OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
Wie ich schon erwähnt habe, ohne US Markt brauchen die dafür auch keine Mittel für die Markteinführung ( ca. 50 Millionen Dollar) So blöd wie es klingt, für das Unternehmen ist es besser wenn der US Markt erst später kommt. Am besten wenn der Markt in der EU Gewinne abwirft. Ich wiederhole mich zwar😉 aber die Reaktion des Marktes ist völlig überzogen.
Der Primärendpunkt wurde vor Studienstart im Einvernehmen mit der FDA festgelegt. Sobald das steht, zählt für die FDA nur noch dieser Punkt. Deshalb gilt die Studie als „negativ“, obwohl Woche 12 Non-Inferiority erreicht wurde. Ich finde es ehrlich gesagt überzogen, dass die FDA so penibel auf den einen Primärzeitpunkt schaut, die EMA hat ja auf Basis der 12-Wochen-Daten und des Gesamtbilds zugestimmt.
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