OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Fachlich und sachlich mit Sicherheit richtig. Ich lasse es mal ungeprüft so stehen, was aber nicht richtig ist, ist dass der 29.07 unwichtig ist. Der FDA Entscheid ist ein Trigger. Dieser Entscheid hat eine starke psychologische Wirkung. Und die ist alles andere als unbedeutend.

Antwort Nr. 2 dazu, speziell zum Labeling : Das Labeling ist integraler Bestandteil eines jeden BLA. Das heißt, es existiert bereits, wurde wegen CMC nach 2023 korrigiert und seither nicht erneut beanstandet. Und, es basiert sowieso auf einem Wirkstoff, der bereits seit vielen Jahren in der Augenheilkunde eingesetzt wird, dessen Risiken, Nebenwirkungen, Dosierungen etc. bereits bestens bekannt sind. Was will ich sagen ? Das Management behandelt nicht nur die erlangte Compliance als Non Event, es verschweigt mit hoher Wahrscheinlichkeit auch den Status des Labeling als bereits abgeschlossen ( keinerlei rechtliche Hürde das zu veroffentlichen ). Am 1.6. wurde das BLA eingereicht, der Beipackzettel war prinzipiell fertig wie alle medizinischen Daten. Da feilt niemand mehr bereits einen Monat um Formulierungen... Fazit : Das Risiko für die Zukunft der Firma und jedes Investment jedes Anlegers ist NICHT mehr der 29.7. 2026, sondern die Weichenstellung am 16.7. 2026 entscheidet darüber : Seriöser Konzern mit organischem Kurswachstum oder Abzockbude.weiter

Ja, die US-Börsen (wie die NYSE und NASDAQ) bleiben heute, am 3. Juli 2026, nicht komplett geschlossen, aber sie haben verkürzte Handelszeiten. Der reguläre Handel schließt vorzeitig um 13:00 Uhr Eastern Time (ET), was 19:00 Uhr MESZ entspricht

Die Wirksamkeit scheint nach dem FDRR kein Knackpunkt mehr zu sein. Ganz risikolos ist es aber trotzdem nicht CMC, Inspektionen, Labeling oder andere regulatorische Themen könnten theoretisch noch Probleme machen. Bis zur FDA-Entscheidung bleibt ein Restrisiko

Ja, die US-Börsen (wie die NYSE und NASDAQ) bleiben heute, am 3. Juli 2026, nicht komplett geschlossen, aber sie haben verkürzte Handelszeiten. Der reguläre Handel schließt vorzeitig um 13:00 Uhr Eastern Time (ET), was 19:00 Uhr MESZ entspricht

Ich glaube heute auch das ein Plus rauskommt. Die meisten steigen am Freitag noch ein falls am Montag die FDA Entscheidung kommt. Die wollen natürlich auch mit am Bort sein. Wenn Montag noch keine Nachricht dann fällt er zu beginn wieder. Heute auf jedenfall plus vor 22:00 uhr.

Moin Ido89☕️

Wenn du schon sowas sagst dann beantworte doch wenigste. Die "warum" frage. Zeig uns Fakten

Und auf 96 Cent wird es bestimmt vor dem FDA Termin nicht mehr fallen