, Labelung des Produktes abschließen. Anders formuliert : Schickt Outlook statt dem BLA jetzt Kochrezepte und die FDA lehnt ab, dann hat das nicht die Bedeutung bisheriger Ablehnungen, sondern Outlook würde aufgefordert den BLA einzureichen, statt der Kochrezepte. Es wäre also nur eine Verzögerung der Verkündung einer bereits getroffenen Entscheidung. Bedenkt man, wo der Kurs VOR der Entscheidung Ende August 25 stand (2,60) , ist der derzeitige Kurs NACH der Entscheidung ein Witz. In Relation zum August 25 in etwa so, als hätte die FDA wieder Nein gesagt.

An der Nasdaq liegt das mittlere Kursziel übrigens bei $3,25. Sehr gut!

Erhöhe auf mindestens $1,50 direkt nach der Zulassung in den USA!

Oha stark

Jo, vor der abgelehnten Zulassung stand der Kurs DEUTLICH höher.

Alles peanuts bisher,....😉

Genau. Die FDA-Mitteilung ist der Hammer. Das kommt äußerst selten vor.

$1 sollte hier eigentlich das absolute Minimum sein. OTLK hat bereits die Zulassung in EU & UK und jetzt offiziell die FDA-Aussage: „substantial evidence of effectiveness has been established. Eine mögliche US-Zulassung in einem Milliardenmarkt ist damit klar in greifbarer Nähe!