OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Die Reise geht weiter. Die FDA Meldung könnte dann der Booster werden.

Sehr schön geschrieben. 😎👍 https://biotechhealthx.com/biotech-news/will-lytenava-make-history-outlook-therapeutics-otlks-big-fda-moment-approaches/

Falls ich mich irre, verliere ich ab jetzt Geld, aber mit einem Viertel meiner Position werde ich die Woche wohl mal ein bisschen Raus-Rein-Roulette spielen. 😚

"Nur" 8,57% Shortquote Ende Juli; wäre schön zu wissen, ob sie um die Zahlen herum nochmal gestiegen ist. Wenn's gut läuft, greifen wir spätestens in der AH nochmal die $3 an, da in der aktuellen FOMO-Situation vermehrt mit entsprechenden Ausschlägen jeweils um Beginn und Ende des regulären Handels herum zu rechnen ist. 🤞🏻

Sehr gerne mein Freund. 😊

@Consti22 danke für den Tipp 🍻👍

FDA positiv = plus 75-150 %

20,49 bei Tradegate

Der Kursanstieg von +11,97 % bei Outlook Therapeutics spiegelt die Erwartungen der Anleger an die bevorstehende FDA-Entscheidung am 27. August 2025 über ONS-5010 (LYTENAVA™) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) wider. Hintergrund zu diesem Anstieg: • 📅 Zeitpunkt: Der Entscheidungstermin der FDA (PDUFA-Datum) steht kurz bevor. • 💊 Bedeutung: Bei einer Zulassung wäre ONS-5010 die erste von der FDA zugelassene ophthalmologische Formulierung von Bevacizumab für feuchte AMD. Bislang wird Bevacizumab in der Augenheilkunde nur off-label eingesetzt. Ein offiziell zugelassenes Präparat mit regulatorischer Exklusivität könnte daher einen großen Marktanteil erobern. • 📈 Marktpotenzial: Die feuchte AMD ist ein Milliardenmarkt, derzeit dominiert von Eylea (Regeneron) und Vabysmo (Roche). Eine US-Zulassung würde Outlook den Zugang zu einem enormen kommerziellen Markt eröffnen. • ⚠️ Risiko: Die FDA hatte das Präparat bereits 2023 abgelehnt, vor allem wegen Produktions- und Evidenzmängeln. Outlook hat den Zulassungsantrag im Februar 2025 mit zusätzlichen Daten und behobenen Mängeln erneut eingereicht – dennoch bleibt eine regulatorische Unsicherheit bestehen. 👉 Fazit: Der Kursanstieg ist ein klassisches „Binary-Event-Play“ – sagt die FDA am 27. August Ja, könnte die Aktie stark aufwerten. Sagt sie Nein, droht ein deutlicher Rückschlag.

Nur noch Plus 13%👎

Plus 27 Prozent 🚀💪🏻

Scheiß die Wand an, meine Nerven. 🤣🤣🤣🤣🙈😎

😂

😎💪🤩

Hi Markus, die FDA Entscheidung kann jederzeit erfolgen. Bei Verastem kam die sogar 2 Monate eher, als geplant. 🤩

Das kann eine gute Woche werden. 👍 Schon jetzt guter Anstieg und die Amis kommen erst noch. Gibt es diese Woche eventuell schon eine frühere Entscheidung von der FDA? Auf jeden Fall am Ball bleiben.